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中国における集中治療室の中心静脈カテーテル関連血流感染症の疫学調査

2025年11月19日 更新者：Jianfeng Xie

CLABSI予防のための閉ループ改善プロジェクトの第一期

近年、医療技術の急速な進歩と集中治療医学の急速な発展に伴い、ICUにおける各種中心静脈カテーテルの使用が日増しに増加しています。 中心静脈カテーテル関連血流感染症（CLABSI）は、一般的なカテーテル合併症として、予防可能な院内感染症であり、ICUにおける注目の焦点となっています。 CLABSIが発生すると、患者の死亡率が28％から30％にも達することがよくあります。 我が国のデータによると、CLABSI患者の入院期間は8〜13日延長されます。 追加費用は3,500米ドル増加しました。<\/p>

したがって、長年にわたり、国内外の医療システムはCLABSIの予防と管理に取り組んできました。 2020年の米国におけるICUのCLABSI発生率は、カテーテル日数1000あたり0.87でした。 2018年、中国の79のICUにおけるCLABSI発生率は、カテーテル日数1000あたり1.5でした。 上記のすべての発生率は、以前のデータと比較して大幅に減少しています。<\/p>

2020年のCOVID-19パンデミック期間中、世界の医療システムは深刻な課題に直面しました。 特に、ICUにおける患者状態の悪化、中心静脈カテーテル使用の急増、医療スタッフの不足、およびCLABSI予防対策の効果的な実施不足などの要因が相まって、CLABSI発生率が大幅に増加しました。 米国NHSNが記録した第4四半期のCLABSI症例数は47％も増加しました。 この危機に対応して、国際および国内の権威ある機関は迅速に対応しました：2022年、米国疫学協会（SHEA）はCLABSIの予防戦略を更新しました。 同年、中国国家衛生健康委員会は、医療品質改善目標において、血管内カテーテル関連感染症、特に集中治療医学分野での削減必要性を強調し、ICUにおけるCLABSI発生率の低下必要性を明示しました。<\/p>

しかし、現在、中国本土におけるCOVID-19後のCLABSI発生率に関する大規模な調査はまだありません。 これは、現在標準的なデータ収集および監視プラットフォームがなく、各医療機関の判断基準と能力が一致していないことに関連しています。<\/p>

本研究は、全国のICUにおける中心静脈カテーテルを挿入した成人患者を研究対象としました。 前向きコホート研究を通じて、現在のCLABSI発生率と関連する影響要因を明らかにしました。 将来のCLABSI予防戦略の策定と実施のための基礎と参考を提供するためです。<\/p>

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1846

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICUに48時間以上留置が予定されている中心静脈カテーテルを有する患者

説明

対象基準:

  • 1. 集中治療室（ICU）に入室し、中心静脈カテーテルが留置されており、留置期間が48時間を超えることが予想される患者（新たに留置された中心静脈カテーテル、または既存の適格な中心静脈カテーテルを継続して留置している場合を含む）

    2. 18歳以上の患者

    3. インフォームド・コンセントに署名すること

除外基準:

  1. ICU入室前に中心静脈カテーテルが24時間以上留置されている患者（かつ、直ちに交換される予定がない場合）
  2. 研究期間中にICUに再入室した患者
  3. 授乳中および妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中心静脈カテーテル関連血流感染症の発生率
時間枠：研究完了まで、平均6か月
研究完了まで、平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jianfeng Xie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月8日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024ZDSYLL338-P01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

後期段階では、研究の進捗状況と実際の状況に基づいて決定されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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