- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07255105
Epidemiologisch onderzoek naar centrale veneuze katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties op IC's in China
De Eerste Fase van het Gesloten-lus Verbeteringsproject voor het Voorkomen van CLABSI
In de afgelopen jaren, met de snelle vooruitgang van medische technologie en de snelle ontwikkeling van intensieve zorg geneeskunde, is het gebruik van verschillende centrale veneuze katheters op intensive care-afdelingen dagelijks toegenomen. Centrale veneuze katheter-gerelateerde bloedbaaninfectie (CLABSI), als een veelvoorkomende kathetercomplicatie, vermijdbare ziekenhuisverworven infecties zijn geleidelijk een aandachtspunt geworden op de intensive care. Zodra CLABSI optreedt, leidt dit vaak tot een sterftecijfer van maar liefst 28% tot 30% voor patiënten. Gegevens uit ons land tonen aan dat patiënten met CLASBI hun ziekenhuisverblijf met 8 tot 13 dagen verlengd zullen hebben. De extra kosten zijn met 3.500 Amerikaanse dollar gestegen.
Daarom zijn medische systemen zowel in binnen- als buitenland door de jaren heen toegewijd aan de preventie en bestrijding van CLABSI. De incidentie van CLABSI op intensive care-afdelingen in de Verenigde Staten in 2020 was 0,87 per duizend katheterdagen. In 2018 was het incidentiecijfer van CLABSI in 79 intensive care-afdelingen in China 1,5 per duizend katheterdagen. Alle bovenstaande incidentiecijfers zijn significant afgenomen in vergelijking met eerdere gegevens.
Tijdens de COVID-19-pandemie in 2020 kreeg het wereldwijde gezondheidszorgsysteem te maken met ernstige uitdagingen. Met name factoren zoals de verslechtering van de toestand van patiënten op intensive care-afdelingen, de sterke toename van het gebruik van centrale veneuze katheters, het tekort aan medisch personeel en de ineffectieve uitvoering van CLABSI-preventiemaatregelen leidden gezamenlijk tot een significante toename van de incidentie van CLABSI. Het aantal CLABSI-gevallen dat door de Amerikaanse NHSN in het vierde kwartaal werd geregistreerd, steeg met maar liefst 47%. Als reactie op deze crisis reageerden internationale en binnenlandse autoriteiten tijdig: In 2022 heeft de American Society of Epidemiology (SHEA) haar preventiestrategie voor CLABSI bijgewerkt. In hetzelfde jaar benadrukte de Nationale Gezondheidscommissie van China in haar medische kwaliteitsverbeteringsdoelen de noodzaak om intravasculaire katheter-gerelateerde infecties te verminderen, vooral op het gebied van intensieve zorg geneeskunde, en gaf expliciet aan dat de incidentie van CLABSI op intensive care-afdelingen verlaagd moet worden.
Momenteel is er echter nog steeds geen grootschalig onderzoek naar de incidentie van CLABSI na COVID-19 in het Chinese vasteland. Dit hangt samen met het feit dat er momenteel geen standaard platform voor gegevensverzameling en monitoring is, en de beoordelingsnormen en capaciteiten van verschillende medische instellingen inconsistent zijn.
Dit onderzoek nam volwassen patiënten met centrale veneuze katheters op intensive care-afdelingen in het hele land als onderzoekssubjecten. Door middel van een prospectieve cohortstudie werden de huidige incidentie en gerelateerde beïnvloedende factoren van CLABSI opgehelderd. Om een basis en referentie te bieden voor het verder formuleren en implementeren van CLBASI-preventiestrategieën in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: cai chenglong
- Telefoonnummer: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Werving
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Contact:
- cai chenglong
- Telefoonnummer: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
1. Opgenomen op de IC met een centrale veneuze katheter geplaatst en de verwachte indwellingstijd is meer dan 48 uur (inclusief nieuw geplaatste centrale veneuze katheters of de voortgezette indwelling van bestaande gekwalificeerde centrale veneuze katheters)
2. Patiënten van 18 jaar of ouder
3. Het informed consent formulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie een centrale veneuze katheter langer dan 24 uur is ingebracht voordat ze op de IC werden opgenomen (en deze niet onmiddellijk zullen worden vervangen)
- Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode opnieuw werden opgenomen op de IC
- Zogende en zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van centrale veneuze katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: tijdens de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tijdens de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024ZDSYLL338-P01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .