Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologisch onderzoek naar centrale veneuze katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties op IC's in China

19 november 2025 bijgewerkt door: Jianfeng Xie

De Eerste Fase van het Gesloten-lus Verbeteringsproject voor het Voorkomen van CLABSI

In de afgelopen jaren, met de snelle vooruitgang van medische technologie en de snelle ontwikkeling van intensieve zorg geneeskunde, is het gebruik van verschillende centrale veneuze katheters op intensive care-afdelingen dagelijks toegenomen. Centrale veneuze katheter-gerelateerde bloedbaaninfectie (CLABSI), als een veelvoorkomende kathetercomplicatie, vermijdbare ziekenhuisverworven infecties zijn geleidelijk een aandachtspunt geworden op de intensive care. Zodra CLABSI optreedt, leidt dit vaak tot een sterftecijfer van maar liefst 28% tot 30% voor patiënten. Gegevens uit ons land tonen aan dat patiënten met CLASBI hun ziekenhuisverblijf met 8 tot 13 dagen verlengd zullen hebben. De extra kosten zijn met 3.500 Amerikaanse dollar gestegen.

Daarom zijn medische systemen zowel in binnen- als buitenland door de jaren heen toegewijd aan de preventie en bestrijding van CLABSI. De incidentie van CLABSI op intensive care-afdelingen in de Verenigde Staten in 2020 was 0,87 per duizend katheterdagen. In 2018 was het incidentiecijfer van CLABSI in 79 intensive care-afdelingen in China 1,5 per duizend katheterdagen. Alle bovenstaande incidentiecijfers zijn significant afgenomen in vergelijking met eerdere gegevens.

Tijdens de COVID-19-pandemie in 2020 kreeg het wereldwijde gezondheidszorgsysteem te maken met ernstige uitdagingen. Met name factoren zoals de verslechtering van de toestand van patiënten op intensive care-afdelingen, de sterke toename van het gebruik van centrale veneuze katheters, het tekort aan medisch personeel en de ineffectieve uitvoering van CLABSI-preventiemaatregelen leidden gezamenlijk tot een significante toename van de incidentie van CLABSI. Het aantal CLABSI-gevallen dat door de Amerikaanse NHSN in het vierde kwartaal werd geregistreerd, steeg met maar liefst 47%. Als reactie op deze crisis reageerden internationale en binnenlandse autoriteiten tijdig: In 2022 heeft de American Society of Epidemiology (SHEA) haar preventiestrategie voor CLABSI bijgewerkt. In hetzelfde jaar benadrukte de Nationale Gezondheidscommissie van China in haar medische kwaliteitsverbeteringsdoelen de noodzaak om intravasculaire katheter-gerelateerde infecties te verminderen, vooral op het gebied van intensieve zorg geneeskunde, en gaf expliciet aan dat de incidentie van CLABSI op intensive care-afdelingen verlaagd moet worden.

Momenteel is er echter nog steeds geen grootschalig onderzoek naar de incidentie van CLABSI na COVID-19 in het Chinese vasteland. Dit hangt samen met het feit dat er momenteel geen standaard platform voor gegevensverzameling en monitoring is, en de beoordelingsnormen en capaciteiten van verschillende medische instellingen inconsistent zijn.

Dit onderzoek nam volwassen patiënten met centrale veneuze katheters op intensive care-afdelingen in het hele land als onderzoekssubjecten. Door middel van een prospectieve cohortstudie werden de huidige incidentie en gerelateerde beïnvloedende factoren van CLABSI opgehelderd. Om een basis en referentie te bieden voor het verder formuleren en implementeren van CLBASI-preventiestrategieën in de toekomst.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1846

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een centrale veneuze katheter op de IC waarvan wordt verwacht dat deze meer dan 48 uur blijft zitten

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 1. Opgenomen op de IC met een centrale veneuze katheter geplaatst en de verwachte indwellingstijd is meer dan 48 uur (inclusief nieuw geplaatste centrale veneuze katheters of de voortgezette indwelling van bestaande gekwalificeerde centrale veneuze katheters)

    2. Patiënten van 18 jaar of ouder

    3. Het informed consent formulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie een centrale veneuze katheter langer dan 24 uur is ingebracht voordat ze op de IC werden opgenomen (en deze niet onmiddellijk zullen worden vervangen)
  2. Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode opnieuw werden opgenomen op de IC
  3. Zogende en zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van centrale veneuze katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: tijdens de studie, gemiddeld 6 maanden
tijdens de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024ZDSYLL338-P01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In de latere fase, op basis van de voortgang van het onderzoek en de daadwerkelijke situatie, zal worden bepaald

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren