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Investigación Epidemiológica de Infecciones del Torrente Sanguíneo Relacionadas con Catéteres Venosos Centrales en UCIs en China

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Jianfeng Xie

La Primera Fase del Proyecto de Mejora de Circuito Cerrado para Prevenir CLABSI

En los últimos años, con el rápido avance de la tecnología médica y el rápido desarrollo de la medicina de cuidados intensivos, el uso de diversos catéteres venosos centrales en las UCI ha ido en aumento día a día. La infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter venoso central (CLABSI), como una complicación común del catéter, las infecciones nosocomiales prevenibles se han convertido gradualmente en un foco de atención en la UCI. Una vez que ocurre la CLABSI, a menudo conduce a una tasa de mortalidad de hasta el 28% al 30% para los pacientes. Los datos de nuestro país muestran que los pacientes con CLABSI tendrán su estancia hospitalaria prolongada de 8 a 13 días. El costo adicional ha aumentado en 3.500 dólares estadounidenses.

Por lo tanto, a lo largo de los años, los sistemas médicos tanto nacionales como internacionales se han comprometido con la prevención y el control de la CLABSI. La incidencia de CLABSI en las UCI en los Estados Unidos en 2020 fue de 0,87 por mil días de catéter. En 2018, la tasa de incidencia de CLABSI en 79 UCI en China fue de 1,5 por mil días de catéter. Todas las tasas de incidencia anteriores han disminuido significativamente en comparación con datos anteriores.

Durante la pandemia de COVID-19 en 2020, el sistema sanitario mundial enfrentó graves desafíos. En particular, factores como el agravamiento de las condiciones de los pacientes en las UCI, el fuerte aumento en el uso de catéteres venosos centrales, la escasez de personal médico y la implementación ineficaz de las medidas de prevención de CLABSI condujeron conjuntamente a un aumento significativo en la incidencia de CLABSI. El número de casos de CLABSI registrados por el NHSN de EE. UU. en el cuarto trimestre aumentó hasta en un 47%. En respuesta a esta crisis, las instituciones autorizadas internacionales y nacionales respondieron oportunamente: En 2022, la Sociedad Estadounidense de Epidemiología (SHEA) actualizó su estrategia de prevención para CLABSI. En el mismo año, la Comisión Nacional de Salud de China enfatizó en sus objetivos de mejora de la calidad médica la necesidad de reducir las infecciones relacionadas con catéteres intravasculares, especialmente en el campo de la medicina de cuidados intensivos, e indicó explícitamente la necesidad de reducir la incidencia de CLABSI en las UCI.

Sin embargo, en la actualidad, aún no hay una investigación a gran escala sobre la incidencia de CLABSI después de COVID-19 en China continental. Esto está relacionado con el hecho de que actualmente no existe una plataforma estándar de recopilación y monitoreo de datos, y los criterios y capacidades de juicio de varias instituciones médicas son inconsistentes.

Este estudio tomó como sujetos de investigación a pacientes adultos con catéteres venosos centrales en UCI de todo el país. Mediante un estudio de cohorte prospectivo, se aclararon la incidencia actual y los factores relacionados que influyen en la CLABSI. Para proporcionar una base y referencia para formular e implementar aún más estrategias de prevención de CLABSI en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1846

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con un catéter venoso central en la UCI que se espera que se mantenga durante más de 48 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Ingresado en la UCI con un catéter venoso central colocado y el tiempo de permanencia previsto supera las 48 horas (incluidos los catéteres venosos centrales recién colocados o la permanencia continuada de catéteres venosos centrales cualificados existentes)

    2. Pacientes de 18 años o más

    3. Firmar el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que han tenido un catéter venoso central insertado durante más de 24 horas antes de ser ingresados en la UCI (y no van a tenerlo reemplazado inmediatamente)
  2. Pacientes que fueron readmitidos en la UCI durante el período de estudio
  3. Mujeres lactantes y embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres venosos centrales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024ZDSYLL338-P01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En la etapa posterior, en función del progreso de la investigación y la situación real, se determinará

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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