- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255105
Investigación Epidemiológica de Infecciones del Torrente Sanguíneo Relacionadas con Catéteres Venosos Centrales en UCIs en China
La Primera Fase del Proyecto de Mejora de Circuito Cerrado para Prevenir CLABSI
En los últimos años, con el rápido avance de la tecnología médica y el rápido desarrollo de la medicina de cuidados intensivos, el uso de diversos catéteres venosos centrales en las UCI ha ido en aumento día a día. La infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter venoso central (CLABSI), como una complicación común del catéter, las infecciones nosocomiales prevenibles se han convertido gradualmente en un foco de atención en la UCI. Una vez que ocurre la CLABSI, a menudo conduce a una tasa de mortalidad de hasta el 28% al 30% para los pacientes. Los datos de nuestro país muestran que los pacientes con CLABSI tendrán su estancia hospitalaria prolongada de 8 a 13 días. El costo adicional ha aumentado en 3.500 dólares estadounidenses.
Por lo tanto, a lo largo de los años, los sistemas médicos tanto nacionales como internacionales se han comprometido con la prevención y el control de la CLABSI. La incidencia de CLABSI en las UCI en los Estados Unidos en 2020 fue de 0,87 por mil días de catéter. En 2018, la tasa de incidencia de CLABSI en 79 UCI en China fue de 1,5 por mil días de catéter. Todas las tasas de incidencia anteriores han disminuido significativamente en comparación con datos anteriores.
Durante la pandemia de COVID-19 en 2020, el sistema sanitario mundial enfrentó graves desafíos. En particular, factores como el agravamiento de las condiciones de los pacientes en las UCI, el fuerte aumento en el uso de catéteres venosos centrales, la escasez de personal médico y la implementación ineficaz de las medidas de prevención de CLABSI condujeron conjuntamente a un aumento significativo en la incidencia de CLABSI. El número de casos de CLABSI registrados por el NHSN de EE. UU. en el cuarto trimestre aumentó hasta en un 47%. En respuesta a esta crisis, las instituciones autorizadas internacionales y nacionales respondieron oportunamente: En 2022, la Sociedad Estadounidense de Epidemiología (SHEA) actualizó su estrategia de prevención para CLABSI. En el mismo año, la Comisión Nacional de Salud de China enfatizó en sus objetivos de mejora de la calidad médica la necesidad de reducir las infecciones relacionadas con catéteres intravasculares, especialmente en el campo de la medicina de cuidados intensivos, e indicó explícitamente la necesidad de reducir la incidencia de CLABSI en las UCI.
Sin embargo, en la actualidad, aún no hay una investigación a gran escala sobre la incidencia de CLABSI después de COVID-19 en China continental. Esto está relacionado con el hecho de que actualmente no existe una plataforma estándar de recopilación y monitoreo de datos, y los criterios y capacidades de juicio de varias instituciones médicas son inconsistentes.
Este estudio tomó como sujetos de investigación a pacientes adultos con catéteres venosos centrales en UCI de todo el país. Mediante un estudio de cohorte prospectivo, se aclararon la incidencia actual y los factores relacionados que influyen en la CLABSI. Para proporcionar una base y referencia para formular e implementar aún más estrategias de prevención de CLABSI en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: cai chenglong
- Número de teléfono: 17381354871
- Correo electrónico: ccl17381354871@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
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Contacto:
- cai chenglong
- Número de teléfono: 17381354871
- Correo electrónico: ccl17381354871@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Ingresado en la UCI con un catéter venoso central colocado y el tiempo de permanencia previsto supera las 48 horas (incluidos los catéteres venosos centrales recién colocados o la permanencia continuada de catéteres venosos centrales cualificados existentes)
2. Pacientes de 18 años o más
3. Firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes que han tenido un catéter venoso central insertado durante más de 24 horas antes de ser ingresados en la UCI (y no van a tenerlo reemplazado inmediatamente)
- Pacientes que fueron readmitidos en la UCI durante el período de estudio
- Mujeres lactantes y embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres venosos centrales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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- 2024ZDSYLL338-P01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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