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Investigação Epidemiológica de Infeções da Corrente Sanguínea Relacionadas com Cateter Venoso Central em UCIs na China

19 de novembro de 2025 atualizado por: Jianfeng Xie

A Primeira Fase do Projeto de Melhoria em Ciclo Fechado para a Prevenção de CLABSI

Nos últimos anos, com o rápido avanço da tecnologia médica e o rápido desenvolvimento da medicina de cuidados intensivos, o uso de vários cateteres venosos centrais em UCIs tem aumentado dia após dia. A infeção da corrente sanguínea relacionada com cateter venoso central (CLABSI), como uma complicação comum do cateter, infeções nosocomiais evitáveis tornaram-se gradualmente um foco de atenção na UCI. Uma vez que ocorre a CLABSI, frequentemente leva a uma taxa de mortalidade tão elevada quanto 28% a 30% para os doentes. Dados do nosso país mostram que os doentes com CLABSI terão a sua estadia no hospital prolongada por 8 a 13 dias. O custo adicional aumentou em 3.500 dólares americanos.

Portanto, ao longo dos anos, os sistemas médicos tanto nacionais como internacionais têm estado empenhados na prevenção e controlo da CLABSI. A incidência de CLABSI em UCIs nos Estados Unidos em 2020 foi de 0,87 por mil dias de cateter. Em 2018, a taxa de incidência de CLABSI em 79 UCIs na China foi de 1,5 por mil dias de cateter. Todas as taxas de incidência acima mencionadas diminuíram significativamente em comparação com dados anteriores.

Durante a pandemia de COVID-19 em 2020, o sistema global de saúde enfrentou desafios severos. Particularmente, fatores como o agravamento das condições dos doentes em UCIs, o aumento acentuado no uso de cateteres venosos centrais, a escassez de profissionais de saúde e a implementação ineficaz de medidas de prevenção da CLABSI levaram conjuntamente a um aumento significativo na incidência da CLABSI. O número de casos de CLABSI registados pelo NHSN dos EUA no quarto trimestre aumentou até 47%. Em resposta a esta crise, as instituições autorizadas internacionais e nacionais responderam prontamente: Em 2022, a Sociedade Americana de Epidemiologia (SHEA) atualizou a sua estratégia de prevenção para a CLABSI. No mesmo ano, a Comissão Nacional de Saúde da China enfatizou nos seus objetivos de melhoria da qualidade médica a necessidade de reduzir infeções relacionadas com cateteres intravasculares, especialmente no campo da medicina de cuidados intensivos, e indicou explicitamente a necessidade de reduzir a incidência de CLABSI em UCIs.

No entanto, atualmente, ainda não existe uma investigação em grande escala sobre a incidência da CLABSI após a COVID-19 na China continental. Isto está relacionado com o facto de atualmente não existir uma plataforma padrão de recolha e monitorização de dados, e os critérios e capacidades de julgamento das várias instituições médicas serem inconsistentes.

Este estudo teve como sujeitos de investigação doentes adultos com cateteres venosos centrais em UCIs em todo o país. Através de um estudo de coorte prospetivo, a incidência atual e os fatores de influência relacionados com a CLABSI foram esclarecidos. Para fornecer uma base e referência para futuramente formular e implementar estratégias de prevenção da CLABSI.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1846

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes com um cateter venoso central na UCI previsto ser mantido por mais de 48 horas

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Admitido na UCI com um cateter venoso central colocado no local e o tempo previsto de permanência excede 48 horas (incluindo cateteres venosos centrais recém-colocados ou a permanência contínua de cateteres venosos centrais qualificados existentes)

    2. Pacientes com 18 anos ou mais

    3. Assinar o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes que tiveram um cateter venoso central colocado por mais de 24 horas antes de serem admitidos na UCI (e não vão tê-lo substituído imediatamente)
  2. Pacientes que foram readmitidos na UCI durante o período de estudo
  3. Mulheres a amamentar e grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de infeções da corrente sanguínea relacionadas com cateter venoso central
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 6 meses
até à conclusão do estudo, em média 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024ZDSYLL338-P01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Numa fase posterior, com base no progresso da investigação e na situação real, será determinado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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