- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07255105
Investigação Epidemiológica de Infeções da Corrente Sanguínea Relacionadas com Cateter Venoso Central em UCIs na China
A Primeira Fase do Projeto de Melhoria em Ciclo Fechado para a Prevenção de CLABSI
Nos últimos anos, com o rápido avanço da tecnologia médica e o rápido desenvolvimento da medicina de cuidados intensivos, o uso de vários cateteres venosos centrais em UCIs tem aumentado dia após dia. A infeção da corrente sanguínea relacionada com cateter venoso central (CLABSI), como uma complicação comum do cateter, infeções nosocomiais evitáveis tornaram-se gradualmente um foco de atenção na UCI. Uma vez que ocorre a CLABSI, frequentemente leva a uma taxa de mortalidade tão elevada quanto 28% a 30% para os doentes. Dados do nosso país mostram que os doentes com CLABSI terão a sua estadia no hospital prolongada por 8 a 13 dias. O custo adicional aumentou em 3.500 dólares americanos.
Portanto, ao longo dos anos, os sistemas médicos tanto nacionais como internacionais têm estado empenhados na prevenção e controlo da CLABSI. A incidência de CLABSI em UCIs nos Estados Unidos em 2020 foi de 0,87 por mil dias de cateter. Em 2018, a taxa de incidência de CLABSI em 79 UCIs na China foi de 1,5 por mil dias de cateter. Todas as taxas de incidência acima mencionadas diminuíram significativamente em comparação com dados anteriores.
Durante a pandemia de COVID-19 em 2020, o sistema global de saúde enfrentou desafios severos. Particularmente, fatores como o agravamento das condições dos doentes em UCIs, o aumento acentuado no uso de cateteres venosos centrais, a escassez de profissionais de saúde e a implementação ineficaz de medidas de prevenção da CLABSI levaram conjuntamente a um aumento significativo na incidência da CLABSI. O número de casos de CLABSI registados pelo NHSN dos EUA no quarto trimestre aumentou até 47%. Em resposta a esta crise, as instituições autorizadas internacionais e nacionais responderam prontamente: Em 2022, a Sociedade Americana de Epidemiologia (SHEA) atualizou a sua estratégia de prevenção para a CLABSI. No mesmo ano, a Comissão Nacional de Saúde da China enfatizou nos seus objetivos de melhoria da qualidade médica a necessidade de reduzir infeções relacionadas com cateteres intravasculares, especialmente no campo da medicina de cuidados intensivos, e indicou explicitamente a necessidade de reduzir a incidência de CLABSI em UCIs.
No entanto, atualmente, ainda não existe uma investigação em grande escala sobre a incidência da CLABSI após a COVID-19 na China continental. Isto está relacionado com o facto de atualmente não existir uma plataforma padrão de recolha e monitorização de dados, e os critérios e capacidades de julgamento das várias instituições médicas serem inconsistentes.
Este estudo teve como sujeitos de investigação doentes adultos com cateteres venosos centrais em UCIs em todo o país. Através de um estudo de coorte prospetivo, a incidência atual e os fatores de influência relacionados com a CLABSI foram esclarecidos. Para fornecer uma base e referência para futuramente formular e implementar estratégias de prevenção da CLABSI.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: cai chenglong
- Número de telefone: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
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Contato:
- cai chenglong
- Número de telefone: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Admitido na UCI com um cateter venoso central colocado no local e o tempo previsto de permanência excede 48 horas (incluindo cateteres venosos centrais recém-colocados ou a permanência contínua de cateteres venosos centrais qualificados existentes)
2. Pacientes com 18 anos ou mais
3. Assinar o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que tiveram um cateter venoso central colocado por mais de 24 horas antes de serem admitidos na UCI (e não vão tê-lo substituído imediatamente)
- Pacientes que foram readmitidos na UCI durante o período de estudo
- Mulheres a amamentar e grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A incidência de infeções da corrente sanguínea relacionadas com cateter venoso central
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 6 meses
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até à conclusão do estudo, em média 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024ZDSYLL338-P01
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