- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255105
Epidemiologinen tutkimus keskuslaskimokatetereihin liittyvistä verenmyrkytyksistä Kiinan tehohoidossa
Suljetun silmukan parannusprojektin ensimmäinen vaihe CLABSI:n ehkäisemiseksi
Viime vuosina lääketieteen tekniikan nopean kehityksen ja tehohoidon nopean kehityksen myötä erilaisten keskuslaskimokatetrien käyttö tehohoidossa on kasvanut päivä päivältä. Keskuslaskimokatetriin liittyvä verenmyrkkytulehdus (CLABSI), yleisenä katetrikomplikaationa, ehkäistävänä sairaalassa hankittuna infektiona on vähitellen tullut tehohoidon keskipisteeksi. Kun CLABSI ilmenee, se johtaa usein potilaan kuolleisuuteen jopa 28–30 prosentissa tapauksista. Maassamme kerätyt tiedot osoittavat, että CLABSI-potilaiden sairaalassaoloaika pitenee 8–13 päivää. Lisäkustannukset ovat nousseet 3 500 Yhdysvaltain dollarilla.
Siksi kotimaisten ja ulkomaisten terveydenhuoltojärjestelmät ovat vuosien ajan olleet sitoutuneita CLABSI:n ehkäisyyn ja hallintaan. CLABSI:n ilmaantuvuus Yhdysvaltain tehohoidossa vuonna 2020 oli 0,87 tuhannesta katetripäivästä. Vuonna 2018 CLABSI:n ilmaantuvuus 79 Kiinan tehohoidossa oli 1,5 tuhannesta katetripäivästä. Kaikki edellä mainitut ilmaantuvuudet ovat laskeneet merkittävästi aiempiin tietoihin verrattuna.
COVID-19-pandemian aikana vuonna 2020 maailmanlaajuinen terveydenhuoltojärjestelmä kohtasi vakavia haasteita. Erityisesti tekijät, kuten potilaiden tilan heikkeneminen tehohoidossa, keskuslaskimokatetrien käytön jyrkkä kasvu, terveydenhuollon henkilöstön puute ja CLABSI:n ehkäisyn toimenpiteiden tehoton toteuttaminen, johtivat yhdessä CLABSI:n ilmaantuvuuden merkittävään nousuun. Yhdysvaltain NHSN:n neljännellä neljänneksellä kirjaamien CLABSI-tapausten määrä kasvoi jopa 47 prosenttia. Vastatakseen tähän kriisiin kansainväliset ja kotimaiset auktoriteetit reagoivat nopeasti: Vuonna 2022 Amerikan epidemiologiyhdistys (SHEA) päivitti CLABSI:n ehkäisystrategiansa. Samana vuonna Kiinan kansallinen terveyskomissio korosti lääketieteellisen laadun parantamistavoitteissaan tarpeen vähentää verisuonikatetriin liittyviä infektioita, erityisesti tehohoidon alalla, ja ilmaisi selvästi tarpeen alentaa CLABSI:n ilmaantuvuutta tehohoidossa.
Kuitenkin tällä hetkellä ei ole vielä laajamittaista tutkimusta CLABSI:n ilmaantuvuudesta COVID-19:n jälkeen Kiinan mannermaalla. Tämä liittyy siihen, että tällä hetkellä ei ole standardoitua tietojen keruun ja seurannan alustaa, ja eri terveydenhuoltojärjestelmien arviointikriteerit ja kyvyt ovat epäjohdonmukaisia.
Tämä tutkimus otti kohteekseen aikuispotilaat, joilla on keskuslaskimokatetrit tehohoidossa ympäri maata. Prospektiivisen kohorttitutkimuksen kautta selvitettiin nykyinen CLABSI:n ilmaantuvuus ja siihen liittyvät vaikuttavat tekijät. Tarjotakseen perustan ja viitteen CLABSI:n ehkäisystrategioiden jatkokehittämiseen ja toteuttamiseen tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: cai chenglong
- Puhelinnumero: 17381354871
- Sähköposti: ccl17381354871@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- cai chenglong
- Puhelinnumero: 17381354871
- Sähköposti: ccl17381354871@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1. Otettu tehohoitoon keskuslaskimokatetri paikallaan ja odotettu istutusaika yli 48 tuntia (mukaan lukien vastikään asetetut keskuslaskimokatetrit tai olemassa olevien kelvollisten keskuslaskimokatetrien jatkuva istutus)
2. Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia
3. Allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut keskuslaskimokatetri istutettuna yli 24 tuntia ennen tehohoitoon ottoa (eikä sitä aiota vaihtaa välittömästi)
- Potilaat, jotka otettiin uudelleen tehohoitoon tutkimusjakson aikana
- Imettävät ja raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskuslaskimokatetreihin liittyvien verenmyrkytysten esiintyvyys
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024ZDSYLL338-P01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .