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Enquête épidémiologique sur les infections sanguines liées aux cathéters veineux centraux dans les unités de soins intensifs en Chine

19 novembre 2025 mis à jour par: Jianfeng Xie

La première phase du projet d'amélioration en boucle fermée pour prévenir les CLABSI

Ces dernières années, avec l'avancement rapide de la technologie médicale et le développement rapide de la médecine intensive, l'utilisation de divers cathéters veineux centraux dans les unités de soins intensifs (USI) a augmenté de jour en jour. L'infection du flux sanguin liée au cathéter veineux central (CLABSI), en tant que complication courante du cathéter, les infections nosocomiales évitables sont progressivement devenues un point de majeure dans les USI. Une fois que la CLABSI survient, elle entraîne souvent un taux de mortalité pouvant atteindre 28 % à 30 % pour les patients. Les données de notre pays montrent que les patients atteints de CLABSI verront leur séjour à l'hôpital prolongé de 8 à 13 jours. Le coût supplémentaire a augmenté de 3 500 dollars américains.

Par conséquent, au fil des ans, les systèmes médicaux tant nationaux qu'internationaux se sont engagés dans la prévention et le contrôle de la CLABSI. L'incidence de la CLABSI dans les USI aux États-Unis en 2020 était de 0,87 pour mille jours de cathéter. En 2018, le taux d'incidence de la CLABSI dans 79 USI en Chine était de 1,5 pour mille jours de cathéter. Tous les taux d'incidence ci-dessus ont considérablement diminué par rapport aux données précédentes.

Pendant la pandémie de COVID-19 en 2020, le système de santé mondial a été confronté à des défis sévères. En particulier, des facteurs tels que l'aggravation de l'état des patients dans les USI, l'augmentation rapide de l'utilisation des cathéters veineux centraux, la pénurie de personnel médical et la mise en œuvre inefficace des mesures de prévention de la CLABSI ont conjointement conduit à une augmentation significative de l'incidence de la CLABSI. Le nombre de cas de CLABSI enregistrés par le NHSN américain au quatrième trimestre a augmenté de pas moins de 47 %. En réponse à cette crise, les institutions autorisées internationales et nationales ont réagi rapidement : en 2022, la Société américaine d'épidémiologie (SHEA) a mis à jour sa stratégie de prévention de la CLABSI. La même année, la Commission nationale de la santé de la Chine a souligné dans ses objectifs d'amélioration de la qualité médicale la nécessité de réduire les infections liées aux cathéters intravasculaires, en particulier dans le domaine de la médecine intensive, et a explicitement indiqué la nécessité de réduire l'incidence de la CLABSI dans les USI.

Cependant, actuellement, il n'existe toujours pas d'enquête à grande échelle sur l'incidence de la CLABSI après le COVID-19 en Chine continentale. Ceci est lié au fait qu'il n'existe actuellement pas de plateforme standard de collecte et de surveillance des données, et que les critères et capacités de jugement des divers établissements médicaux sont incohérents.

Cette étude a pris comme sujets de recherche les patients adultes avec cathéters veineux centraux dans les USI à travers le pays. Grâce à une étude de cohorte prospective, l'incidence actuelle et les facteurs d'influence connexes de la CLABSI ont été clarifiés. Pour fournir une base et une référence pour l'élaboration et la mise en œuvre futures de stratégies de prévention de la CLABSI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1846

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec un cathéter veineux central en USI dont la rétention est prévue pour plus de 48 heures

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Admis en USI avec un cathéter veineux central mis en place et le temps d'indwelling prévu dépasse 48 heures (y compris les cathéters veineux centraux nouvellement placés ou la poursuite de l'indwelling des cathéters veineux centraux qualifiés existants)

    2. Patients âgés de 18 ans ou plus

    3. Signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  1. Patients qui ont eu un cathéter veineux central indwelling pendant plus de 24 heures avant d'être admis en USI (et qui ne vont pas le remplacer immédiatement)
  2. Patients qui ont été réadmis en USI pendant la période d'étude
  3. Femmes allaitantes et enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'incidence des infections du sang liées aux cathéters veineux centraux
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024ZDSYLL338-P01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Dans la phase ultérieure, en fonction de la progression de la recherche et de la situation réelle, il sera déterminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CLABSI - Bactériémie associée au cathéter central

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