- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07255105
Enquête épidémiologique sur les infections sanguines liées aux cathéters veineux centraux dans les unités de soins intensifs en Chine
La première phase du projet d'amélioration en boucle fermée pour prévenir les CLABSI
Ces dernières années, avec l'avancement rapide de la technologie médicale et le développement rapide de la médecine intensive, l'utilisation de divers cathéters veineux centraux dans les unités de soins intensifs (USI) a augmenté de jour en jour. L'infection du flux sanguin liée au cathéter veineux central (CLABSI), en tant que complication courante du cathéter, les infections nosocomiales évitables sont progressivement devenues un point de majeure dans les USI. Une fois que la CLABSI survient, elle entraîne souvent un taux de mortalité pouvant atteindre 28 % à 30 % pour les patients. Les données de notre pays montrent que les patients atteints de CLABSI verront leur séjour à l'hôpital prolongé de 8 à 13 jours. Le coût supplémentaire a augmenté de 3 500 dollars américains.
Par conséquent, au fil des ans, les systèmes médicaux tant nationaux qu'internationaux se sont engagés dans la prévention et le contrôle de la CLABSI. L'incidence de la CLABSI dans les USI aux États-Unis en 2020 était de 0,87 pour mille jours de cathéter. En 2018, le taux d'incidence de la CLABSI dans 79 USI en Chine était de 1,5 pour mille jours de cathéter. Tous les taux d'incidence ci-dessus ont considérablement diminué par rapport aux données précédentes.
Pendant la pandémie de COVID-19 en 2020, le système de santé mondial a été confronté à des défis sévères. En particulier, des facteurs tels que l'aggravation de l'état des patients dans les USI, l'augmentation rapide de l'utilisation des cathéters veineux centraux, la pénurie de personnel médical et la mise en œuvre inefficace des mesures de prévention de la CLABSI ont conjointement conduit à une augmentation significative de l'incidence de la CLABSI. Le nombre de cas de CLABSI enregistrés par le NHSN américain au quatrième trimestre a augmenté de pas moins de 47 %. En réponse à cette crise, les institutions autorisées internationales et nationales ont réagi rapidement : en 2022, la Société américaine d'épidémiologie (SHEA) a mis à jour sa stratégie de prévention de la CLABSI. La même année, la Commission nationale de la santé de la Chine a souligné dans ses objectifs d'amélioration de la qualité médicale la nécessité de réduire les infections liées aux cathéters intravasculaires, en particulier dans le domaine de la médecine intensive, et a explicitement indiqué la nécessité de réduire l'incidence de la CLABSI dans les USI.
Cependant, actuellement, il n'existe toujours pas d'enquête à grande échelle sur l'incidence de la CLABSI après le COVID-19 en Chine continentale. Ceci est lié au fait qu'il n'existe actuellement pas de plateforme standard de collecte et de surveillance des données, et que les critères et capacités de jugement des divers établissements médicaux sont incohérents.
Cette étude a pris comme sujets de recherche les patients adultes avec cathéters veineux centraux dans les USI à travers le pays. Grâce à une étude de cohorte prospective, l'incidence actuelle et les facteurs d'influence connexes de la CLABSI ont été clarifiés. Pour fournir une base et une référence pour l'élaboration et la mise en œuvre futures de stratégies de prévention de la CLABSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: cai chenglong
- Numéro de téléphone: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
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Contact:
- cai chenglong
- Numéro de téléphone: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
1. Admis en USI avec un cathéter veineux central mis en place et le temps d'indwelling prévu dépasse 48 heures (y compris les cathéters veineux centraux nouvellement placés ou la poursuite de l'indwelling des cathéters veineux centraux qualifiés existants)
2. Patients âgés de 18 ans ou plus
3. Signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients qui ont eu un cathéter veineux central indwelling pendant plus de 24 heures avant d'être admis en USI (et qui ne vont pas le remplacer immédiatement)
- Patients qui ont été réadmis en USI pendant la période d'étude
- Femmes allaitantes et enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence des infections du sang liées aux cathéters veineux centraux
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024ZDSYLL338-P01
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