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Indagine Epidemiologica sulle Infezioni del Flusso Sanguigno Correlate ai Cateteri Venosi Centrali nelle Unità di Terapia Intensiva in Cina

19 novembre 2025 aggiornato da: Jianfeng Xie

La Prima Fase del Progetto di Miglioramento a Ciclo Chiuso per Prevenire le CLABSI

Negli ultimi anni, con il rapido progresso della tecnologia medica e il rapido sviluppo della medicina di terapia intensiva, l'uso di vari cateteri venosi centrali nelle UTI è aumentato giorno dopo giorno. Le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere venoso centrale (CLABSI), come una comune complicanza del catetere, infezioni nosocomiali prevenibili sono gradualmente diventate un punto focale di attenzione in terapia intensiva. Una volta che si verifica la CLABSI, spesso porta a un tasso di mortalità fino al 28-30% per i pazienti. I dati del nostro paese mostrano che i pazienti con CLABSI avranno il loro ricovero prolungato di 8-13 giorni. Il costo aggiuntivo è aumentato di 3.500 dollari USA.

Pertanto, nel corso degli anni, i sistemi medici sia nazionali che internazionali si sono impegnati nella prevenzione e nel controllo della CLABSI. L'incidenza della CLABSI nelle UTI negli Stati Uniti nel 2020 era di 0,87 per mille giorni di catetere. Nel 2018, il tasso di incidenza della CLABSI in 79 UTI in Cina era di 1,5 per mille giorni di catetere. Tutti i suddetti tassi di incidenza sono diminuiti significativamente rispetto ai dati precedenti.

Durante la pandemia di COVID-19 nel 2020, il sistema sanitario globale ha affrontato gravi sfide. In particolare, fattori come l'aggravamento delle condizioni dei pazienti in terapia intensiva, l'aumento drastico dell'uso di cateteri venosi centrali, la carenza di personale medico e l'attuazione inefficace delle misure di prevenzione della CLABSI hanno portato congiuntamente a un significativo aumento dell'incidenza della CLABSI. Il numero di casi di CLABSI registrati dall'NHSN degli Stati Uniti nel quarto trimestre è aumentato fino al 47%. In risposta a questa crisi, le istituzioni autorevoli internazionali e nazionali hanno risposto tempestivamente: nel 2022, la Società Americana di Epidemiologia (SHEA) ha aggiornato la sua strategia di prevenzione per la CLABSI. Nello stesso anno, la Commissione Nazionale per la Salute della Cina ha sottolineato nei suoi obiettivi di miglioramento della qualità medica la necessità di ridurre le infezioni correlate ai cateteri intravascolari, specialmente nel campo della medicina di terapia intensiva, e ha indicato esplicitamente la necessità di abbassare l'incidenza della CLABSI nelle UTI.

Tuttavia, attualmente, non esiste ancora un'indagine su larga scala sull'incidenza della CLABSI dopo il COVID-19 nella Cina continentale. Ciò è correlato al fatto che attualmente non esiste una piattaforma standard per la raccolta e il monitoraggio dei dati, e gli standard e le capacità di giudizio delle varie istituzioni mediche sono incoerenti.

Questo studio ha preso come soggetti di ricerca pazienti adulti con cateteri venosi centrali nelle UTI in tutto il paese. Attraverso uno studio di coorte prospettico, sono stati chiariti l'attuale incidenza e i relativi fattori influenzanti della CLABSI. Per fornire una base e un riferimento per ulteriori formulazioni e attuazioni di strategie di prevenzione della CLABSI in futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1846

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con catetere venoso centrale in terapia intensiva che si prevede sarà mantenuto per più di 48 ore

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Ricoverato in terapia intensiva con catetere venoso centrale posizionato e tempo previsto di permanenza superiore a 48 ore (inclusi cateteri venosi centrali di nuova applicazione o la continuazione della permanenza di cateteri venosi centrali idonei esistenti)

    2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

    3. Firma del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno avuto un catetere venoso centrale in sede per più di 24 ore prima del ricovero in terapia intensiva (e non lo sostituiranno immediatamente)
  2. Pazienti riammessi in terapia intensiva durante il periodo di studio
  3. Donne in allattamento e in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza di infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere venoso centrale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
fino al completamento dello studio, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024ZDSYLL338-P01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nella fase successiva, in base all'avanzamento della ricerca e alla situazione reale, verrà determinato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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