- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07255105
Indagine Epidemiologica sulle Infezioni del Flusso Sanguigno Correlate ai Cateteri Venosi Centrali nelle Unità di Terapia Intensiva in Cina
La Prima Fase del Progetto di Miglioramento a Ciclo Chiuso per Prevenire le CLABSI
Negli ultimi anni, con il rapido progresso della tecnologia medica e il rapido sviluppo della medicina di terapia intensiva, l'uso di vari cateteri venosi centrali nelle UTI è aumentato giorno dopo giorno. Le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere venoso centrale (CLABSI), come una comune complicanza del catetere, infezioni nosocomiali prevenibili sono gradualmente diventate un punto focale di attenzione in terapia intensiva. Una volta che si verifica la CLABSI, spesso porta a un tasso di mortalità fino al 28-30% per i pazienti. I dati del nostro paese mostrano che i pazienti con CLABSI avranno il loro ricovero prolungato di 8-13 giorni. Il costo aggiuntivo è aumentato di 3.500 dollari USA.
Pertanto, nel corso degli anni, i sistemi medici sia nazionali che internazionali si sono impegnati nella prevenzione e nel controllo della CLABSI. L'incidenza della CLABSI nelle UTI negli Stati Uniti nel 2020 era di 0,87 per mille giorni di catetere. Nel 2018, il tasso di incidenza della CLABSI in 79 UTI in Cina era di 1,5 per mille giorni di catetere. Tutti i suddetti tassi di incidenza sono diminuiti significativamente rispetto ai dati precedenti.
Durante la pandemia di COVID-19 nel 2020, il sistema sanitario globale ha affrontato gravi sfide. In particolare, fattori come l'aggravamento delle condizioni dei pazienti in terapia intensiva, l'aumento drastico dell'uso di cateteri venosi centrali, la carenza di personale medico e l'attuazione inefficace delle misure di prevenzione della CLABSI hanno portato congiuntamente a un significativo aumento dell'incidenza della CLABSI. Il numero di casi di CLABSI registrati dall'NHSN degli Stati Uniti nel quarto trimestre è aumentato fino al 47%. In risposta a questa crisi, le istituzioni autorevoli internazionali e nazionali hanno risposto tempestivamente: nel 2022, la Società Americana di Epidemiologia (SHEA) ha aggiornato la sua strategia di prevenzione per la CLABSI. Nello stesso anno, la Commissione Nazionale per la Salute della Cina ha sottolineato nei suoi obiettivi di miglioramento della qualità medica la necessità di ridurre le infezioni correlate ai cateteri intravascolari, specialmente nel campo della medicina di terapia intensiva, e ha indicato esplicitamente la necessità di abbassare l'incidenza della CLABSI nelle UTI.
Tuttavia, attualmente, non esiste ancora un'indagine su larga scala sull'incidenza della CLABSI dopo il COVID-19 nella Cina continentale. Ciò è correlato al fatto che attualmente non esiste una piattaforma standard per la raccolta e il monitoraggio dei dati, e gli standard e le capacità di giudizio delle varie istituzioni mediche sono incoerenti.
Questo studio ha preso come soggetti di ricerca pazienti adulti con cateteri venosi centrali nelle UTI in tutto il paese. Attraverso uno studio di coorte prospettico, sono stati chiariti l'attuale incidenza e i relativi fattori influenzanti della CLABSI. Per fornire una base e un riferimento per ulteriori formulazioni e attuazioni di strategie di prevenzione della CLABSI in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: cai chenglong
- Numero di telefono: 17381354871
- Email: ccl17381354871@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
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Contatto:
- cai chenglong
- Numero di telefono: 17381354871
- Email: ccl17381354871@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Ricoverato in terapia intensiva con catetere venoso centrale posizionato e tempo previsto di permanenza superiore a 48 ore (inclusi cateteri venosi centrali di nuova applicazione o la continuazione della permanenza di cateteri venosi centrali idonei esistenti)
2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
3. Firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto un catetere venoso centrale in sede per più di 24 ore prima del ricovero in terapia intensiva (e non lo sostituiranno immediatamente)
- Pazienti riammessi in terapia intensiva durante il periodo di studio
- Donne in allattamento e in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere venoso centrale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024ZDSYLL338-P01
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