Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøkelse av sentral venøs kateter-relaterte blodstrømsinfeksjoner på intensivavdelinger i Kina

19. november 2025 oppdatert av: Jianfeng Xie

Den første fasen av den lukkede sløyfeforbedringsprosjektet for å forebygge CLABSI

De siste årene, med den raske fremgangen i medisinsk teknologi og den raske utviklingen av intensivmedisin, har bruken av ulike sentrale venekatetere på intensivavdelinger økt dag for dag. Sentral vene kateter-relatert blodstrømsinfeksjon (CLABSI), som en vanlig kateterkomplikasjon, forhindringsbar sykehuservervet infeksjon har gradvis blitt et fokus for oppmerksomhet på intensivavdelingen. Når CLABSI oppstår, fører det ofte til en dødelighet på opptil 28 % til 30 % for pasientene. Data fra vårt land viser at pasienter med CLASBI vil få sykehusoppholdet forlenget med 8 til 13 dager. Den ekstra kostnaden har økt med 3 500 amerikanske dollar.

Derfor har medisinske systemer både innenlands og utenlands i løpet av årene vært forpliktet til forebygging og kontroll av CLABSI. Forekomsten av CLABSI på intensivavdelinger i USA i 2020 var 0,87 per tusen kateterdager. I 2018 var forekomstraten av CLABSI i 79 intensivavdelinger i Kina 1,5 per tusen kateterdager. Alle de ovennevnte forekomstratene har gått betydelig ned sammenlignet med tidligere data.

Under COVID-19-pandemien i 2020 stod det globale helsevesenet overfor alvorlige utfordringer. Spesielt faktorer som forverring av pasienters tilstand på intensivavdelinger, den skarpe økningen i bruken av sentrale venekatetere, mangel på helsepersonell og den ineffektive implementeringen av CLABSI-forebyggingstiltak førte felles til en betydelig økning i forekomsten av CLABSI. Antallet CLABSI-tilfeller registrert av USAs NHSN i fjerde kvartal økte med hele 47 %. Som svar på denne krisen svarte internasjonale og nasjonale autoritative institusjoner raskt: I 2022 oppdaterte American Society of Epidemiology (SHEA) sin forebyggingsstrategi for CLABSI. Samme år understreket Kinas nasjonale helsekommisjon i sine mål for medisinsk kvalitetsforbedring behovet for å redusere infeksjoner relatert til intravaskulære katetere, spesielt innen intensivmedisin, og indikerte eksplisitt behovet for å redusere forekomsten av CLABSI på intensivavdelinger.

Imidlertid er det foreløpig fortsatt ingen storstilt undersøkelse om forekomsten av CLABSI etter COVID-19 i fastlands-Kina. Dette er relatert til at det for øyeblikket ikke finnes noen standard datainnsamlings- og overvåkingsplattform, og at vurderingsstandardene og evnene til ulike medisinske institusjoner er inkonsistente.

Denne studien tok voksne pasienter med sentrale venekatetere på intensivavdelinger over hele landet som forskningsobjekter. Gjennom en prospektiv kohortstudie ble den nåværende forekomsten og relaterte påvirkningsfaktorer for CLABSI avklart. For å gi et grunnlag og referanse for videre utforming og implementering av CLBASI-forebyggingsstrategier i fremtiden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1846

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en sentral venøs kateter på intensivavdelingen forventes å være tilbakeholdt i mer enn 48 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Innlagt på intensivavdeling med en sentral venekateter på plass og forventet liggetid overstiger 48 timer (inkludert nylig plasserte sentrale venekatetere eller fortsatt ligging av eksisterende kvalifiserte sentrale venekatetere)

    2. Pasienter 18 år eller eldre

    3. Signerer informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har hatt en sentral venekateter liggende i mer enn 24 timer før de ble innlagt på intensivavdeling (og ikke skal ha den byttet umiddelbart)
  2. Pasienter som ble gjeninnlagt på intensivavdelingen i løpet av studieperioden
  3. Ammede og gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av sentral veneøs kateter-relaterte blodstrømsinfeksjoner
Tidsramme: gjennom studieavslutning, et gjennomsnitt på 6 måneder
gjennom studieavslutning, et gjennomsnitt på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024ZDSYLL338-P01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I senere fase, basert på forskningens fremdrift og den faktiske situasjonen, vil det bli avgjort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere