- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07255105
Epidemiologisk undersøkelse av sentral venøs kateter-relaterte blodstrømsinfeksjoner på intensivavdelinger i Kina
Den første fasen av den lukkede sløyfeforbedringsprosjektet for å forebygge CLABSI
De siste årene, med den raske fremgangen i medisinsk teknologi og den raske utviklingen av intensivmedisin, har bruken av ulike sentrale venekatetere på intensivavdelinger økt dag for dag. Sentral vene kateter-relatert blodstrømsinfeksjon (CLABSI), som en vanlig kateterkomplikasjon, forhindringsbar sykehuservervet infeksjon har gradvis blitt et fokus for oppmerksomhet på intensivavdelingen. Når CLABSI oppstår, fører det ofte til en dødelighet på opptil 28 % til 30 % for pasientene. Data fra vårt land viser at pasienter med CLASBI vil få sykehusoppholdet forlenget med 8 til 13 dager. Den ekstra kostnaden har økt med 3 500 amerikanske dollar.
Derfor har medisinske systemer både innenlands og utenlands i løpet av årene vært forpliktet til forebygging og kontroll av CLABSI. Forekomsten av CLABSI på intensivavdelinger i USA i 2020 var 0,87 per tusen kateterdager. I 2018 var forekomstraten av CLABSI i 79 intensivavdelinger i Kina 1,5 per tusen kateterdager. Alle de ovennevnte forekomstratene har gått betydelig ned sammenlignet med tidligere data.
Under COVID-19-pandemien i 2020 stod det globale helsevesenet overfor alvorlige utfordringer. Spesielt faktorer som forverring av pasienters tilstand på intensivavdelinger, den skarpe økningen i bruken av sentrale venekatetere, mangel på helsepersonell og den ineffektive implementeringen av CLABSI-forebyggingstiltak førte felles til en betydelig økning i forekomsten av CLABSI. Antallet CLABSI-tilfeller registrert av USAs NHSN i fjerde kvartal økte med hele 47 %. Som svar på denne krisen svarte internasjonale og nasjonale autoritative institusjoner raskt: I 2022 oppdaterte American Society of Epidemiology (SHEA) sin forebyggingsstrategi for CLABSI. Samme år understreket Kinas nasjonale helsekommisjon i sine mål for medisinsk kvalitetsforbedring behovet for å redusere infeksjoner relatert til intravaskulære katetere, spesielt innen intensivmedisin, og indikerte eksplisitt behovet for å redusere forekomsten av CLABSI på intensivavdelinger.
Imidlertid er det foreløpig fortsatt ingen storstilt undersøkelse om forekomsten av CLABSI etter COVID-19 i fastlands-Kina. Dette er relatert til at det for øyeblikket ikke finnes noen standard datainnsamlings- og overvåkingsplattform, og at vurderingsstandardene og evnene til ulike medisinske institusjoner er inkonsistente.
Denne studien tok voksne pasienter med sentrale venekatetere på intensivavdelinger over hele landet som forskningsobjekter. Gjennom en prospektiv kohortstudie ble den nåværende forekomsten og relaterte påvirkningsfaktorer for CLABSI avklart. For å gi et grunnlag og referanse for videre utforming og implementering av CLBASI-forebyggingsstrategier i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: cai chenglong
- Telefonnummer: 17381354871
- E-post: ccl17381354871@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Ta kontakt med:
- cai chenglong
- Telefonnummer: 17381354871
- E-post: ccl17381354871@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Innlagt på intensivavdeling med en sentral venekateter på plass og forventet liggetid overstiger 48 timer (inkludert nylig plasserte sentrale venekatetere eller fortsatt ligging av eksisterende kvalifiserte sentrale venekatetere)
2. Pasienter 18 år eller eldre
3. Signerer informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt en sentral venekateter liggende i mer enn 24 timer før de ble innlagt på intensivavdeling (og ikke skal ha den byttet umiddelbart)
- Pasienter som ble gjeninnlagt på intensivavdelingen i løpet av studieperioden
- Ammede og gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av sentral veneøs kateter-relaterte blodstrømsinfeksjoner
Tidsramme: gjennom studieavslutning, et gjennomsnitt på 6 måneder
|
gjennom studieavslutning, et gjennomsnitt på 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024ZDSYLL338-P01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .