Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование инфекций кровотока, связанных с центральным венозным катетером, в отделениях интенсивной терапии в Китае

19 ноября 2025 г. обновлено: Jianfeng Xie

Первый этап проекта замкнутого цикла по предотвращению CLABSI

В последние годы, с быстрым прогрессом медицинских технологий и стремительным развитием медицины критических состояний, использование различных центральных венозных катетеров в ОРИТ постоянно увеличивается изо дня в день. Инфекция кровотока, связанная с центральным венозным катетером (CLABSI), как частое осложнение катетеризации, предотвратимые внутрибольничные инфекции постепенно стали объектом пристального внимания в ОРИТ. При возникновении CLABSI частота смертности пациентов достигает 28–30%. Данные из нашей страны показывают, что у пациентов с CLABSI продолжительность пребывания в стационаре увеличивается на 8–13 дней. Дополнительные затраты возрастают на 3500 долларов США.

Поэтому на протяжении многих лет медицинские системы как внутри страны, так и за рубежом были привержены профилактике и контролю CLABSI. Заболеваемость CLABSI в ОРИТ США в 2020 году составила 0,87 на тысячу катетер-дней. В 2018 году уровень заболеваемости CLABSI в 79 ОРИТ Китая составил 1,5 на тысячу катетер-дней. Все вышеуказанные показатели заболеваемости значительно снизились по сравнению с предыдущими данными.

Во время пандемии COVID-19 в 2020 году глобальная система здравоохранения столкнулась с серьезными проблемами. В частности, такие факторы, как ухудшение состояния пациентов в ОРИТ, резкое увеличение использования центральных венозных катетеров, нехватка медицинского персонала и неэффективное внедрение мер профилактики CLABSI, совместно привели к значительному росту заболеваемости CLABSI. Количество зарегистрированных случаев CLABSI Национальной сетью безопасности здравоохранения США в четвертом квартале увеличилось на целых 47%. В ответ на этот кризис международные и отечественные авторитетные учреждения оперативно отреагировали: в 2022 году Американское общество эпидемиологии (SHEA) обновило свою стратегию профилактики CLABSI. В том же году Национальная комиссия здравоохранения Китая подчеркнула в своих целях улучшения качества медицинской помощи необходимость снижения инфекций, связанных с внутрисосудистыми катетерами, особенно в области медицины критических состояний, и четко указала на необходимость снижения заболеваемости CLABSI в ОРИТ.

Однако в настоящее время все еще нет масштабного исследования заболеваемости CLABSI после COVID-19 в материковом Китае. Это связано с тем, что в настоящее время отсутствует стандартная платформа для сбора и мониторинга данных, а критерии оценки и возможности различных медицинских учреждений не согласованы.

Данное исследование взяло взрослых пациентов с центральными венозными катетерами в ОРИТ по всей стране в качестве объектов исследования. С помощью проспективного когортного исследования были выяснены текущая заболеваемость и связанные с ней влияющие факторы CLABSI. Чтобы предоставить основу и ориентир для дальнейшей разработки и внедрения стратегий профилактики CLABSI в будущем.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1846

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: cai chenglong
  • Номер телефона: 17381354871
  • Электронная почта: ccl17381354871@163.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Контакт:
          • cai chenglong
          • Номер телефона: 17381354871
          • Электронная почта: ccl17381354871@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с центральным венозным катетером в отделении интенсивной терапии, который предполагается оставить более чем на 48 часов

Описание

Критерии включения:

  • 1. Поступление в отделение интенсивной терапии с установленным центральным венозным катетером и предполагаемым временем стояния более 48 часов (включая вновь установленные центральные венозные катетеры или продолжение стояния существующих соответствующих критериям центральных венозных катетеров)

    2. Пациенты в возрасте 18 лет и старше

    3. Подписание информированного согласия

Критерии исключения:

  1. Пациенты, у которых центральный венозный катетер был установлен более чем за 24 часа до поступления в ОИТ (и не планируется его немедленная замена)
  2. Пациенты, повторно поступившие в ОИТ в течение периода исследования
  3. Кормящие и беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота катетер-ассоциированных инфекций кровотока, связанных с центральным венозным катетером
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
до завершения исследования, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024ZDSYLL338-P01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На более позднем этапе, исходя из прогресса исследования и фактической ситуации, будет определено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться