- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255105
Эпидемиологическое исследование инфекций кровотока, связанных с центральным венозным катетером, в отделениях интенсивной терапии в Китае
Первый этап проекта замкнутого цикла по предотвращению CLABSI
В последние годы, с быстрым прогрессом медицинских технологий и стремительным развитием медицины критических состояний, использование различных центральных венозных катетеров в ОРИТ постоянно увеличивается изо дня в день. Инфекция кровотока, связанная с центральным венозным катетером (CLABSI), как частое осложнение катетеризации, предотвратимые внутрибольничные инфекции постепенно стали объектом пристального внимания в ОРИТ. При возникновении CLABSI частота смертности пациентов достигает 28–30%. Данные из нашей страны показывают, что у пациентов с CLABSI продолжительность пребывания в стационаре увеличивается на 8–13 дней. Дополнительные затраты возрастают на 3500 долларов США.
Поэтому на протяжении многих лет медицинские системы как внутри страны, так и за рубежом были привержены профилактике и контролю CLABSI. Заболеваемость CLABSI в ОРИТ США в 2020 году составила 0,87 на тысячу катетер-дней. В 2018 году уровень заболеваемости CLABSI в 79 ОРИТ Китая составил 1,5 на тысячу катетер-дней. Все вышеуказанные показатели заболеваемости значительно снизились по сравнению с предыдущими данными.
Во время пандемии COVID-19 в 2020 году глобальная система здравоохранения столкнулась с серьезными проблемами. В частности, такие факторы, как ухудшение состояния пациентов в ОРИТ, резкое увеличение использования центральных венозных катетеров, нехватка медицинского персонала и неэффективное внедрение мер профилактики CLABSI, совместно привели к значительному росту заболеваемости CLABSI. Количество зарегистрированных случаев CLABSI Национальной сетью безопасности здравоохранения США в четвертом квартале увеличилось на целых 47%. В ответ на этот кризис международные и отечественные авторитетные учреждения оперативно отреагировали: в 2022 году Американское общество эпидемиологии (SHEA) обновило свою стратегию профилактики CLABSI. В том же году Национальная комиссия здравоохранения Китая подчеркнула в своих целях улучшения качества медицинской помощи необходимость снижения инфекций, связанных с внутрисосудистыми катетерами, особенно в области медицины критических состояний, и четко указала на необходимость снижения заболеваемости CLABSI в ОРИТ.
Однако в настоящее время все еще нет масштабного исследования заболеваемости CLABSI после COVID-19 в материковом Китае. Это связано с тем, что в настоящее время отсутствует стандартная платформа для сбора и мониторинга данных, а критерии оценки и возможности различных медицинских учреждений не согласованы.
Данное исследование взяло взрослых пациентов с центральными венозными катетерами в ОРИТ по всей стране в качестве объектов исследования. С помощью проспективного когортного исследования были выяснены текущая заболеваемость и связанные с ней влияющие факторы CLABSI. Чтобы предоставить основу и ориентир для дальнейшей разработки и внедрения стратегий профилактики CLABSI в будущем.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: cai chenglong
- Номер телефона: 17381354871
- Электронная почта: ccl17381354871@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Контакт:
- cai chenglong
- Номер телефона: 17381354871
- Электронная почта: ccl17381354871@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Поступление в отделение интенсивной терапии с установленным центральным венозным катетером и предполагаемым временем стояния более 48 часов (включая вновь установленные центральные венозные катетеры или продолжение стояния существующих соответствующих критериям центральных венозных катетеров)
2. Пациенты в возрасте 18 лет и старше
3. Подписание информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых центральный венозный катетер был установлен более чем за 24 часа до поступления в ОИТ (и не планируется его немедленная замена)
- Пациенты, повторно поступившие в ОИТ в течение периода исследования
- Кормящие и беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота катетер-ассоциированных инфекций кровотока, связанных с центральным венозным катетером
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
|
до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024ZDSYLL338-P01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .