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中国ICU中心静脉导管相关血流感染的流行病学调查

2025年11月19日 更新者:Jianfeng Xie

预防中心静脉导管相关血流感染闭环改进项目的第一阶段

近年来,随着医疗技术的快速进步和重症医学的迅猛发展,ICU中各种中心静脉导管的使用日益增多。 中心静脉导管相关血流感染(CLABSI)作为一种常见的导管并发症,可预防的医院获得性感染已逐渐成为ICU关注的焦点。 一旦发生CLABSI,往往导致患者死亡率高达28%至30%。 我国数据显示,CLABSI患者住院时间将延长8至13天。 额外费用增加了3500美元。

因此,多年来,国内外医疗系统一直致力于CLABSI的预防与控制。 2020年美国ICU中CLABSI的发生率为每千导管日0.87例。 2018年,中国79个ICU中CLABSI的发生率为每千导管日1.5例。 以上所有发生率与以往数据相比均有显著下降。

2020年新冠疫情期间,全球医疗系统面临严峻挑战。 特别是ICU患者病情加重、中心静脉导管使用量激增、医务人员短缺以及CLABSI预防措施执行不力等因素共同导致CLABSI发生率显著上升。 美国NHSN记录显示第四季度CLABSI病例数增加了高达47%。 面对这一危机,国际和国内权威机构及时作出回应:2022年,美国流行病学协会(SHEA)更新了CLABSI的预防策略。 同年,中国国家卫生健康委员会在其医疗质量改进目标中强调需要降低血管内导管相关感染,特别是在重症医学领域,并明确表示需要降低ICU中CLABSI的发生率。

然而,目前中国内地尚无关于新冠疫情后CLABSI发生率的大规模调查。 这与当前缺乏标准的数据收集和监测平台,以及各医疗机构的判断标准和能力不一致有关。

本研究以全国ICU中置入中心静脉导管的成年患者为研究对象。 通过前瞻性队列研究,明确当前CLABSI的发生率及相关影响因素。 为进一步制定和实施未来CLABSI预防策略提供依据和参考。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1846

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 招聘中
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

预计中心静脉导管在ICU内留置超过48小时的患者

描述

纳入标准:

  • 1. 入住ICU时已放置中心静脉导管,且预计留置时间超过48小时(包括新放置的中心静脉导管或继续留置现有合格的中心静脉导管)

    2. 年龄18岁及以上患者

    3. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 入住ICU前中心静脉导管留置时间已超过24小时的患者(且不打算立即更换)
  2. 研究期间再次入住ICU的患者
  3. 哺乳期和妊娠期女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
中心静脉导管相关血流感染的发生率
大体时间:直至研究完成,平均6个月
直至研究完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月8日

初级完成 (估计的)

2026年1月31日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月19日

首次发布 (实际的)

2025年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024ZDSYLL338-P01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

在后期,根据研究进展和实际情况,将进行确定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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