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人工知能を用いた補聴器の自己モニタリング

2026年4月23日 更新者:Milijana Malmberg、Sodra Alvsborgs Hospital

人工知能を用いた補聴器のセルフモニタリング

このプロジェクトは、AIを活用したモバイルアプリを通じた補聴器のセルフモニタリングが、物理的およびデジタルな医療訪問をどのように補完できるかを調査します。 目的は、リハビリテーションへの患者の関与を高め、日常の音環境での補聴器調整を可能にし、聴覚ケアへのアクセスを改善することです。

調査の概要

詳細な説明

増加する人口を考慮すると、医療はデジタルソリューションをケアに統合することにますます焦点を当てています。 このようなソリューションは通常、患者の積極的な参加を必要とし、患者中心のケアに良い影響を与える可能性があります。

このプロジェクトの目的は、物理的および/またはデジタル補聴器ケアの訪問を、患者による補聴器の自己モニタリングで補完した結果を調査することです。 参加者は、聴覚リハビリテーションプロセスの標準的なステップを経ます。 さらに、介入グループには、補聴器サプライヤーが提供するモバイルアプリケーションに統合された人工知能(AI)を使用して、物理的および/またはデジタル予約の間に自分の補聴器を自己モニタリングする機会が提供されます。

焦点は、リハビリテーションプロセスへの患者の関与を高め、日常の音環境での調整可能性を活用し、対象人口への聴覚ケアへのアクセスを改善することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 聴覚組織の4つの聴覚クリニックにおいて、新規または更新の聴覚リハビリテーションプロセスを受ける資格がある個人

除外基準:

  • 選定基準を満たさない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
補聴器の自己モニタリング。 このグループの全参加者には、補聴器の自己モニタリングが提供されます。
人工知能を用いた補聴器の自己モニタリング
他の:標準治療
このグループのすべての参加者には、従来の聴覚ケアが提供されます。
当院クリニックでの従来の聴覚ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者聴覚障害スクリーニング調査票
時間枠:登録から6か月後の治療終了まで
聴力損失による自己認識の心理社会的および情緒的影響を評価します。 最小0点から最大100点。 点数が高いほど、自己認識の聴力問題が大きいことを示します。
登録から6か月後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント志向改善尺度
時間枠:登録から6ヶ月間の治療終了まで
スケールでのスコアを報告していません。
登録から6ヶ月間の治療終了まで
聴覚障害者コミュニケーションプロファイルのコミュニケーション戦略尺度
時間枠:登録から6か月後の治療終了まで
CSSには3つのサブスケールが含まれています:不適応行動(コミュニケーションを複雑にする戦略に対処する9つの質問)、言語戦略、および非言語戦略(どちらもコミュニケーションを改善できる戦略に関連する16項目に対処します)。 3つのサブスケールすべての採点は、特定の戦略が異なる状況でどの程度頻繁に発生するかを反映しています。
登録から6か月後の治療終了まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際補聴器アウトカムインベントリー
時間枠:6ヶ月後の治療終了時
IOI-HAは、高いポイントがより良い結果を意味する7つの異なる変数を測定します。 変数は、使用、利点、活動制限、満足度、参加制限、環境への影響、および生活の質です。
6ヶ月後の治療終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Milijana M Malmberg, PhD、Habilitering & Hälsa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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