Selvovervågning af høreapparater ved brug af kunstig intelligens
23. april 2026 opdateret af: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital
Selvovervågning af høreapparater ved hjælp af kunstig intelligens
Dette projekt undersøger, hvordan selvmonitorering af høreapparater gennem en AI-baseret mobilapp kan supplere fysiske og digitale sundhedsbesøg.
Målet er at øge patientinddragelse i genoptræningen, muliggøre justeringer af høreapparater i hverdagens lydmiljøer og forbedre adgangen til hørepleje.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af den voksende befolkning fokuserer sundhedsplejen i stigende grad på at integrere digitale løsninger i plejen. Sådanne løsninger kræver typisk aktiv patientdeltagelse og har potentiale til at påvirke personcentreret pleje positivt.
Formålet med dette projekt er at undersøge resultaterne af at supplere fysiske og/eller digitale høreplejebesøg med patients selvmonitorering af høreapparater. Deltagerne vil gennemgå standardtrinene i højerehabiliteringsprocessen. Derudover vil interventionsgruppen få tilbudt muligheden for selv at overvåge deres høreapparater mellem fysiske og/eller digitale aftaler ved hjælp af kunstig intelligens (AI) integreret i en mobilapplikation leveret af en høreapparatleverandør.
Fokus er at øge patientens involvering i rehabiliteringsprocessen, udnytte justeringsmuligheder i daglige lydmiljøer og forbedre adgangen til hørepleje for målgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Milijana M Malmberg, PhD
- Telefonnummer: +46703803663
- E-mail: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er berettigede til en ny eller fornyet højerehabiliteringsproces på fire af Høreorganisationens audiologiklinikker
Eksklusionskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Selvmonitorering af høreapparater.
Alle deltagere i denne gruppe tilbydes selvmonitorering af høreapparater.
|
Selvovervågning af høreapparater ved hjælp af kunstig intelligens
|
|
Andet: Standardbehandling
Alle deltagere i denne gruppe tilbydes traditionel hørepleje.
|
Traditionel hørepleje i vores klinikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hørehæmningsinventar for ældre - Screening
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Vurderer selvopfattede psykosociale og følelsesmæssige effekter af høretab.
Min. 0 til maks. 100 point.
Højere point svarer til større selvopfattede høreproblemer.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundeorienteret forbedringsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 måneder
|
Ingen rapport af score på en skala.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 måneder
|
|
Kommunikationsstrategier-skalaen fra Kommunikationsprofilen for Hørehæmmede
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder
|
CSS inkluderer tre subskalaer: de Maladaptive Adfærdsmønstre, ni spørgsmål, der omhandler strategier, der komplicerer kommunikationen, samt Verbale Strategier og Ikke-verbale Strategier, som begge omfatter 16 emner relateret til strategier, der kan forbedre kommunikationen.
Scoringen for alle tre subskalaer afspejler, hvor ofte en specifik strategi forekommer i forskellige situationer.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt Resultatinventar for Høreapparater
Tidsramme: Ved behandlingens afslutning efter 6 måneder
|
IOI-HA måler syv forskellige variabler, hvor højere point svarer til bedre resultater.
Variablerne er brug, fordel, aktivitetsbegrænsning, tilfredshed, deltagelsesbegrænsning, indvirkning på miljøet og livskvalitet.
|
Ved behandlingens afslutning efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Faktiske)
1. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Self-monitoring of HAs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .