Korvaproteesien itsevalvonta tekoälyä käyttäen
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital
Kuulolaitteiden itsevalvonta tekoälyä hyödyntäen
Tämä projekti tutkii, kuinka kuulolaitteiden itseseuranta tekoälypohjaisen mobiilisovelluksen kautta voi täydentää fyysisiä ja digitaalisia terveydenhuollon käyntejä.
Tavoitteena on lisätä potilaan osallistumista kuntoutukseen, mahdollistaa kuulolaitteiden säätöjen tekeminen arkipäivän äänympäristöissä ja parantaa pääsyä kuulontarkastuspalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvavan väestön vuoksi terveydenhuolto keskittyy yhä enemmän digitaalisten ratkaisujen integrointiin hoitoon. Tällaiset ratkaisut vaativat tyypillisesti potilaan aktiivista osallistumista ja niillä on potentiaalia vaikuttaa myönteisesti henkilökeskeiseen hoitoon.
Tämän hankkeen tarkoituksena on tutkia kuulolaitteiden potilaan itseseurannan täydentämisen tuloksia fyysisiin ja/tai digitaalisiin kuulonkuntoutuskäynteihin. Osallistujat käyvät läpi kuulonkuntoutusprosessin vakiovaiheet. Lisäksi interventioryhmälle tarjotaan mahdollisuus seurata kuulolaitteitaan itsenäisesti fyysisten ja/tai digitaalisten tapaamisten välissä tekoälyyn (AI) perustuvan mobiilisovelluksen avulla, jonka kuulolaitetoimittaja tarjoaa.
Tavoitteena on lisätä potilaan osallistumista kuntoutusprosessiin, hyödyntää säätömahdollisuuksia arjen äänympäristöissä ja parantaa kohdeväestön pääsyä kuulonkuntoutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Milijana M Malmberg, PhD
- Puhelinnumero: +46703803663
- Sähköposti: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yksilöt, jotka ovat oikeutettuja uuteen tai uusittuun kuulonkuntoutusprosessiin neljässä Hearing-organisaation audiologisessa klinikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kuulolaitteiden itsevalvonta.
Kaikille tämän ryhmän osallistujille tarjotaan kuulolaitteiden itsevalvontaa.
|
Kuulolaitteiden itsevalvonta tekoälyä hyödyntäen
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Kaikille tämän ryhmän osallistujille tarjotaan perinteistä kuulohuoltoa.
|
Perinteinen kuulonkuntoutus klinikoillamme
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulovammaisuuden arviointiin ikääntyneille - seulonta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioi kuulovamman kokemuksellisia psykososiaalisia ja emotionaalisia vaikutuksia.
Minimi 0, maksimi 100 pistettä.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempia koettuja kuulovaikeuksia.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakaskeskeinen paranemisen mittari
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
Ei raportoida pistemäärää asteikolla.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
|
Communication Strategies Scale of the Communication Profile for the Hearing Impaired
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
CSS sisältää kolme alaskaalaa: Sopimattomat käyttäytymistavat, yhdeksän kysymystä, jotka käsittelevät viestintää monimutkaistavia strategioita, sekä Sanalliset strategiat ja Sanattomat strategiat, joissa molemmissa käsitellään 16 kysymystä, jotka liittyvät viestintää parantaviin strategioihin.
Kaikkien kolmen alaskaalan pisteytys heijastaa, kuinka usein tiettyä strategiaa esiintyy eri tilanteissa.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen kuulolaitteiden tulosten arviointiin tarkoitettu inventaario
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon lopussa
|
IOI-HA mittaa seitsemää eri muuttujaa, joissa korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Muuttujat ovat käyttö, hyöty, toiminnan rajoittuminen, tyytyväisyys, osallistumisen rajoittuminen, ympäristöön kohdistuva vaikutus ja elämänlaatu.
|
6 kuukauden hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Self-monitoring of HAs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .