Sebehlídka sluchadel s využitím umělé inteligence
23. dubna 2026 aktualizováno: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital
Sebe-monitorování sluchadel s využitím umělé inteligence
Tento projekt zkoumá, jak může sebe-monitorování sluchadel prostřednictvím mobilní aplikace založené na umělé inteligenci doplnit fyzické a digitální návštěvy zdravotní péče.
Cílem je zvýšit zapojení pacientů do rehabilitace, umožnit úpravy sluchadel v každodenním zvukovém prostředí a zlepšit přístup k péči o sluch.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
S ohledem na rostoucí populaci se zdravotní péče stále více zaměřuje na integraci digitálních řešení do péče. Tyto řešení obvykle vyžadují aktivní účast pacienta a mají potenciál pozitivně ovlivnit péči zaměřenou na člověka.
Cílem tohoto projektu je prozkoumat výsledky doplnění fyzických a/nebo digitálních návštěv sluchové péče o vlastní sledování sluchadel pacientem. Účastníci projdou standardními kroky procesu sluchové rehabilitace. Kromě toho bude intervenční skupině nabídnuta možnost samostatně sledovat svá sluchadla mezi fyzickými a/nebo digitálními schůzkami pomocí umělé inteligence (AI) integrované do mobilní aplikace poskytované dodavatelem sluchadel.
Cílem je zvýšit zapojení pacientů do rehabilitačního procesu, využít možnosti úprav v každodenním zvukovém prostředí a zlepšit přístup ke sluchové péči pro cílovou populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Milijana M Malmberg, PhD
- Telefonní číslo: +46703803663
- E-mail: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří jsou způsobilí pro nový nebo obnovený proces sluchové rehabilitace ve čtyřech audiologických klinikách organizace Hearing
Vylučovací kritéria:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Sebe-monitorování sluchadel.
Všem účastníkům v této skupině je nabízeno sebe-monitorování sluchadel.
|
Sebe-monitorování naslouchátek pomocí umělé inteligence
|
|
Jiný: Standardní péče
Všem účastníkům v této skupině je nabízena tradiční péče o sluch.
|
Tradiční péče o sluch v našich klinikách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář sluchového postižení pro seniory - Screening
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 měsících
|
Vyhodnocuje sebepojímané psychosociální a emocionální účinky ztráty sluchu.
Minimálně 0 až maximálně 100 bodů.
Vyšší počet bodů odpovídá větším sebepojímaným problémům se sluchem.
|
Od zápisu do konce léčby v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klientem orientovaná škála zlepšení
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 6 měsících
|
Nevyplňování hodnocení na škále.
|
Od zápisu do ukončení léčby po 6 měsících
|
|
Škála komunikačních strategií z Komunikačního profilu pro osoby se sluchovým postižením
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 6 měsících
|
CSS zahrnuje tři subškály: Maladaptivní chování (devět otázek týkajících se strategií, které komplikují komunikaci), Verbální strategie a Neverbální strategie, přičemž obě se zabývají 16 položkami souvisejícími se strategiemi, které mohou zlepšit komunikaci.
Hodnocení všech tří subškálek odráží, jak často se konkrétní strategie vyskytuje v různých situacích.
|
Od zařazení do konce léčby po 6 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní inventář výsledků pro sluchadla
Časové okno: Na konci léčby po 6 měsících
|
IOI-HA měří sedm různých proměnných, kde vyšší počet bodů znamená lepší výsledky.
Proměnnými jsou použití, prospěch, omezení aktivit, spokojenost, omezení participace, dopad na prostředí a kvalita života.
|
Na konci léčby po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Self-monitoring of HAs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy