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Autosurveillance des Aides Auditives par Intelligence Artificielle

23 avril 2026 mis à jour par: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Auto-surveillance des aides auditives par intelligence artificielle

Ce projet étudie comment l'autosurveillance des appareils auditifs via une application mobile basée sur l'IA peut compléter les visites de soins de santé physiques et numériques. L'objectif est d'accroître l'implication des patients dans la rééducation, de permettre des ajustements des appareils auditifs dans des environnements sonores quotidiens et d'améliorer l'accès aux soins auditifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Face à la croissance démographique, les soins de santé se concentrent de plus en plus sur l'intégration de solutions numériques dans les soins. Ces solutions nécessitent généralement une participation active des patients et ont le potentiel d'avoir un impact positif sur les soins centrés sur la personne.

L'objectif de ce projet est d'étudier les résultats de la complémentation des visites de soins auditifs physiques et/ou numériques par l'autosurveillance des aides auditives par les patients. Les participants suivront les étapes standard du processus de réadaptation auditive. En outre, le groupe d'intervention se verra offrir la possibilité d'autosurveiller leurs aides auditives entre les rendez-vous physiques et/ou numériques en utilisant l'intelligence artificielle (IA) intégrée dans une application mobile fournie par un fournisseur d'aides auditives.

L'accent est mis sur l'augmentation de l'implication des patients dans le processus de réadaptation, l'utilisation des possibilités d'ajustement dans les environnements sonores quotidiens et l'amélioration de l'accès aux soins auditifs pour la population cible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes éligibles à un nouveau processus de réhabilitation auditive ou à son renouvellement dans quatre des cliniques d'audiologie des organisations auditives

Critères d'exclusion :

  • Ne satisfaisant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Auto-surveillance des aides auditives. Tous les participants de ce groupe se voient proposer l'auto-surveillance des aides auditives.
Autosurveillance des aides auditives par intelligence artificielle
Autre: Soins standards
Tous les participants de ce groupe se voient proposer des soins auditifs traditionnels.
Soins auditifs traditionnels dans nos cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des Déficiences Auditives pour les Personnes Âgées - Dépistage
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Évalue les effets psychosociaux et émotionnels perçus de la perte auditive. Minimum 0 à maximum 100 points. Un score plus élevé équivaut à une plus grande perception de problèmes auditifs.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'amélioration orientée client
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
Non déclaration du score sur une échelle.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
Échelle des Stratégies de Communication du Profil de Communication pour les Personnes Malentendantes
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
Le CSS comprend trois sous-échelles : les Comportements inadaptés, neuf questions abordant les stratégies qui compliquent la communication, et les Stratégies verbales et Stratégies non verbales, qui abordent toutes deux 16 items liés aux stratégies pouvant améliorer la communication. Le score des trois sous-échelles reflète la fréquence à laquelle une stratégie spécifique se produit dans différentes situations.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire International des Résultats pour les Aides Auditives
Délai: À la fin du traitement à 6 mois
L'IOI-HA mesure sept variables différentes où des scores plus élevés correspondent à de meilleurs résultats. Les variables sont l'utilisation, les bénéfices, les limitations d'activité, la satisfaction, les restrictions de participation, l'impact sur l'environnement et la qualité de vie.
À la fin du traitement à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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