- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07255586
Autosurveillance des Aides Auditives par Intelligence Artificielle
Auto-surveillance des aides auditives par intelligence artificielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Face à la croissance démographique, les soins de santé se concentrent de plus en plus sur l'intégration de solutions numériques dans les soins. Ces solutions nécessitent généralement une participation active des patients et ont le potentiel d'avoir un impact positif sur les soins centrés sur la personne.
L'objectif de ce projet est d'étudier les résultats de la complémentation des visites de soins auditifs physiques et/ou numériques par l'autosurveillance des aides auditives par les patients. Les participants suivront les étapes standard du processus de réadaptation auditive. En outre, le groupe d'intervention se verra offrir la possibilité d'autosurveiller leurs aides auditives entre les rendez-vous physiques et/ou numériques en utilisant l'intelligence artificielle (IA) intégrée dans une application mobile fournie par un fournisseur d'aides auditives.
L'accent est mis sur l'augmentation de l'implication des patients dans le processus de réadaptation, l'utilisation des possibilités d'ajustement dans les environnements sonores quotidiens et l'amélioration de l'accès aux soins auditifs pour la population cible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milijana M Malmberg, PhD
- Numéro de téléphone: +46703803663
- E-mail: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes éligibles à un nouveau processus de réhabilitation auditive ou à son renouvellement dans quatre des cliniques d'audiologie des organisations auditives
Critères d'exclusion :
- Ne satisfaisant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Auto-surveillance des aides auditives.
Tous les participants de ce groupe se voient proposer l'auto-surveillance des aides auditives.
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Autosurveillance des aides auditives par intelligence artificielle
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Autre: Soins standards
Tous les participants de ce groupe se voient proposer des soins auditifs traditionnels.
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Soins auditifs traditionnels dans nos cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des Déficiences Auditives pour les Personnes Âgées - Dépistage
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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Évalue les effets psychosociaux et émotionnels perçus de la perte auditive.
Minimum 0 à maximum 100 points.
Un score plus élevé équivaut à une plus grande perception de problèmes auditifs.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'amélioration orientée client
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
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Non déclaration du score sur une échelle.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
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Échelle des Stratégies de Communication du Profil de Communication pour les Personnes Malentendantes
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
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Le CSS comprend trois sous-échelles : les Comportements inadaptés, neuf questions abordant les stratégies qui compliquent la communication, et les Stratégies verbales et Stratégies non verbales, qui abordent toutes deux 16 items liés aux stratégies pouvant améliorer la communication.
Le score des trois sous-échelles reflète la fréquence à laquelle une stratégie spécifique se produit dans différentes situations.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire International des Résultats pour les Aides Auditives
Délai: À la fin du traitement à 6 mois
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L'IOI-HA mesure sept variables différentes où des scores plus élevés correspondent à de meilleurs résultats.
Les variables sont l'utilisation, les bénéfices, les limitations d'activité, la satisfaction, les restrictions de participation, l'impact sur l'environnement et la qualité de vie.
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À la fin du traitement à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Self-monitoring of HAs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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