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Monitoraggio Autonomo degli Apparecchi Acustici Tramite Intelligenza Artificiale

23 aprile 2026 aggiornato da: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Automonitoraggio degli Apparecchi Acustici Utilizzando l'Intelligenza Artificiale

Questo progetto esamina come l'automonitoraggio degli apparecchi acustici attraverso un'app mobile basata sull'intelligenza artificiale possa integrare le visite sanitarie fisiche e digitali. L'obiettivo è aumentare il coinvolgimento dei pazienti nella riabilitazione, consentire regolazioni degli apparecchi acustici negli ambienti sonori quotidiani e migliorare l'accesso alle cure uditive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Considerando la crescente popolazione, l'assistenza sanitaria si sta concentrando sempre più sull'integrazione di soluzioni digitali nelle cure. Tali soluzioni richiedono tipicamente la partecipazione attiva del paziente e hanno il potenziale di influire positivamente sull'assistenza centrata sulla persona.

Lo scopo di questo progetto è indagare i risultati del complemento delle visite di assistenza uditiva fisica e/o digitale con l'automonitoraggio degli apparecchi acustici da parte del paziente. I partecipanti seguiranno le fasi standard del processo di riabilitazione uditiva. Inoltre, al gruppo di intervento verrà offerta l'opportunità di automonitorare i propri apparecchi acustici tra gli appuntamenti fisici e/o digitali utilizzando l'intelligenza artificiale (IA) integrata in un'applicazione mobile fornita da un fornitore di apparecchi acustici.

L'obiettivo è aumentare il coinvolgimento del paziente nel processo di riabilitazione, utilizzare le possibilità di regolazione negli ambienti sonori quotidiani e migliorare l'accesso all'assistenza uditiva per la popolazione target.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui idonei per un nuovo o rinnovato processo di riabilitazione uditiva presso quattro delle cliniche audiologiche delle organizzazioni per l'udito

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Automonitoraggio degli apparecchi acustici. A tutti i partecipanti di questo gruppo viene offerto l'automonitoraggio degli apparecchi acustici.
Auto-monitoraggio degli apparecchi acustici utilizzando l'intelligenza artificiale
Altro: Cura standard
A tutti i partecipanti di questo gruppo viene offerta la cura tradizionale dell'udito.
Cura uditiva tradizionale presso le nostre cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario degli Handicap dell'Udito per gli Anziani-Screening
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Valuta gli effetti psicosociali ed emotivi auto-percepiti della perdita dell'udito. Punteggio minimo 0 a massimo 100. Punteggi più alti indicano maggiori problemi uditivi auto-percepiti.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Miglioramento Orientata al Cliente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Non riporta il punteggio su una scala.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Scala delle Strategie Comunicative del Profilo Comunicativo per le Persone con Deficit Uditivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Il CSS include tre sottoscale: i Comportamenti Disadattivi, nove domande che affrontano strategie che complicano la comunicazione, e le Strategie Verbali e le Strategie Non Verbali, entrambe le quali affrontano 16 elementi relativi a strategie che possono migliorare la comunicazione. Il punteggio per tutte e tre le sottoscale riflette quanto frequentemente una strategia specifica si verifica in diverse situazioni.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
International Outcome Inventory for Hearing Aids
Lasso di tempo: Al termine del trattamento a 6 mesi
L'IOI-HA misura sette diverse variabili in cui punteggi più alti corrispondono a risultati migliori. Le variabili sono: uso, beneficio, limitazione delle attività, soddisfazione, restrizione della partecipazione, impatto sull'ambiente e qualità della vita.
Al termine del trattamento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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