- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07255586
Monitoraggio Autonomo degli Apparecchi Acustici Tramite Intelligenza Artificiale
Automonitoraggio degli Apparecchi Acustici Utilizzando l'Intelligenza Artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Considerando la crescente popolazione, l'assistenza sanitaria si sta concentrando sempre più sull'integrazione di soluzioni digitali nelle cure. Tali soluzioni richiedono tipicamente la partecipazione attiva del paziente e hanno il potenziale di influire positivamente sull'assistenza centrata sulla persona.
Lo scopo di questo progetto è indagare i risultati del complemento delle visite di assistenza uditiva fisica e/o digitale con l'automonitoraggio degli apparecchi acustici da parte del paziente. I partecipanti seguiranno le fasi standard del processo di riabilitazione uditiva. Inoltre, al gruppo di intervento verrà offerta l'opportunità di automonitorare i propri apparecchi acustici tra gli appuntamenti fisici e/o digitali utilizzando l'intelligenza artificiale (IA) integrata in un'applicazione mobile fornita da un fornitore di apparecchi acustici.
L'obiettivo è aumentare il coinvolgimento del paziente nel processo di riabilitazione, utilizzare le possibilità di regolazione negli ambienti sonori quotidiani e migliorare l'accesso all'assistenza uditiva per la popolazione target.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Milijana M Malmberg, PhD
- Numero di telefono: +46703803663
- Email: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui idonei per un nuovo o rinnovato processo di riabilitazione uditiva presso quattro delle cliniche audiologiche delle organizzazioni per l'udito
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Automonitoraggio degli apparecchi acustici.
A tutti i partecipanti di questo gruppo viene offerto l'automonitoraggio degli apparecchi acustici.
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Auto-monitoraggio degli apparecchi acustici utilizzando l'intelligenza artificiale
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Altro: Cura standard
A tutti i partecipanti di questo gruppo viene offerta la cura tradizionale dell'udito.
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Cura uditiva tradizionale presso le nostre cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario degli Handicap dell'Udito per gli Anziani-Screening
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Valuta gli effetti psicosociali ed emotivi auto-percepiti della perdita dell'udito.
Punteggio minimo 0 a massimo 100.
Punteggi più alti indicano maggiori problemi uditivi auto-percepiti.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Miglioramento Orientata al Cliente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Non riporta il punteggio su una scala.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Scala delle Strategie Comunicative del Profilo Comunicativo per le Persone con Deficit Uditivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Il CSS include tre sottoscale: i Comportamenti Disadattivi, nove domande che affrontano strategie che complicano la comunicazione, e le Strategie Verbali e le Strategie Non Verbali, entrambe le quali affrontano 16 elementi relativi a strategie che possono migliorare la comunicazione.
Il punteggio per tutte e tre le sottoscale riflette quanto frequentemente una strategia specifica si verifica in diverse situazioni.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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International Outcome Inventory for Hearing Aids
Lasso di tempo: Al termine del trattamento a 6 mesi
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L'IOI-HA misura sette diverse variabili in cui punteggi più alti corrispondono a risultati migliori.
Le variabili sono: uso, beneficio, limitazione delle attività, soddisfazione, restrizione della partecipazione, impatto sull'ambiente e qualità della vita.
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Al termine del trattamento a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Self-monitoring of HAs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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