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Selbstüberwachung von Hörgeräten mithilfe künstlicher Intelligenz

23. April 2026 aktualisiert von: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Selbstüberwachung von Hörgeräten mit künstlicher Intelligenz

Dieses Projekt untersucht, wie die Selbstüberwachung von Hörgeräten durch eine KI-basierte mobile App physische und digitale Gesundheitsbesuche ergänzen kann. Das Ziel ist es, die Beteiligung von Patienten an der Rehabilitation zu erhöhen, Hörgeräteeinstellungen in alltäglichen Klangumgebungen zu ermöglichen und den Zugang zur Hörversorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der wachsenden Bevölkerung konzentriert sich das Gesundheitswesen zunehmend auf die Integration digitaler Lösungen in die Versorgung. Solche Lösungen erfordern in der Regel eine aktive Beteiligung der Patienten und haben das Potenzial, die personenzentrierte Versorgung positiv zu beeinflussen.

Ziel dieses Projekts ist es, die Ergebnisse zu untersuchen, wenn physische und/oder digitale Hörgerätebesuche durch die Selbstüberwachung von Hörgeräten durch die Patienten ergänzt werden. Die Teilnehmer durchlaufen die üblichen Schritte des Hörrehabilitationsprozesses. Zusätzlich erhält die Interventionsgruppe die Möglichkeit, ihre Hörgeräte zwischen physischen und/oder digitalen Terminen mithilfe einer künstlichen Intelligenz (KI) zu überwachen, die in eine mobile Anwendung eines Hörgeräteanbieters integriert ist.

Der Fokus liegt darauf, die Beteiligung der Patienten am Rehabilitationsprozess zu erhöhen, Anpassungsmöglichkeiten in alltäglichen Klangumgebungen zu nutzen und den Zugang zur Hörversorgung für die Zielpopulation zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die für einen neuen oder erneuerten Hörrehabilitationsprozess in vier der Hörorganisationen Audiologie-Kliniken in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen nicht die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Selbstüberwachung von Hörgeräten. ALlen Teilnehmern in dieser Gruppe wird die Selbstüberwachung von Hörgeräten angeboten.
Gerät: Selbstüberwachung von Hörgeräten mithilfe künstlicher Intelligenz
Selbstüberwachung von Hörgeräten mithilfe künstlicher Intelligenz
Sonstiges: Standardbehandlung
Allen Teilnehmern dieser Gruppe wird eine traditionelle Hörversorgung angeboten.
Sonstiges: Traditionelle Hörversorgung in unseren Kliniken.
Traditionelle Hörversorgung in unseren Kliniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 6 Monaten
Bewertet die selbstwahrgenommenen psychosozialen und emotionalen Auswirkungen von Hörverlust. Minimum 0 bis Maximum 100 Punkte. Höhere Punkte bedeuten größere selbstwahrgenommene Hörprobleme.
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kundenorientierte Verbesserungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Keine Berichterstattung der Punktzahl auf einer Skala.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Kommunikationsstrategien-Skala des Kommunikationsprofils für Hörgeschädigte
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die CSS umfasst drei Subskalen: die Maladaptiven Verhaltensweisen, neun Fragen zu Strategien, die die Kommunikation erschweren, sowie Verbale Strategien und Nonverbale Strategien, die beide 16 Items zu Strategien umfassen, die die Kommunikation verbessern können. Die Bewertung aller drei Subskalen spiegelt wider, wie häufig eine bestimmte Strategie in verschiedenen Situationen auftritt.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Outcome Inventory for Hearing Aids
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Der IOI-HA misst sieben verschiedene Variablen, bei denen höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten. Die Variablen sind Nutzung, Nutzen, Aktivitätseinschränkung, Zufriedenheit, Teilhabebeschränkung, Auswirkung auf die Umwelt und Lebensqualität.
Am Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sodra Alvsborgs Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Self-monitoring of HAs

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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