Automonitorização de Aparelhos Auditivos Utilizando Inteligência Artificial
23 de abril de 2026 atualizado por: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital
Auto-monitorização de Aparelhos Auditivos Usando Inteligência Artificial
Este projeto investiga como a auto-monitorização de aparelhos auditivos através de uma aplicação móvel baseada em IA pode complementar as consultas de saúde física e digital.
O objetivo é aumentar o envolvimento do paciente na reabilitação, permitir ajustes dos aparelhos auditivos em ambientes sonoros do dia-a-dia e melhorar o acesso aos cuidados auditivos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Considerando o crescimento populacional, os cuidados de saúde estão cada vez mais focados na integração de soluções digitais nos cuidados. Tais soluções geralmente requerem a participação ativa do paciente e têm o potencial de impactar positivamente os cuidados centrados na pessoa.
O objetivo deste projeto é investigar os resultados de complementar as consultas de cuidados auditivos físicos e/ou digitais com a automonitorização de aparelhos auditivos pelos pacientes. Os participantes passarão pelas etapas padrão do processo de reabilitação auditiva. Além disso, ao grupo de intervenção será oferecida a oportunidade de automonitorizar os seus aparelhos auditivos entre consultas físicas e/ou digitais, utilizando inteligência artificial (IA) integrada numa aplicação móvel fornecida por um fornecedor de aparelhos auditivos.
O foco é aumentar o envolvimento do paciente no processo de reabilitação, utilizar as possibilidades de ajuste em ambientes sonoros quotidianos e melhorar o acesso aos cuidados auditivos para a população-alvo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Milijana M Malmberg, PhD
- Número de telefone: +46703803663
- E-mail: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos elegíveis para um processo de reabilitação auditiva novo ou renovado em quatro das clínicas de audiologia das organizações de Audição
Critérios de Exclusão:
- Não cumprir os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Auto-monitorização de aparelhos auditivos.
Todos os participantes deste grupo têm acesso à auto-monitorização de aparelhos auditivos.
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Auto-monitorização de aparelhos auditivos usando inteligência artificial
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Outro: Cuidados padrão
Todos os participantes deste grupo recebem cuidados auditivos tradicionais.
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Cuidados auditivos tradicionais nas nossas clínicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Deficiência Auditiva para Idosos - Rastreio
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses
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Avalia os efeitos psicossociais e emocionais auto-percebidos da perda auditiva.
Mínimo 0 a máximo 100 pontos.
Pontuações mais altas correspondem a maiores problemas auditivos auto-percebidos.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Melhoria Orientada para o Cliente
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 6 meses
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Não reportar pontuação numa escala.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 6 meses
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Escala de Estratégias de Comunicação do Perfil de Comunicação para Deficientes Auditivos
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses
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O CSS inclui três subescalas: os Comportamentos Maladaptativos, nove questões que abordam estratégias que complicam a comunicação, e Estratégias Verbais e Estratégias Não Verbais, ambas abordando 16 itens relacionados com estratégias que podem melhorar a comunicação.
A pontuação para todas as três subescalas reflete a frequência com que uma estratégia específica ocorre em diferentes situações.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Internacional de Resultados de Auxiliares Auditivos
Prazo: No final do tratamento aos 6 meses
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A IOI-HA mede sete variáveis diferentes em que pontos mais elevados equivalem a melhores resultados.
As variáveis são utilização, benefício, limitação de atividade, satisfação, restrição de participação, impacto no ambiente e qualidade de vida.
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No final do tratamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Self-monitoring of HAs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .