Zelfmonitoring van gehoorapparaten met behulp van kunstmatige intelligentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de groeiende bevolking richt de gezondheidszorg zich steeds meer op het integreren van digitale oplossingen in de zorg. Dergelijke oplossingen vereisen doorgaans actieve patiëntenparticipatie en hebben het potentieel om een positieve impact te hebben op persoonsgerichte zorg.
Het doel van dit project is om de resultaten te onderzoeken van het aanvullen van fysieke en/of digitale hoortoestelzorgbezoeken met zelfmonitoring van hoortoestellen door patiënten. Deelnemers zullen de standaardstappen van het gehoorrevalidatieproces doorlopen. Daarnaast krijgt de interventiegroep de mogelijkheid aangeboden om hun hoortoestellen zelf te monitoren tussen fysieke en/of digitale afspraken door, met behulp van kunstmatige intelligentie (AI) die is geïntegreerd in een mobiele applicatie van een hoortoestelleverancier.
De focus ligt op het vergroten van de betrokkenheid van patiënten bij het revalidatieproces, het benutten van aanpassingsmogelijkheden in alledaagse geluidsomgevingen en het verbeteren van de toegang tot hoortoestelzorg voor de doelgroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Milijana M Malmberg, PhD
- Telefoonnummer: +46703803663
- E-mail: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die in aanmerking komen voor een nieuw of vernieuwd gehoorrevalidatieproces bij vier van de audiologische klinieken van de Hoororganisaties
Exclusiecriteria:
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Zelfmonitoring van gehoorapparaten.
ALle deelnemers in deze groep krijgen zelfmonitoring van gehoorapparaten aangeboden.
|
Zelfmonitoring van gehoorapparaten met behulp van kunstmatige intelligentie
|
|
Ander: Standaardzorg
Alle deelnemers in deze groep krijgen traditionele gehoorzorg aangeboden.
|
Traditionele hoorgeneeskunde in onze klinieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Evalueert zelf ervaren psychosociale en emotionele effecten van gehoorverlies.
Minimaal 0 tot maximaal 100 punten.
Hogere punten betekenen meer zelf ervaren gehoorproblemen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klantgerichte Schaal van Verbetering
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Geen score op een schaal rapporteren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
Communicatiestrategieënschaal van het Communicatieprofiel voor Slechthorenden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De CSS omvat drie subschalen: de Maladaptieve Gedragingen, negen vragen over strategieën die communicatie bemoeilijken, en Verbale Strategieën en Non-verbale Strategieën, die beide 16 items bevatten over strategieën die communicatie kunnen verbeteren.
De scoring voor alle drie de subschalen weerspiegelt hoe vaak een specifieke strategie in verschillende situaties voorkomt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale Uitkomstinventaris voor Hoortoestellen
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De IOI-HA meet zeven verschillende variabelen waarbij hogere punten gelijkstaan aan betere uitkomsten.
De variabelen zijn gebruik, voordeel, activiteitsbeperking, tevredenheid, participatiebeperking, impact op de omgeving en kwaliteit van leven.
|
Aan het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Self-monitoring of HAs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .