Selvovervåkning av høreapparater ved hjelp av kunstig intelligens
23. april 2026 oppdatert av: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital
Selvovervåking av høreapparater ved bruk av kunstig intelligens
Dette prosjektet undersøker hvordan selvovervåking av høreapparater gjennom en AI-basert mobilapp kan utfylle fysiske og digitale helsebesøk.
Målet er å øke pasientinvolvering i rehabilitering, muliggjøre justeringer av høreapparater i hverdagens lydmiljøer og forbedre tilgangen til hørehelsetjenester.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med tanke på den voksende befolkningen, fokuserer helsevesenet i økende grad på å integrere digitale løsninger i omsorgen. Silke løsninger krever vanligvis aktiv pasientdeltakelse og har potensial til å påvirke personrettet omsorg positivt.
Formålet med dette prosjektet er å undersøke resultatene av å supplere fysiske og/eller digitale hørehjelpemiddelbesøk med pasientens egenovervåkning av høreapparater. Deltakerne vil gjennomgå standardtrinnene i hørselsrehabiliteringsprosessen. I tillegg vil intervensjonsgruppen få tilbud om å overvåke sine høreapparater selv mellom fysiske og/eller digitale avtaler ved hjelp av kunstig intelligens (KI) integrert i en mobilapplikasjon levert av en høreapparatleverandør.
Fokuset er å øke pasientens involvering i rehabiliteringsprosessen, utnytte justeringsmuligheter i daglige lydmiljøer og forbedre tilgangen til hørehjelp for målgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Milijana M Malmberg, PhD
- Telefonnummer: +46703803663
- E-post: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er kvalifiserte for en ny eller fornyet hørselsrehabiliteringsprosess ved fire av Hørselsorganisasjonens audiologiklinikker
Eksklusjonskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Selvovervåking av høreapparater.
Alle deltakere i denne gruppen tilbys selvovervåking av høreapparater.
|
Selvovervåking av høreapparater ved hjelp av kunstig intelligens
|
|
Annen: Standardbehandling
Alle deltakere i denne gruppen tilbys tradisjonell hørselstell.
|
Tradisjonell hørselsomsorg på våre klinikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hørselshandikapinventar for eldre - Screening
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 måneder
|
Evaluering av selvopplevde psykososiale og emosjonelle effekter av hørselsnedsettelse.
Min 0 til maks 100 poeng.
Høyere poeng tilsvarer større selvopplevde hørselsproblemer.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klientorientert forbedringsskala
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 måneder
|
Ikke rapporterer poengsum på en skala.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 måneder
|
|
Kommunikasjonsstrategiskalaen i Kommunikasjonsprofilen for hørselshemmede
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
CSS inkluderer tre subskalaer: Maladaptive Atferd, ni spørsmål som omhandler strategier som kompliserer kommunikasjon, og Verbale Strategier og Ikkeverbale Strategier, som begge adresserer 16 elementer knyttet til strategier som kan forbedre kommunikasjon.
Poengsettingen for alle tre subskalaene reflekterer hvor ofte en spesifikk strategi forekommer i ulike situasjoner.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Outcome Inventory for Hearing Aids
Tidsramme: Ved behandlingens avslutning etter 6 måneder
|
IOI-HA måler syv forskjellige variabler hvor høyere poengsum tilsvarer bedre resultater.
Variablene er bruk, nytte, aktivitetsbegrensning, tilfredshet, deltakelsesbegrensning, innvirkning på miljøet og livskvalitet.
|
Ved behandlingens avslutning etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Self-monitoring of HAs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .