Samodzielne monitorowanie aparatów słuchowych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę rosnącą populację, opieka zdrowotna coraz bardziej skupia się na integracji rozwiązań cyfrowych z opieką. Takie rozwiązania zazwyczaj wymagają aktywnego uczestnictwa pacjenta i mają potencjał pozytywnego wpływu na opiekę zorientowaną na osobę.
Celem tego projektu jest zbadanie wyników uzupełniania fizycznych i/lub cyfrowych wizyt z zakresu opieki słuchowej o samodzielne monitorowanie aparatów słuchowych przez pacjenta. Uczestnicy przejdą standardowe etapy procesu rehabilitacji słuchu. Dodatkowo, grupie interwencyjnej zostanie zaoferowana możliwość samodzielnego monitorowania swoich aparatów słuchowych między fizycznymi i/lub cyfrowymi wizytami przy użyciu sztucznej inteligencji (AI) zintegrowanej z aplikacją mobilną dostarczoną przez dostawcę aparatów słuchowych.
Celem jest zwiększenie zaangażowania pacjenta w proces rehabilitacji, wykorzystanie możliwości dostosowania w codziennych środowiskach dźwiękowych oraz poprawa dostępu do opieki słuchowej dla docelowej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Milijana M Malmberg, PhD
- Numer telefonu: +46703803663
- E-mail: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które kwalifikują się do nowego lub odnowionego procesu rehabilitacji słuchu w czterech klinikach audiologicznych organizacji Hearing
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Samodzielne monitorowanie aparatów słuchowych.
Wszyscy uczestnicy w tej grupie otrzymują ofertę samodzielnego monitorowania aparatów słuchowych.
|
Samodzielne monitorowanie aparatów słuchowych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
|
|
Inny: Standardowa opieka
Wszyscy uczestnicy w tej grupie otrzymują tradycyjną opiekę słuchową.
|
Tradycyjna opieka słuchowa w naszych klinikach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Upośledzenia Słuchu dla Osób Starszych - Badanie Przesiewowe
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Ocenia postrzegane przez siebie psychospołeczne i emocjonalne skutki utraty słuchu.
Min. 0 do maks. 100 punktów.
Wyższa liczba punktów oznacza większe postrzegane przez siebie problemy ze słuchem.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Poprawy Skoncentrowana na Kliencie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Nie zgłoszono wyniku w skali.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
|
Skala Strategii Komunikacyjnych Profilu Komunikacyjnego dla Osób z Upośledzeniem Słuchu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Skala CSS obejmuje trzy podskale: Zachowania niedostosowawcze, dziewięć pytań dotyczących strategii utrudniających komunikację oraz Strategie werbalne i Strategie niewerbalne, z których każda obejmuje 16 pozycji związanych ze strategiami mogącymi poprawić komunikację.
Wynikowanie wszystkich trzech podskal odzwierciedla częstotliwość występowania konkretnej strategii w różnych sytuacjach.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Oceny Skuteczności Aparatów Słuchowych
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia po 6 miesiącach
|
IOI-HA mierzy siedem różnych zmiennych, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze rezultaty.
Zmiennymi są: użycie, korzyść, ograniczenie aktywności, satysfakcja, ograniczenie uczestnictwa, wpływ na środowisko i jakość życia.
|
Po zakończeniu leczenia po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Self-monitoring of HAs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .