Самостоятельный мониторинг слуховых аппаратов с использованием искусственного интеллекта
23 апреля 2026 г. обновлено: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital
Этот проект исследует, как самостоятельный мониторинг слуховых аппаратов с помощью мобильного приложения на основе искусственного интеллекта может дополнять физические и цифровые посещения медицинских учреждений.
Цель заключается в повышении вовлеченности пациентов в реабилитацию, обеспечении возможности корректировки слуховых аппаратов в повседневных звуковых средах и улучшении доступа к слухопротезированию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Учитывая растущее население, здравоохранение всё больше фокусируется на интеграции цифровых решений в медицинское обслуживание. Такие решения обычно требуют активного участия пациентов и имеют потенциал для положительного влияния на ориентированную на человека помощь.
Цель этого проекта — исследовать результаты дополнения физических и/или цифровых визитов по слухопротезированию самостоятельным мониторингом слуховых аппаратов пациентами. Участники пройдут стандартные этапы процесса слуховой реабилитации. Кроме того, интервенционной группе будет предложена возможность самостоятельно контролировать свои слуховые аппараты между физическими и/или цифровыми приёмами с использованием искусственного интеллекта (ИИ), интегрированного в мобильное приложение, предоставленное поставщиком слуховых аппаратов.
Основное внимание уделяется повышению вовлечённости пациентов в процесс реабилитации, использованию возможностей настройки в повседневных звуковых средах и улучшению доступа к слухопротезированию для целевой популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Milijana M Malmberg, PhD
- Номер телефона: +46703803663
- Электронная почта: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, имеющие право на новый или возобновленный процесс слуховой реабилитации в четырех аудиологических клиниках организаций Hearing
Критерии исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Самостоятельный контроль слуховых аппаратов.
Всем участникам этой группы предлагается самостоятельный контроль слуховых аппаратов.
|
Устройство: Самостоятельный мониторинг слуховых аппаратов с использованием искусственного интеллекта
Самостоятельный контроль слуховых аппаратов с использованием искусственного интеллекта
|
|
Другой: Стандартное лечение
Всем участникам этой группы предлагается традиционная слуховая помощь.
|
Традиционная забота о слухе в наших клиниках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по слуховой инвалидности для пожилых - Скрининг
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
|
Оценивает психосоциальные и эмоциональные последствия потери слуха с точки зрения самого пациента.
Минимум 0, максимум 100 баллов.
Более высокие баллы соответствуют большей субъективной оценке проблем со слухом.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиентоориентированная шкала улучшения
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 6 месяцев
|
Отсутствие отчетности по балльной шкале.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 6 месяцев
|
|
Шкала стратегий коммуникации Профиля коммуникации для лиц с нарушениями слуха
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
|
CSS включает три подшкалы: Дисфункциональное поведение (девять вопросов, касающихся стратегий, которые усложняют коммуникацию), а также Вербальные стратегии и Невербальные стратегии, каждая из которых включает 16 пунктов, связанных со стратегиями, способными улучшить коммуникацию.
Оценка по всем трём подшкалам отражает частоту использования конкретной стратегии в различных ситуациях.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник оценки слуховых аппаратов
Временное ограничение: По окончании лечения через 6 месяцев
|
IOI-HA измеряет семь различных переменных, где более высокие баллы означают лучшие результаты.
Переменные включают использование, преимущество, ограничение активности, удовлетворённость, ограничение участия, влияние на окружение и качество жизни.
|
По окончании лечения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Self-monitoring of HAs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .