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使用人工智能进行助听器的自我监测

2026年4月23日 更新者:Milijana Malmberg、Sodra Alvsborgs Hospital

利用人工智能进行助听器自我监测

本项目研究通过基于人工智能的移动应用程序进行助听器自我监测,如何补充实体和数字医疗就诊。 其目标是增加患者在康复中的参与度,实现在日常声音环境中调整助听器,并改善听力护理的可及性。

研究概览

详细说明

考虑到人口不断增长,医疗保健日益关注将数字解决方案融入护理之中。 这类解决方案通常需要患者的积极参与,并有可能对以人为本的护理产生积极影响。

本项目的目的是研究在物理和/或数字听力护理访视之外,辅以患者自我监测助听器效果的结果。 参与者将经历听力康复过程的标准步骤。 此外,干预组将有机会在物理和/或数字预约之间,通过助听器供应商提供的移动应用程序中集成的人工智能(AI)来自我监测其助听器。

重点是增加患者对康复过程的参与度,利用日常声音环境中的调整可能性,并改善目标人群对听力护理的获取。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在听力组织的四个听力诊所中有资格接受新的或续期的听力康复过程的个人

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
助听器的自我监测。 该组所有参与者均被提供助听器自我监测服务。
利用人工智能进行助听器自我监测
其他:标准护理
该组的所有参与者都将获得传统听力护理服务。
我们诊所的传统听力护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年人听力障碍筛查量表
大体时间:从入组到6个月治疗结束
评估听力损失对自我感知的心理社会及情感影响。 最低0分至最高100分。 分数越高表示自我感知的听力问题越严重。
从入组到6个月治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客户导向改善量表
大体时间:从入组到6个月治疗结束
未按量表报告评分。
从入组到6个月治疗结束
《听力障碍者沟通状况量表》中的沟通策略分量表
大体时间:从入组至6个月治疗结束
CSS包含三个子量表:适应不良行为,包含九个问题,涉及使沟通复杂化的策略;以及言语策略和非言语策略,两者均涉及16个与可改善沟通的策略相关的项目。 所有三个子量表的评分反映了特定策略在不同情境中出现的频率。
从入组至6个月治疗结束

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
国际助听器效果评估量表
大体时间:治疗6个月结束时
IOI-HA量表测量七个不同变量,分数越高代表结果越好。 这些变量包括使用情况、获益程度、活动限制、满意度、参与限制、环境影响和生活质量。
治疗6个月结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Milijana M Malmberg, PhD、Habilitering & Hälsa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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