Självövervakning av hörapparater med artificiell intelligens
Självövervakning av hörapparat med artificiell intelligens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med tanke på den växande befolkningen fokuserar hälso- och sjukvården alltmer på att integrera digitala lösningar i vården. Sådana lösningar kräver vanligtvis aktivt patientdeltagande och har potential att påverka personcentrerad vård positivt.
Syftet med detta projekt är att undersöka resultaten av att komplettera fysiska och/eller digitala hörselvårdsbesök med patientsjälvövervakning av hörapparater. Deltagarna kommer att genomgå de vanliga stegen i hörselrehabiliteringsprocessen. Dessutom kommer interventionsgruppen att erbjudas möjligheten att självövervaka sina hörapparater mellan fysiska och/eller digitala möten med hjälp av artificiell intelligens (AI) integrerad i en mobilapplikation som tillhandahålls av en hörapparatsleverantör.
Fokus ligger på att öka patientens delaktighet i rehabiliteringsprocessen, utnyttja justeringsmöjligheter i vardagliga ljudmiljöer och förbättra tillgången till hörselvård för målgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Milijana M Malmberg, PhD
- Telefonnummer: +46703803663
- E-post: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är berättigade till en ny eller förnyad hörselrehabiliteringsprocess på fyra av Hörselorganisationens audiologikliniker
Exklusionskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Självövervakning av hörselhjälpmedel.
Alla deltagare i denna grupp erbjuds självövervakning av hörselhjälpmedel.
|
Självövervakning av hörselhjälpmedel med artificiell intelligens
|
|
Övrig: Standardvård
Alla deltagare i denna grupp erbjuds traditionell hörselvård.
|
Traditionell hörselvård på våra kliniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hörselhandikappinventering för äldre - Screening
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 månader
|
Utvärderar självupplevda psykosociala och emotionella effekter av hörselnedsättning.
Min 0 till max 100 poäng.
Högre poäng motsvarar större självupplevda hörselproblem.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundcentrerad förbättringsskala
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 6 månader
|
Ingen rapportering av poäng på en skala.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 6 månader
|
|
Kommunikationsstrategiers skala i Kommunikationsprofilen för personer med hörselnedsättning
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 månader
|
CSS innehåller tre delskalor: Maladaptiva Beteenden med nio frågor som behandlar strategier som komplicerar kommunikation, samt Verbala Strategier och Ickeverbala Strategier, som båda behandlar 16 frågor relaterade till strategier som kan förbättra kommunikationen.
Poängsättningen för alla tre delskalorna reflekterar hur ofta en specifik strategi förekommer i olika situationer.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Outcome Inventory for Hearing Aids
Tidsram: Vid behandlingens slut efter 6 månader
|
IOI-HA mäter sju olika variabler där högre poäng motsvarar bättre resultat.
Variablerna är användning, nytta, aktivitetsbegränsning, tillfredsställelse, delaktighetsbegränsning, påverkan på miljön och livskvalitet.
|
Vid behandlingens slut efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Self-monitoring of HAs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .