Automonitorización de Audífonos Mediante Inteligencia Artificial
23 de abril de 2026 actualizado por: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital
Este proyecto investiga cómo el autocontrol de audífonos mediante una aplicación móvil basada en IA puede complementar las visitas sanitarias físicas y digitales. El objetivo es aumentar la participación del paciente en la rehabilitación, permitir ajustes de audífonos en entornos sonoros cotidianos y mejorar el acceso a la atención auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Considerando el crecimiento de la población, la atención sanitaria se centra cada vez más en integrar soluciones digitales en la asistencia. Estas soluciones suelen requerir una participación activa del paciente y tienen el potencial de influir positivamente en la atención centrada en la persona.
El propósito de este proyecto es investigar los resultados de complementar las visitas de atención auditiva física y/o digital con el autocontrol de audífonos por parte del paciente. Los participantes seguirán los pasos estándar del proceso de rehabilitación auditiva. Además, al grupo de intervención se le ofrecerá la oportunidad de autocontrolar sus audífonos entre las citas físicas y/o digitales utilizando inteligencia artificial (IA) integrada en una aplicación móvil proporcionada por un proveedor de audífonos.
El objetivo es aumentar la participación del paciente en el proceso de rehabilitación, utilizar las posibilidades de ajuste en entornos sonoros cotidianos y mejorar el acceso a la atención auditiva para la población objetivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Milijana M Malmberg, PhD
- Número de teléfono: +46703803663
- Correo electrónico: milijana.lundberg.malmberg@vgregion.se
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que sean elegibles para un proceso de rehabilitación auditiva nuevo o renovado en cuatro de las clínicas de audiología de las organizaciones Hearing
Criterios de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Autocontrol de audífonos.
A todos los participantes de este grupo se les ofrece el autocontrol de audífonos.
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Automonitorización de audífonos mediante inteligencia artificial
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Otro: Atención estándar
A todos los participantes en este grupo se les ofrece atención auditiva tradicional.
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Atención auditiva tradicional en nuestras clínicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Discapacidad Auditiva para Ancianos-Detección
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
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Evalúa los efectos psicosociales y emocionales auto-percibidos de la pérdida auditiva.
Mínimo 0 a máximo 100 puntos.
Puntuaciones más altas equivalen a mayores problemas auditivos auto-percibidos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Mejora Orientada al Cliente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
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No se informa la puntuación en una escala.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
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Escala de Estrategias de Comunicación del Perfil de Comunicación para Personas con Discapacidad Auditiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
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El CSS incluye tres subescalas: Conductas Desadaptativas, nueve preguntas que abordan estrategias que complican la comunicación, y Estrategias Verbales y Estrategias No Verbales, ambas abordan 16 ítems relacionados con estrategias que pueden mejorar la comunicación.
La puntuación de las tres subescalas refleja con qué frecuencia ocurre una estrategia específica en diferentes situaciones.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Internacional de Resultados para Audífonos
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento a los 6 meses
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La IOI-HA mide siete variables diferentes donde una puntuación más alta equivale a mejores resultados.
Las variables son uso, beneficio, limitación de actividad, satisfacción, restricción de participación, impacto en el entorno y calidad de vida.
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Al final del tratamiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Milijana M Malmberg, PhD, Habilitering & Hälsa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Self-monitoring of HAs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .