経皮的耳介迷走神経刺激が認知機能と性差に及ぼす影響

この無作為化、疑似対照クロスオーバー研究は、健康な若年成人における経皮的耳介迷走神経刺激（taVNS）の認知機能、自律神経活動、および心理状態への影響を調査し、特に性差に注目します。 ホルモンの変動が迷走神経緊張と認知結果に影響を与える可能性があるため、女性参加者は月経周期の卵胞期（5〜10日目）に刺激セッションを完了することが求められます。 男性参加者は同じプロトコルに従いますが、タイミングの制限はありません。

研究は、1週間間隔でスケジュールされた3回の実験室訪問で構成されます。

訪問1（ベースライン評価）：

参加者はインフォームドコンセントを提供し、人口統計学的質問票、月経周期の確認（女性参加者の場合）、モントリオール認知評価（MoCA）、および状態特性不安尺度（STAI）と知覚ストレス尺度（PSS）を含むベースライン心理質問票を完了します。 ベースラインの認知機能はCogniFitデジタルバッテリーを使用して測定されます。

訪問2および3（無作為化クロスオーバー刺激セッション）：

参加者は、アクティブtaVNSと疑似刺激を無作為の順序で受けます。 各訪問の開始時に、安静時ベースラインを確立するために、刺激前の5分間心拍変動（HRV）が記録されます。 刺激はVaguStimデバイスを使用して20分間適用されます。 刺激直後に、さらに5分間HRVが再記録され、その後、あらゆる感覚や有害反応を記録する副作用質問票が完了します。 その後、参加者は刺激後の心理状態を評価するためにSTAIおよびPSS質問票を完了します。その後、認知機能はCogniFitデジタルバッテリーを使用して再評価されます。

このクロスオーバーデザインは、アクティブ刺激と疑似刺激の被験者内比較を可能にし、taVNSに対する自律神経、認知、および心理的反応における潜在的な性差を調査するために必要な構造を提供します。