手術におけるオピオイド回避のためのスゼトリギン統合に関する研究

顔面形成外科における従来の術後疼痛管理は、しばしばオピオイド鎮痛薬に依存しています。 効果的ではありますが、その使用は便秘、吐き気、嘔吐、鎮静、呼吸抑制、依存症リスクなどの有害作用と関連しています。 進行中のオピオイド乱用公衆衛生危機の文脈において、効果的な非オピオイド代替薬を特定することが重要です。

スゼトリギンは、電位依存性ナトリウムチャネルNaV1.8を選択的に阻害する初の経口鎮痛薬です。 これらのチャネルは末梢痛覚ニューロン内で選択的に発現し、中枢神経系（CNS）内では機能的役割を持ちません。 オピオイドとは異なり、スゼトリギンは血液脳関門を通過せず、鎮静、呼吸抑制、依存性の可能性などのCNS副作用を回避します。

2025年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、成人における中等度から重度の急性疼痛の短期治療のためにスゼトリギンを承認しました。 承認は、腹部形成術（NCT05558410）およびバニオン切除術（NCT05553366）を受ける患者を対象とした2つの第3相ランダム化比較試験によって支持されました。これらはいずれも急性術後疼痛の標準モデルです。 これらの研究では、スゼトリギンはヒドロコドン/アセトアミノフェンに匹敵する鎮痛効果を示し、プラセボよりも有意な疼痛緩和の開始が速く、良好な忍容性プロファイルを示しました。

この証拠にもかかわらず、現在、顔面形成外科におけるスゼトリギンの使用に関するデータはありません。 この集団の術後疼痛管理レジメンへのスゼトリギンの統合は、オピオイド処方パターンを減少させ、患者の転帰を改善する可能性があります。 この単群実施可能性研究は、スゼトリギンに関する我々の初期経験を記述し、将来の前向き試験の実施可能性と設計に情報を提供する予備的証拠を提供することを目的としています。