摂食状態が食欲と食行動に与える影響。
固定食への食欲と食行動の反応の再現性と一致、および摂食状態による修飾効果
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン
スクリーニング訪問(訪問1)参加者は健康スクリーニング質問票の記入を求められます。一般的に健康状態が良好な参加者のみが登録されます。その後、体重と身長を測定し、体格指数(BMI)を算出します。最後に、参加者は国際身体活動質問票と食物嗜好質問票を記入し、研究で提供される食品を好むことを確認します。さらに、初回実験試験の24時間前から記入する24時間食事記録用紙と、全ての食品を計量・記録するための計量器一式が提供されます。参加者は、2回目の試験の24時間前にもこの食事記録に従うよう指示され、各実験試験の24時間前に摂取する食品と飲料が類似することを保証します。
実験試験(訪問2および3)実験試験の24時間前、参加者は全ての食品と飲料を記録する24時間食事記録を記入します。この記録では、参加者は摂取した全ての飲料と食品を家庭用計量単位(例:ティースプーン、カップ)を使用して記述します。食品および/または飲料摂取の詳細な説明、摂取時間と場所を記録するよう求められます。また、食品のブランド、調理・調理方法の詳細も記録します。食事量は、家庭用計量単位または自然単位(例:パンのスライス数)を使用して推定します。食事記録用紙と電子キッチンスケール(Salter Housewares Ltd.、トンブリッジ、英国)が被験者に提供され、スケールの使用方法と記録方法が示されます。参加者は、2回目の訪問の24時間前にもこの食事記録に従い、各実験試験の24時間前の食品と飲料の摂取を再現することを保証します。
参加者は、両方の実験試験において、少なくとも12時間の絶食後(前夜の20:30以降は水以外の飲食を控えるよう指示)、約08:30に研究室に到着します。体重測定後、約09:30に休息期間を経て、訓練を受けた採血技師である研究者が空腹時血液サンプルを採取します。参加者は、オートミール、全脂乳、クロワッサン、バター、ジャム、オレンジジュースからなる標準化された朝食を摂取し、30分間で食べ終えるよう求められます。その後、参加者は試験の残り3.5時間(合計5時間の訪問)を代謝研究ユニットで休息し、必要に応じて研究質問票を記入します。水は自由に摂取でき、ノートパソコン/タブレットや本を持参することができます。
実験試験中、参加者は空腹時に朝食前の週間視覚的アナログ尺度(wVAS)、三因子食行動質問票(TFEQ)、直感的食行動尺度-2(IES-2)を記入します。一方、2回目の試験では、参加者は朝食摂取90分後にこれらの尺度を記入するよう求められます。無作為化反平衡デザインにより、参加者の半数は最初に空腹時にこれらの尺度を記入し、残りの半数は最初に朝食後にこれらの尺度を記入します。
両方の実験試験を通じて、参加者は定期的に瞬間的食欲と食物渇望の測定を求められます。瞬間的食欲評価は、瞬間的視覚的アナログ尺度(iVAS)を通じて測定されます。これらは、空腹感、満足感、満腹感、将来的な食物摂取量、および食べたい欲求など、様々な食欲構成要素を調べます。参加者は、その時の気分に対応する点に水平線上に垂直マークを付けるよう求められます(したがって、瞬間的食欲という用語)。参加者は、最初に約09:00、朝食直前にiVASを記入します。その後、iVASは60分ごと(合計5回)に実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G31 2ER
- New Lister Building at Glasgow Royal Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳以上の成人。
- 少なくとも3ヶ月間、安定した体重(±2kg以内)を維持していること。
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上の人。
- 食物アレルギーがある人。
- 喫煙者または薬物服用者。
- 代謝性健康問題(例:糖尿病、心血管疾患、摂食障害の既往歴)を患っている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:食事前の食行動特性アンケート。
参加者は食事の前に食行動特性アンケートに回答します。
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参加者は、朝食前の絶食状態で、wVAS(週間視覚的アナログ尺度)、TFEQ(三因子摂食質問票)、およびIES-2(直感的摂食尺度-2)を完了します。
参加者は朝食摂取後90分に、wVAS(週間視覚的アナログ尺度)、TFEQ(三因子食行動質問票)、およびIES-2(直感的食行動尺度-2)を完了するよう求められます。
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他の:食事後の摂食行動特性アンケート。
参加者は食事後に食行動特性の質問票を完了します。
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参加者は、朝食前の絶食状態で、wVAS(週間視覚的アナログ尺度)、TFEQ(三因子摂食質問票)、およびIES-2(直感的摂食尺度-2)を完了します。
参加者は朝食摂取後90分に、wVAS(週間視覚的アナログ尺度)、TFEQ(三因子食行動質問票)、およびIES-2(直感的食行動尺度-2)を完了するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事制限
時間枠:各実験試験において、朝食前1回と朝食後90分に1回。
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食事制限とは、食事摂取を意識的に制限するための認知的努力または意図です。
参加者は、無作為化されたカウンターバランス方式で、各実験試験の2つの異なる時点で、制限を評価するためにThree Factor Eating Questionnaire(TFEQ)(Stunkard et al., 1985)の評価を1回完了します。
制限の最小スコアは0、最大スコアは20で、スコアが高いほど制限のレベルが高いことを示します。
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各実験試験において、朝食前1回と朝食後90分に1回。
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脱抑制
時間枠:各実験試験中に、朝食前1回と朝食後90分に1回。
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抑制解除とは、生理的に空腹でない場合でも、感情的、社会的、または状況的なきっかけに反応して過食する傾向を指します。
参加者は、ランダム化されたカウンターバランス方式で、各実験試験の2つの異なる時点で、抑制解除を評価するために三因子食行動質問票(TFEQ)(Stunkard et al., 1985)の評価を完了します。
抑制解除の最小スコアは0、最大スコアは16であり、スコアが高いほど抑制解除または食事制御の喪失が大きいことを示します。
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各実験試験中に、朝食前1回と朝食後90分に1回。
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空腹
時間枠:各実験試行中、朝食前1回と朝食後90分に1回。
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飢餓感は、食欲の主観的な知覚および飢餓感や食物の合図に対する感受性を反映します。
参加者は、無作為化されたカウンターバランス方式で各実験試験の2つの異なる時間点で一度、飢餓感を評価するためにThree Factor Eating Questionnaire (TFEQ) (Stunkard et al., 1985)の評価を完了します。
飢餓感の最小スコアは0、最大スコアは14であり、スコアが高いほど飢餓感に対する感受性が高く、食物の合図に対する反応性が高いことを示します。
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各実験試行中、朝食前1回と朝食後90分に1回。
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無条件食事許可 (UPE)
時間枠:各実験試験において、朝食前1回と食事後90分に1回。
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「無条件の食事許可」は、罪悪感や不必要なルールなしに幅広い食品を食べることを自分に許す能力を反映しています。
これは、個人が自分の空腹感に対してどれだけ柔軟で信頼しているかを捉えています。
参加者は、直観的食事尺度-2(IES-2)(Tylka & Kroon Van Diest, 2013)を完了し、各実験試験中に2つの時点でUPEを評価します(無作為化されたカウンターバランス順序で実施)。
項目は5段階尺度(1:強く反対する~5:強く同意する)で評価され、高いスコアは、外部制限なしで空腹時に食べることを自分に許可する能力が高いことを示します。
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各実験試験において、朝食前1回と食事後90分に1回。
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身体的理由のための食事(感情的理由ではない)
時間枠:各実験試験において、朝食前の1回と、食後90分後の1回。
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「感情ではなく身体的な理由による食事」は、ストレス、退屈、悲しみなどの感情ではなく、真の身体的飢餓に反応して個人が食事をする程度を反映しています。
この構成概念は、感情状態と食事行動の間の健全な分離を捉えています。
参加者は、無作為化されたカウンターバランス順序で、各実験訪問中に2回の時点でIES-2(Tylka & Kroon Van Diest, 2013)を完了します。
項目は1〜5の尺度で採点され、高い値は、感情的トリガーではなく、身体的飢餓に基づいて食事をする傾向が強いことを示します。
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各実験試験において、朝食前の1回と、食後90分後の1回。
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空腹感と満腹感の合図への依存(RHSC)
時間枠:各実験試験中に、朝食前1回と食後90分に1回。
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空腹感と満腹感の手がかりへの信頼度は、個人がいつ、何を、どれだけ食べるかを導くために、自身の身体的な内部信号をどの程度効果的に聞き、信頼するかを測定します。
これは、マインドフルで調和の取れた食事へのアプローチを反映しています。
参加者は、各研究日に2つの異なる時間点で、無作為化されたカウンターバランス方式でIES-2(Tylka & Kroon Van Diest, 2013)を完了します。
項目は5段階で評価され、スコアが高いほど、空腹感と満腹感という自身の内部手がかりに対する信頼が強いことを示します。
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各実験試験中に、朝食前1回と食後90分に1回。
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Body-Food Choice Congruence (BFCC)
時間枠:各実験試験において、朝食前1回と朝食後90分に1回。
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ボディ・フード・チョイス・コンパチビリティは、個人が身体的機能、健康、ウェルビーイングをサポートする食品をどれだけ一貫して選択するかを反映します。
これは、人がどのように感じるかと、彼らが選択する食品の種類との間の思いやりのあるつながりを捉えています。
参加者は、無作為化・カウンターバランス法を用いた各実験訪問中に2回、IES-2(Tylka & Kroon Van Diest, 2013)を完了します。
項目は1〜5の応答尺度を使用し、スコアが高いほど、食品選択と身体的セルフケアの間の一貫性が高いことを示します。
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各実験試験において、朝食前1回と朝食後90分に1回。
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空腹
時間枠:各実験試験において、朝食前1回、および食事後90分に1回。
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飢餓感は、参加者が過去1週間にどれだけ頻繁かつ強く空腹を感じたかを表します。
週間視覚的アナログ尺度(wVAS)(Womble et al., 2003)を使用して、参加者は0 mm(その週中まったく空腹ではなかった)から100 mm(その週を通して極度に空腹だった)までの100 mmの線上で、全体的な空腹感を評価します。
スコアが高いほど、前週に感じた飢餓感がより強く、またはより頻繁であったことを示します。
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各実験試験において、朝食前1回、および食事後90分に1回。
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満腹感
時間枠:各実験試験において、朝食前1回と朝食後90分に1回。
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満腹感は、参加者が前週を通じてどれほど頻繁に、またはどれほど強く満腹を感じたかを反映します。
週間視覚的アナログ尺度(wVAS)(Womble et al., 2003)を使用して、参加者はwVASを記入し、0 mm(週を通じてほとんど、またはまったく満腹を感じなかった)から100 mm(週を通じて非常に頻繁に非常に満腹を感じた)までの100 mmスケールで満腹感を評価します。
スコアが高いほど、週を通じてより頻繁に、またはより強く満腹感を感じたことを示します。
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各実験試験において、朝食前1回と朝食後90分に1回。
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食欲
時間枠:各実験試行中、朝食前1回および朝食後90分に1回。
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食欲の欲求は、前週に参加者が食欲の衝動や動機をどのくらい頻繁に経験したかを反映します。
週間視覚的アナログ尺度(wVAS)(Womble et al., 2003)を使用して、参加者はこれをwVASで評価します。評価範囲は0 mm(週を通して食欲の欲求がほとんどまたは全くない)から100 mm(週を通して食欲の欲求が非常に強く頻繁にある)です。
スコアが高いほど、過去1週間の食欲の欲求がより強く、またはより頻繁であったことを示します。
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各実験試行中、朝食前1回および朝食後90分に1回。
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Satisfaction with eating
時間枠:Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
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Satisfaction reflects how content or pleased participants felt with their eating experiences during the past week.
Using the weekly Visual Analogue Scale (wVAS) (Womble et al., 2003), participants rate satisfaction on a 0-100 mm line from 0 mm (not satisfied at all during the week) to 100 mm (extremely satisfied with eating throughout the week).
Higher scores indicate greater overall satisfaction during the week.
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Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿レプチン濃度
時間枠:朝食前(空腹時)。
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ELISAを用いて測定した、循環レプチン濃度(ng/mL)を測定するための単回空腹時血液サンプル。
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朝食前(空腹時)。
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血漿アディポネクチン濃度
時間枠:朝食前(空腹時)。
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ELISA法を用いて測定される、アディポネクチン(μg/mL)濃度の循環レベルを測定するための単一の空腹時血液サンプル。
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朝食前(空腹時)。
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血漿グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 濃度
時間枠:朝食前(空腹時)。
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ELISAを用いて測定したGLP-1(pmol/L)濃度の循環レベルを測定するための単回空腹時採血。
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朝食前(空腹時)。
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血漿ペプチドYY(PYY)濃度
時間枠:朝食前(空腹時)。
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ELISAを用いて測定された、循環PYY濃度(pg/mL)を測定するための単回空腹時採血。
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朝食前(空腹時)。
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血漿胃抑制ポリペプチド(GIP)濃度
時間枠:朝食前(空腹時)。
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ELISAを用いて測定された、循環GIP濃度(pg/mL)を測定するための単回空腹時血液サンプル。
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朝食前(空腹時)。
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プラズマC反応性蛋白質(CRP)濃度
時間枠:朝食前(空腹時)。
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ELISA法を用いて測定したCRP濃度(mg/L)の循環レベルを測定するための単回空腹時血液サンプル。
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朝食前(空腹時)。
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血漿インスリン濃度
時間枠:朝食前(絶食状態)。
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ELISA法を用いて測定した、循環血中インスリン濃度(µU/mL)を測定するための単回空腹時採血。
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朝食前(絶食状態)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:James Dorling, PhD、University of Glasgow
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Intuitive Eating Scale-2: item refinement and psychometric evaluation with college women and men. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):137-53. doi: 10.1037/a0030893.
- Womble LG, Wadden TA, Chandler JM, Martin AR. Agreement between weekly vs. daily assessment of appetite. Appetite. 2003 Apr;40(2):131-5. doi: 10.1016/s0195-6663(02)00170-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 200220227
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
保存されるデータは匿名化され、2018年5月に施行された一般データ保護規則のガイドラインに従います。 参加者情報フォームのハードコピー(同意書や食事摂取記録を含む)は、施錠された書類キャビネットに保管されます。 書類キャビネットの鍵は主任研究者のみが利用可能です。 すべてのデータベースはパスワードで保護され、ファイアウォールを備えた大学のコンピューターに保存されます。
参加者の識別可能なデータは施錠されたキャビネットに保管されます。 デジタルデータはグラスゴー大学のサーバー内で匿名化されて保存されます。
このプロジェクトの主任研究者が研究データの共有を担当します。
データはグラスゴー大学の公式オンラインリポジトリ「Enlighten」に保存されます。
IPD 共有時間枠
データは10年間保存されます。
IPD 共有アクセス基準
エンドユーザー契約の署名者のみが共有データにアクセスし、使用できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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