Ravitsemustilan vaikutus ruokahaluun ja syömiskäyttäytymiseen.
Toistettavuus ja sopimus nälän ja syömiskäyttäytymisen suhteen kiinteisiin aterioihin sekä syöttötilan muokkaava vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Study Design
Screening visit (Visit 1) Participants will be asked to complete a health screening questionnaire. Only those in generally good health will be enrolled. Following this, weight and height will be measured, and the body mass index (BMI) will be determined. Finally, participants will complete the International Physical Activity Questionnaire and food preferences questionnaire to ensure they like the foods provided in the study. Moreover, they will be provided with a 24-hour food diary to complete 24 hours before the first experimental trial, along with a set of scales to help them measure and record all items. Participants will be instructed to follow this food diary in the 24 hours before the second trial, ensuring that the food and drink consumed in the 24 hours before each experimental trial are similar.
Experimental trials (Visits 2 and 3) In the 24 hours prior to the experimental trial, participants will complete a 24-hour food diary where they record all food and beverages. With this diary, participants will describe all drinks and food consumed using household measures (e.g. teaspoon, cup). They will be asked to record a detailed description of food and/or drink intake, time and place of consumption. They will also record details on food brands, preparation and cooking methods. Portion sizes should be estimated using household measures or natural unit sizes (e.g., slices of bread). Food diaries and an electronic kitchen scale (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, UK) will be provided to subjects, and they will be shown how to use the scales and how to record. They will follow this food diary in the 24 hours prior to the second visit to ensure they replicate their food and drink consumption in the 24 hours before each experimental trial.
Participants will arrive at the laboratory before both experimental trials at approximately 08:30, having fasted for at least 12 hours (participants instructed not to eat or drink after 20:30 from the previous night, except water). They will be weighed and then, at approximately 09:30. They will consume a standardised breakfast comprising porridge oats, full-fat milk, croissants, butter, jam and orange juice, which they will have 30 minutes to consume. Participants will then rest in the metabolic research unit for the remaining 3.5 hours of the trial (5-hour visit in total), completing study questionnaires where necessary. They will be able to consume water ad libitum and will be able to bring laptops/tablets and books.
During the experimental trial, participants will complete the weekly Visual Analogue Scale (wVAS), the Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) and the Intuitive Eating Scale-2 (IES-2) in the fasted state before the breakfast meal; while in the second trial, participants will be asked to complete these 90 minutes after the administration of the breakfast meal. In a randomised counter-balanced design, half of the participants will complete these scales in the fasted state first, whilst the other half will complete these scales after the breakfast meal first.
Throughout both experimental trials, participants will be periodically asked to complete measures of instantaneous appetite and food cravings. Instantaneous appetite ratings will be measured through the instantaneous Visual Analogue Scale (iVAS). These will examine various appetite constructs: hunger, satisfaction, fullness, prospective food consumption and desire to eat. Participants will be asked to place a vertical mark on the horizontal line at a point corresponding to their feelings at that time (hence the term instantaneous appetite). Participants will complete iVAS first at approximately 09:00, just before the breakfast meal. Thereafter, iVAS will be administered every 60 minutes (five assessments in total).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- New Lister Building at Glasgow Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Stabiili ruumiinpaino vähintään kolmen kuukauden ajan (vaihteluväli ±2 kg).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat henkilöt.
- Ruoka-allergiat.
- Tupakointi/Lääkkeiden käyttö
- Aineenvaihdunnan terveysongelmat, esimerkiksi diabetes, sydän- ja verisuonitaudit tai syömishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aterian edeltävät ruokailutapakyselyt.
Osallistujat täyttävät ruokailukäyttäytymisen ominaisuuslomakkeet ennen ateriaa.
|
Osallistujat täyttävät wVAS:n (viikottaisen visuaalisen analogiaskaalan), TFEQ:n (Three factor eating questionnaires) ja IES-2:n (Intuitive eating scale-2) nälkäisessä tilassa ennen aamiaista.
Osallistujia pyydetään täyttämään wVAS (viikoittainen visuaalinen analogiasuurnurma), TFEQ (kolmen tekijän syömiskysely) ja IES-2 (intuitiivinen syömisasteikko-2) 90 minuuttia aamiaisen syömisen jälkeen.
|
|
Muut: Aterian jälkeiset ruokailutottumusten ominaisuuskyselyt.
Osallistujat täyttävät ruokailukäyttäytymispiirteiden kyselylomakkeet aterian jälkeen.
|
Osallistujat täyttävät wVAS:n (viikottaisen visuaalisen analogiaskaalan), TFEQ:n (Three factor eating questionnaires) ja IES-2:n (Intuitive eating scale-2) nälkäisessä tilassa ennen aamiaista.
Osallistujia pyydetään täyttämään wVAS (viikoittainen visuaalinen analogiasuurnurma), TFEQ (kolmen tekijän syömiskysely) ja IES-2 (intuitiivinen syömisasteikko-2) 90 minuuttia aamiaisen syömisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansyöntirajoitus
Aikaikkuna: Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen koetilanteen aikana.
|
Ruoansäännöstely on kognitiivinen ponnistus tai tarkoitus tietoisesti rajoittaa syömistä. Osallistujat suorittavat Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyn (Stunkard ym., 1985) arvioitaakseen ruoansäännöstelyä kerran kahdessa eri ajankohdassa kussakin kokeellisessa tutkimuksessa satunnaistetussa, tasapainotetussa järjestyksessä. Ruoansäännöstelyn vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 20, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ruoansäännöstelyä.
|
Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen koetilanteen aikana.
|
|
Disinhibition
Aikaikkuna: Kerran aamiaisen ennen ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen kokeilun aikana.
|
Disinhibition viittaa taipumukseen syödä liikaa emotionaalisten, sosiaalisten tai tilannekohtaisten vihjeiden seurauksena, vaikka ei olisi fysiologisesti nälkäinen.
Osallistujat suorittavat Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyn (Stunkard et al., 1985) arvioinnit disinhibition mittaamiseksi kahdella eri ajanhetkellä kullakin kokeellisella kerralla satunnaistetussa, tasapainotetussa järjestyksessä.
Disinhibition vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 16, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa disinhibition tai syömisen hallinnan menetystä.
|
Kerran aamiaisen ennen ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen kokeilun aikana.
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: Kerran aamiaisen aterian ennen ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen tutkimusjakson aikana.
|
Nälkä kuvastaa ruokahalun subjektiivista kokemusta sekä alttiutta näläntunteille ja ruoka-aiheuttajille.
Osallistujat suorittavat Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyn (Stunkard et al., 1985) arvioita nälän arvioimiseksi kahdesti kussakin kokeellisessa kokeessa satunnaistetussa, vastapainotetussa järjestyksessä.
Nälän vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 14, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa alttiutta näläntunteille ja suurempaa reagoimista ruoka-aiheuttajiin.
|
Kerran aamiaisen aterian ennen ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen tutkimusjakson aikana.
|
|
Ehdoton Syömislupa (UPE)
Aikaikkuna: Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen kokeilun aikana.
|
Ehdottoman Syömisen Salliminen heijastaa henkilön kykyä sallia itselleen monenlaisten ruokien syöminen ilman syyllisyyttä tai tarpeettomia sääntöjä.
Se kuvaa, kuinka joustava ja luottavainen joku on omia nälkämerkkejään kohtaan.
Osallistujat täyttävät Intuitiivisen Syömisen Mittarin-2 (IES-2) (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) arvioidakseen Ehdottoman Syömisen Sallimista kahdella ajankohdalla kussakin kokeellisessa kokeessa satunnaisessa, vastapainotetussa järjestyksessä.
Kohteet arvioidaan 5-portaisella asteikolla arvosta 1 (täysin eri mieltä) arvoon 5 (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittaen suurempaa kykyä sallia itselleen syöminen nälässä ilman ulkoisia rajoituksia.
|
Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen kokeilun aikana.
|
|
Syöminen Fyysisistä Syyistä Pikemmin Kuin Tunteellisista Syistä (EPR)
Aikaikkuna: Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen kunkin kokeellisen kokeilun aikana.
|
Syöminen fyysisen kuin emotionaalisen syyn vuoksi kuvaa sitä, missä määrin yksilöt syövät vastauksena todelliseen fyysiseen nälkään emotionaalisten tekijöiden, kuten stressin, tylsyyden tai surun, sijaan.
Tämä konstruktio kuvastaa terveellistä erottelua emotionaalisten tilojen ja syömiskäyttäytymisen välillä.
Osallistujat täyttävät IES-2-kyselyn (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) kahdella eri ajankohdalla kokeellisen vierailun aikana satunnaistetussa, tasapainotetussa järjestyksessä.
Vastausten pisteytys tehdään asteikolla 1-5, jossa korkeammat arvot osoittavat vahvempaa taipumusta syödä fyysisen nälän perusteella emotionaalisten laukaisevien tekijöiden sijaan.
|
Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen kunkin kokeellisen kokeilun aikana.
|
|
Luottaminen nälän ja kylläisyyden vihjeisiin (RHSC)
Aikaikkuna: Kerran ennen aamiaisen ateriaa ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen kussakin kokeellisessa kokeessa.
|
Nälän ja kylläisyyden vihjeisiin luottaminen mittaa sitä, kuinka tehokkaasti yksilöt kuuntelevat ja luottavat sisäisiin kehon signaaleihinsa ohjatakseen syömistä sen suhteen, milloin, mitä ja kuinka paljon syödä.
Se heijastaa tietoista ja mukautunutta lähestymistapaa syömiseen.
Osallistujat täyttävät IES-2-kyselyn (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) kahdella eri aikapisteellä kunkin tutkimuspäivän aikana satunnaistetussa, vastapainotetussa järjestyksessä.
Kohdat arvioidaan 5-portaisella asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa luottamusta omiin sisäisiin nälän ja kylläisyyden vihjeisiin.
|
Kerran ennen aamiaisen ateriaa ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen kussakin kokeellisessa kokeessa.
|
|
Ruoka-valintojen yhteensopivuus (BFCC)
Aikaikkuna: Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen kokeilun aikana.
|
Body-Food Choice Congruence heijastaa sitä, kuinka johdonmukaisesti yksilöt valitsevat ruokia, jotka tukevat heidän fyysistä toimintakykyään, terveyttään ja hyvinvointiaan.
Se kuvaa myötätuntoista yhteyttä siihen, miten ihminen tuntee itsensä ja minkälaisia ruokia hän valitsee.
Osallistujat täyttävät IES-2-kyselyn (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) kahdella ajankohdalla kokeellisen vierailun aikana satunnaistetussa, vastapainotetussa suunnittelussa.
Kohteet käyttävät 1-5-vasta-asteikkoa, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteyttä ruokavalintojen ja fyysisen itsestähuollon välillä.
|
Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen kokeilun aikana.
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen kokeilun aikana.
|
Nälkä kuvaa, kuinka usein ja voimakkaasti osallistujat tunsivat nälkää viimeisen viikon aikana.
Käyttäen viikoittaista visuaalista analogiasuuntaa (wVAS) (Womble et al., 2003), osallistujat arvioivat kokonaisnälkäänsä 100 mm:n viivalla 0 mm (ei lainkaan nälkä viikon aikana) - 100 mm (erittäin nälkä koko viikon ajan).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia tai useampia nälkätuntemuksia edellisen viikon aikana.
|
Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen kokeilun aikana.
|
|
Täyte
Aikaikkuna: Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen kokeilun aikana.
|
Täyteydentunto heijastaa, kuinka usein tai kuinka voimakkaasti osallistujat tunsivat olonsa täydeksi edellisen viikon aikana.
Käyttämällä viikoittaista visuaalista analogista asteikkoa (wVAS) (Womble et al., 2003) osallistujat täyttävät wVAS-asteikon, merkiten täyteydentunnon 100 mm:n asteikolla 0 mm:stä (harvoin tai ei koskaan tuntenut oloaan täydeksi viikon aikana) 100 mm:ään (tunsi olonsa hyvin täydeksi hyvin usein koko viikon ajan).
Korkeammat pisteet osoittavat yleisempää tai voimakkaampaa täyteydentuntoa viikon aikana.
|
Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen jokaisen kokeellisen kokeilun aikana.
|
|
Halu syödä
Aikaikkuna: Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen kussakin kokeellisessa kokeessa.
|
Halun syödä heijastaa sitä, kuinka usein osallistujat kokivat halun tai motivaation syödä edellisen viikon aikana.
Käyttämällä viikoittaista visuaalista analogista asteikkoa (wVAS) (Womble et al., 2003) osallistujat arvioivat tämän wVAS-asteikolla arvosta 0 mm (vähän tai ei lainkaan halua syödä viikon aikana) arvoon 100 mm (voimakas halu syödä hyvin usein koko viikon ajan).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tai useammin esiintyvää halua syödä viime viikon aikana.
|
Kerran ennen aamiaista ja kerran 90 minuuttia aterian jälkeen kussakin kokeellisessa kokeessa.
|
|
Satisfaction with eating
Aikaikkuna: Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
|
Satisfaction reflects how content or pleased participants felt with their eating experiences during the past week.
Using the weekly Visual Analogue Scale (wVAS) (Womble et al., 2003), participants rate satisfaction on a 0-100 mm line from 0 mm (not satisfied at all during the week) to 100 mm (extremely satisfied with eating throughout the week).
Higher scores indicate greater overall satisfaction during the week.
|
Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: Aamiainen ennen ateriaa (paastotila).
|
Yksi paastoverinäyte leptin (ng/mL) pitoisuuden mittaamiseksi ELISA-menetelmällä.
|
Aamiainen ennen ateriaa (paastotila).
|
|
Plasma-adiponektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Aamiainen edeltävä ateria (paaston tila).
|
Yksi paastoverinäyte kiertävien adiponektinien tasojen (µg/mL) mittaamiseksi ELISA-menetelmällä.
|
Aamiainen edeltävä ateria (paaston tila).
|
|
Plasman Glukagonin Kaltaisen Peptidi-1:n (GLP-1) Pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen aamiaisen ateriaa (paastotila).
|
Yksi paastoverinäyte GLP-1 (pmol/L) pitoisuuden kiertotasojen mittaamiseksi, mitattuna ELISA-menetelmällä.
|
Ennen aamiaisen ateriaa (paastotila).
|
|
Plasma-peptidi YY (PYY) -pitoisuus
Aikaikkuna: Aamiaisella ennen ateriaa (paastotila).
|
Yksi paastoverinäyte PYY:n (pg/mL) pitoisuuden kiertävien tasojen mittaamiseksi, mitattuna ELISA-menetelmällä.
|
Aamiaisella ennen ateriaa (paastotila).
|
|
Plasman Gastrikin Inhibitorisen Polypeptidin (GIP) Pitoisuus
Aikaikkuna: Aamiaisen edellä (paastotila).
|
Yksi paastoverinäyte GIP:n (pg/mL) kiertävien pitoisuuksien mittaamiseksi, mitattuna ELISA-menetelmällä.
|
Aamiaisen edellä (paastotila).
|
|
Plasma C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: Aamiaista edeltävä ateria (paastotila).
|
Yksi paastoverinäyte CRP:n (mg/L) konsentraation kiertotasojen mittaamiseksi, mitattuna ELISA-menetelmällä.
|
Aamiaista edeltävä ateria (paastotila).
|
|
Plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Aamiaista edeltävän aterian yhteydessä (paastotilassa).
|
Yksi paastoverinäyte insuliinin kiertotasojen (µU/mL) mittaamiseksi, mitattuna ELISA-menetelmällä.
|
Aamiaista edeltävän aterian yhteydessä (paastotilassa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Intuitive Eating Scale-2: item refinement and psychometric evaluation with college women and men. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):137-53. doi: 10.1037/a0030893.
- Womble LG, Wadden TA, Chandler JM, Martin AR. Agreement between weekly vs. daily assessment of appetite. Appetite. 2003 Apr;40(2):131-5. doi: 10.1016/s0195-6663(02)00170-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200220227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tallennetut tiedot ovat anonyymejä ja noudattavat yleistä tietosuoja-asetusta, joka tuli voimaan toukokuussa 2018. Osallistujien tietolomakkeiden paperiversiot, mukaan lukien suostumuslomakkeet ja ruokavaliotietueet, säilytetään lukituissa arkistokaapeissa. Arkistokaappien avaimet ovat käytettävissä vain pääasialliselle tutkijalle. Kaikki tietokannat ovat salasanasuojattuja ja tallennettu yliopiston tietokoneelle, jossa on palomuurit.
Osallistujien tunnistettavat tiedot säilytetään lukitussa kaapissa. Digitaaliset tiedot tallennetaan anonyymisti Glasgow'n yliopiston palvelimelle.
Tämän hankkeen pääasiallinen tutkija vastaa tutkimusdatan jakamisesta.
Tiedot säilytetään Enlightenissa, joka on Glasgow'n yliopiston virallinen verkossa toimiva tutkimustulosten arkisto.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .