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Effetto dello Stato di Alimentazione sull'Appetito e sul Comportamento Alimentare.

30 maggio 2026 aggiornato da: James Dorling, PhD, University of Glasgow

Riproducibilità e concordanza dell'appetito e dei comportamenti alimentari in risposta a pasti fissi e l'effetto modificatore dello stato di alimentazione.

Lo scopo primario di questo studio clinico è valutare l'impatto di uno stato di alimentazione a breve termine sui comportamenti alimentari di tratto e sull'appetito settimanale. Lo scopo secondario è valutare la relazione tra gli ormoni dell'appetito (cioè leptina, adiponectina, peptide-1 simile al glucagone totale (GLP-1) e peptide YY (PYY)) e i comportamenti alimentari di tratto a lungo termine. I ricercatori confronteranno due gruppi (prima vs. dopo un pasto) per verificare se il pasto influisce sull'appetito e sui tratti del comportamento alimentare negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Study Design

Screening visit (Visit 1) Participants will be asked to complete a health screening questionnaire. Only those in generally good health will be enrolled. Following this, weight and height will be measured, and the body mass index (BMI) will be determined. Finally, participants will complete the International Physical Activity Questionnaire and food preferences questionnaire to ensure they like the foods provided in the study. Moreover, they will be provided with a 24-hour food diary to complete 24 hours before the first experimental trial, along with a set of scales to help them measure and record all items. Participants will be instructed to follow this food diary in the 24 hours before the second trial, ensuring that the food and drink consumed in the 24 hours before each experimental trial are similar.

Experimental trials (Visits 2 and 3) In the 24 hours prior to the experimental trial, participants will complete a 24-hour food diary where they record all food and beverages. With this diary, participants will describe all drinks and food consumed using household measures (e.g. teaspoon, cup). They will be asked to record a detailed description of food and/or drink intake, time and place of consumption. They will also record details on food brands, preparation and cooking methods. Portion sizes should be estimated using household measures or natural unit sizes (e.g., slices of bread). Food diaries and an electronic kitchen scale (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, UK) will be provided to subjects, and they will be shown how to use the scales and how to record. They will follow this food diary in the 24 hours prior to the second visit to ensure they replicate their food and drink consumption in the 24 hours before each experimental trial.

Participants will arrive at the laboratory before both experimental trials at approximately 08:30, having fasted for at least 12 hours (participants instructed not to eat or drink after 20:30 from the previous night, except water). They will be weighed and then, at approximately 09:30. They will consume a standardised breakfast comprising porridge oats, full-fat milk, croissants, butter, jam and orange juice, which they will have 30 minutes to consume. Participants will then rest in the metabolic research unit for the remaining 3.5 hours of the trial (5-hour visit in total), completing study questionnaires where necessary. They will be able to consume water ad libitum and will be able to bring laptops/tablets and books.

During the experimental trial, participants will complete the weekly Visual Analogue Scale (wVAS), the Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) and the Intuitive Eating Scale-2 (IES-2) in the fasted state before the breakfast meal; while in the second trial, participants will be asked to complete these 90 minutes after the administration of the breakfast meal. In a randomised counter-balanced design, half of the participants will complete these scales in the fasted state first, whilst the other half will complete these scales after the breakfast meal first.

Throughout both experimental trials, participants will be periodically asked to complete measures of instantaneous appetite and food cravings. Instantaneous appetite ratings will be measured through the instantaneous Visual Analogue Scale (iVAS). These will examine various appetite constructs: hunger, satisfaction, fullness, prospective food consumption and desire to eat. Participants will be asked to place a vertical mark on the horizontal line at a point corresponding to their feelings at that time (hence the term instantaneous appetite). Participants will complete iVAS first at approximately 09:00, just before the breakfast meal. Thereafter, iVAS will be administered every 60 minutes (five assessments in total).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G31 2ER
        • New Lister Building at Glasgow Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Peso corporeo stabile da almeno tre mesi (entro ±2 kg).

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
  • Allergie alimentari.
  • Fumatori/Assunzione di farmaci
  • Sofferenza di problemi di salute metabolici, ad esempio, storia di diabete, malattie cardiovascolari o disturbi alimentari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Questionari sui tratti del comportamento alimentare prima del pasto.
I partecipanti completeranno i questionari sui tratti del comportamento alimentare prima del pasto.
Integratore alimentare: Pasto standardizzato
I partecipanti completeranno il wVAS (scala analogica visiva settimanale), il TFEQ (questionario alimentare a tre fattori) e l'IES-2 (scala dell'alimentazione intuitiva-2) in condizioni di digiuno prima del pasto di colazione.
Integratore alimentare: Pasto standardizzato
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il wVAS (scala analogica visiva settimanale), il TFEQ (questionario alimentare a tre fattori) e l'IES-2 (scala dell'alimentazione intuitiva-2) 90 minuti dopo la somministrazione del pasto di colazione.
Altro: Questionari sui tratti del comportamento alimentare dopo il pasto.
I partecipanti completeranno i questionari sui tratti del comportamento alimentare dopo il pasto.
Integratore alimentare: Pasto standardizzato
I partecipanti completeranno il wVAS (scala analogica visiva settimanale), il TFEQ (questionario alimentare a tre fattori) e l'IES-2 (scala dell'alimentazione intuitiva-2) in condizioni di digiuno prima del pasto di colazione.
Integratore alimentare: Pasto standardizzato
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il wVAS (scala analogica visiva settimanale), il TFEQ (questionario alimentare a tre fattori) e l'IES-2 (scala dell'alimentazione intuitiva-2) 90 minuti dopo la somministrazione del pasto di colazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restrizione dietetica
Lasso di tempo: Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ciascuna sessione sperimentale.
La restrizione dietetica è lo sforzo cognitivo o l'intenzione di limitare consapevolmente l'assunzione di cibo. I partecipanti completeranno valutazioni del Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) (Stunkard et al., 1985) per valutare la restrizione una volta in due diversi momenti temporali in ciascuna sperimentazione, in modo randomizzato e controbilanciato. Il punteggio minimo per la restrizione è 0 e il massimo è 20, con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di restrizione.
Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ciascuna sessione sperimentale.
Disinibizione
Lasso di tempo: Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
La disinibizione si riferisce alla tendenza a mangiare troppo in risposta a segnali emotivi, sociali o situazionali, anche quando non si è fisiologicamente affamati. I partecipanti completeranno valutazioni del Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) (Stunkard et al., 1985) per valutare la disinibizione una volta in due momenti diversi in ogni prova sperimentale, in modo randomizzato e controbilanciato. Il punteggio minimo per la disinibizione è 0 e il massimo è 16, con un punteggio più alto che indica una maggiore disinibizione o perdita di controllo sull'alimentazione.
Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
Fame
Lasso di tempo: Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni sperimentazione.
La fame riflette la percezione soggettiva dell'appetito e la suscettibilità alle sensazioni di fame e agli stimoli alimentari. I partecipanti completeranno le valutazioni del Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) (Stunkard et al., 1985) per valutare la fame una volta in due diversi momenti temporali in ciascuna sperimentazione, in modo randomizzato e controbilanciato. Il punteggio minimo per la fame è 0 e il massimo è 14, con un punteggio più alto che indica una maggiore suscettibilità alle sensazioni di fame e una maggiore reattività agli stimoli alimentari.
Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni sperimentazione.
Permesso Incondizionato di Mangiare (UPE)
Lasso di tempo: Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
L'Unconditional Permission to Eat riflette la capacità di una persona di consentire a se stessa di mangiare una vasta gamma di cibi senza sensi di colpa o regole non necessarie. Cattura quanto una persona sia flessibile e fiduciosa nei confronti dei propri segnali di fame. I partecipanti completeranno l'Intuitive Eating Scale-2 (IES-2) (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) per valutare l'UPE in due momenti durante ogni sperimentazione, in un ordine randomizzato e controbilanciato. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di permettere a se stessi di mangiare quando si ha fame senza restrizioni esterne.
Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
Mangiare per Motivi Fisici Piuttosto che Emotivi (EPR)
Lasso di tempo: Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
Mangiare per ragioni fisiche piuttosto che emotive riflette la misura in cui gli individui mangiano in risposta a una genuina fame fisica piuttosto che a emozioni come stress, noia o tristezza. Questo costrutto cattura una separazione sana tra stati emotivi e comportamento alimentare. I partecipanti completeranno l'IES-2 (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) in due momenti durante ogni visita sperimentale in un ordine randomizzato e controbilanciato. Gli item sono valutati su una scala da 1 a 5, con valori più alti che indicano una tendenza più forte a mangiare basata sulla fame fisica piuttosto che su fattori scatenanti emotivi.
Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
Affidarsi ai Segnali di Fame e Sazietà (RHSC)
Lasso di tempo: Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
La dipendenza dai segnali di fame e sazietà misura quanto efficacemente gli individui ascoltano e si fidano dei loro segnali corporei interni per guidare quando, cosa e quanto mangiare. Riflette un approccio consapevole e sintonizzato all'alimentazione. I partecipanti completeranno l'IES-2 (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) in due momenti diversi di ogni giornata di studio in modo randomizzato e controbilanciato. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti e punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nei propri segnali interni di fame e pienezza.
Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
Corrispondenza tra Corpo e Scelta Alimentare (BFCC)
Lasso di tempo: Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
La Congruenza Scelta Alimentare-Corpo riflette quanto coerentemente gli individui scelgono alimenti che sostengono il loro funzionamento fisico, la salute e il benessere. Cattura una connessione compassionevole tra come una persona si sente e i tipi di alimenti che seleziona. I partecipanti completeranno l'IES-2 (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) in due momenti durante ogni visita sperimentale in un disegno randomizzato e bilanciato. Gli item utilizzano una scala di risposta da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore allineamento tra le scelte alimentari e la cura di sé fisica.
Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
Fame
Lasso di tempo: Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni sessione sperimentale.
La fame rappresenta quanto frequentemente e intensamente i partecipanti si sono sentiti affamati durante la scorsa settimana. Utilizzando la Scala Analogica Visiva Settimanale (wVAS) (Womble et al., 2003), i partecipanti valutano la loro fame complessiva su una linea di 100 mm, da 0 mm (per niente affamati durante la settimana) a 100 mm (estremamente affamati per tutta la settimana). Punteggi più alti indicano sensazioni di fame più forti o più frequenti durante la settimana precedente.
Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni sessione sperimentale.
Sazietà
Lasso di tempo: Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
La sensazione di pienezza riflette la frequenza o l'intensità con cui i partecipanti hanno avvertito una sensazione di pienezza durante la settimana precedente.
Utilizzando la Scala Analogo-Visiva Settimanale (wVAS) (Womble et al., 2003), i partecipanti completeranno la wVAS, indicando la sensazione di pienezza su una scala di 100 mm, da 0 mm (raramente o mai ho avvertito una sensazione di pienezza durante la settimana) a 100 mm (ho avvertito una sensazione di pienezza molto intensa molto spesso durante tutta la settimana).
Punteggi più alti indicano sensazioni di pienezza più frequenti o più intense durante la settimana.
Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
Desiderio di Mangiare
Lasso di tempo: Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
Il desiderio di mangiare riflette la frequenza con cui i partecipanti hanno sperimentato un impulso o una motivazione a mangiare durante la settimana precedente. Utilizzando la Scala Analogica Visiva Settimanale (wVAS) (Womble et al., 2003), i partecipanti valuteranno questo aspetto sulla wVAS, da 0 mm (poco o nessun desiderio di mangiare durante la settimana) a 100 mm (forte desiderio di mangiare molto spesso durante la settimana). Punteggi più alti indicano un desiderio di mangiare più forte o più frequente durante la settimana passata.
Una volta prima del pasto della colazione e una volta 90 minuti dopo il pasto durante ogni prova sperimentale.
Satisfaction with eating
Lasso di tempo: Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
Satisfaction reflects how content or pleased participants felt with their eating experiences during the past week. Using the weekly Visual Analogue Scale (wVAS) (Womble et al., 2003), participants rate satisfaction on a 0-100 mm line from 0 mm (not satisfied at all during the week) to 100 mm (extremely satisfied with eating throughout the week). Higher scores indicate greater overall satisfaction during the week.
Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di Leptina Plasmatica
Lasso di tempo: Prima del pasto della colazione (stato di digiuno).
Un singolo campione di sangue prelevato a digiuno per misurare i livelli circolanti della concentrazione di leptina (ng/mL), misurati mediante ELISA.
Prima del pasto della colazione (stato di digiuno).
Concentrazione plasmatica di adiponectina
Lasso di tempo: Prima del pasto mattutino (stato di digiuno).
Un singolo campione di sangue a digiuno per misurare i livelli circolanti di concentrazione di adiponectina (µg/mL), misurati utilizzando ELISA.
Prima del pasto mattutino (stato di digiuno).
Concentrazione del Peptide-1 Simile al Glucagone (GLP-1) nel Plasma
Lasso di tempo: Prima della colazione (a digiuno).
Un singolo campione di sangue a digiuno per misurare i livelli circolanti della concentrazione di GLP-1 (pmol/L), misurati mediante ELISA.
Prima della colazione (a digiuno).
Concentrazione plasmatica del peptide YY (PYY)
Lasso di tempo: Prima del pasto della colazione (stato di digiuno).
Un singolo campione di sangue a digiuno per misurare i livelli circolanti di PYY (pg/mL) di concentrazione, misurati utilizzando ELISA.
Prima del pasto della colazione (stato di digiuno).
Concentrazione plasmatica del polipeptide inibitore gastrico (GIP)
Lasso di tempo: Prima della colazione (stato di digiuno).
Un singolo campione di sangue a digiuno per misurare i livelli circolanti di GIP (pg/mL), misurati tramite ELISA.
Prima della colazione (stato di digiuno).
Concentrazione plasmatica della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Prima del pasto della colazione (stato di digiuno).
Un singolo campione di sangue a digiuno per misurare i livelli circolanti di concentrazione di CRP (mg/L), misurati utilizzando ELISA.
Prima del pasto della colazione (stato di digiuno).
Concentrazione plasmatica di insulina
Lasso di tempo: Prima del pasto della colazione (stato di digiuno).
Un singolo campione di sangue a digiuno per misurare i livelli circolanti di concentrazione di Insulina (µU/mL), misurati mediante ELISA.
Prima del pasto della colazione (stato di digiuno).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Collaboratori

University of Jazan

Investigatori

  • Investigatore principale: James Dorling, PhD, University of Glasgow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200220227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati memorizzati saranno anonimi e seguiranno le linee guida del Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati applicato nel maggio 2018. Le copie cartacee dei moduli informativi dei partecipanti, inclusi i moduli di consenso e i registri dell'assunzione alimentare, saranno conservate in armadi archivistici chiusi a chiave. Le chiavi degli armadi archivistici saranno disponibili solo per l'investigatore principale. Tutti i database saranno protetti da password e archiviati su un computer universitario con firewall.

I dati identificativi dei partecipanti saranno conservati in un armadio chiuso a chiave. I dati digitali saranno archiviati in modo anonimo all'interno del server dell'Università di Glasgow.

L'investigatore principale di questo progetto sarà responsabile della condivisione dei dati della ricerca.

I dati saranno conservati in Enlighten, il repository online ufficiale della produzione di ricerca dell'Università di Glasgow.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al completamento dello studio. I dati saranno conservati per 10 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi tramite il deposito del repository (Enlighten). Solo i firmatari degli accordi con l'utente finale possono accedere e utilizzare i dati condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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