Einfluss des Fütterungsstatus auf Appetit und Essverhalten.
Reproduzierbarkeit und Übereinstimmung von Appetit und Essverhalten als Reaktion auf feste Mahlzeiten und der modifizierende Effekt des Fütterungsstatus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Study Design
Screening visit (Visit 1) Participants will be asked to complete a health screening questionnaire. Only those in generally good health will be enrolled. Following this, weight and height will be measured, and the body mass index (BMI) will be determined. Finally, participants will complete the International Physical Activity Questionnaire and food preferences questionnaire to ensure they like the foods provided in the study. Moreover, they will be provided with a 24-hour food diary to complete 24 hours before the first experimental trial, along with a set of scales to help them measure and record all items. Participants will be instructed to follow this food diary in the 24 hours before the second trial, ensuring that the food and drink consumed in the 24 hours before each experimental trial are similar.
Experimental trials (Visits 2 and 3) In the 24 hours prior to the experimental trial, participants will complete a 24-hour food diary where they record all food and beverages. With this diary, participants will describe all drinks and food consumed using household measures (e.g. teaspoon, cup). They will be asked to record a detailed description of food and/or drink intake, time and place of consumption. They will also record details on food brands, preparation and cooking methods. Portion sizes should be estimated using household measures or natural unit sizes (e.g., slices of bread). Food diaries and an electronic kitchen scale (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, UK) will be provided to subjects, and they will be shown how to use the scales and how to record. They will follow this food diary in the 24 hours prior to the second visit to ensure they replicate their food and drink consumption in the 24 hours before each experimental trial.
Participants will arrive at the laboratory before both experimental trials at approximately 08:30, having fasted for at least 12 hours (participants instructed not to eat or drink after 20:30 from the previous night, except water). They will be weighed and then, at approximately 09:30. They will consume a standardised breakfast comprising porridge oats, full-fat milk, croissants, butter, jam and orange juice, which they will have 30 minutes to consume. Participants will then rest in the metabolic research unit for the remaining 3.5 hours of the trial (5-hour visit in total), completing study questionnaires where necessary. They will be able to consume water ad libitum and will be able to bring laptops/tablets and books.
During the experimental trial, participants will complete the weekly Visual Analogue Scale (wVAS), the Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) and the Intuitive Eating Scale-2 (IES-2) in the fasted state before the breakfast meal; while in the second trial, participants will be asked to complete these 90 minutes after the administration of the breakfast meal. In a randomised counter-balanced design, half of the participants will complete these scales in the fasted state first, whilst the other half will complete these scales after the breakfast meal first.
Throughout both experimental trials, participants will be periodically asked to complete measures of instantaneous appetite and food cravings. Instantaneous appetite ratings will be measured through the instantaneous Visual Analogue Scale (iVAS). These will examine various appetite constructs: hunger, satisfaction, fullness, prospective food consumption and desire to eat. Participants will be asked to place a vertical mark on the horizontal line at a point corresponding to their feelings at that time (hence the term instantaneous appetite). Participants will complete iVAS first at approximately 09:00, just before the breakfast meal. Thereafter, iVAS will be administered every 60 minutes (five assessments in total).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
- New Lister Building at Glasgow Royal Infirmary
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Stabile Körpermasse seit mindestens drei Monaten (innerhalb von ±2 kg).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die jünger als 18 oder älter als 65 Jahre sind.
- Lebensmittelallergien haben.
- Rauchen/Einnahme von Medikamenten
- Leiden an Stoffwechselgesundheitsproblemen, z.B. Vorgeschichte von Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Essstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Fragebögen zu Essverhaltenseigenschaften vor der Mahlzeit.
Die Teilnehmer werden die Fragebögen zu den Essverhaltenseigenschaften vor der Mahlzeit ausfüllen.
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Die Teilnehmer werden den wVAS (wöchentliche visuelle Analogskala), den TFEQ (Drei-Faktoren-Essfragebogen) und den IES-2 (Intuitives-Essen-Skala-2) im nüchternen Zustand vor der Frühstücksmahlzeit ausfüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den wVAS (wöchentliche visuelle Analogskala), den TFEQ (Drei-Faktoren-Essfragebogen) und den IES-2 (Intuitives Essverhalten-Skala-2) 90 Minuten nach Verabreichung des Frühstücks zu vervollständigen.
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Sonstiges: Fragebögen zu Essverhaltenseigenschaften nach der Mahlzeit.
Die Teilnehmer werden die Fragebögen zu den Essverhaltenseigenschaften nach der Mahlzeit ausfüllen.
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Die Teilnehmer werden den wVAS (wöchentliche visuelle Analogskala), den TFEQ (Drei-Faktoren-Essfragebogen) und den IES-2 (Intuitives-Essen-Skala-2) im nüchternen Zustand vor der Frühstücksmahlzeit ausfüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den wVAS (wöchentliche visuelle Analogskala), den TFEQ (Drei-Faktoren-Essfragebogen) und den IES-2 (Intuitives Essverhalten-Skala-2) 90 Minuten nach Verabreichung des Frühstücks zu vervollständigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diätetische Zurückhaltung
Zeitfenster: Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchlaufs.
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Diätetische Zurückhaltung ist der kognitive Aufwand oder die Absicht, die Nahrungsaufnahme bewusst zu begrenzen.
Die Teilnehmer werden Bewertungen des Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) (Stunkard et al., 1985) durchführen, um die Zurückhaltung einmal an zwei verschiedenen Zeitpunkten bei jedem Versuchsdurchlauf in randomisierter, ausbalancierter Reihenfolge zu bewerten.
Der Mindestwert für Zurückhaltung ist 0 und der Höchstwert ist 20, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Zurückhaltung hinweist.
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Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchlaufs.
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Enthemmung
Zeitfenster: Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchgangs.
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Disinhibition bezeichnet die Tendenz, aufgrund emotionaler, sozialer oder situativer Auslöser übermäßig zu essen, selbst wenn kein physiologischer Hunger besteht.
Die Teilnehmer werden in randomisierter, ausbalancierter Reihenfolge zu zwei verschiedenen Zeitpunkten während jedes Versuchsdurchlaufs den Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) (Stunkard et al., 1985) ausfüllen, um die Disinhibition zu bewerten.
Der Mindestwert für Disinhibition beträgt 0 und der Höchstwert 16, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Disinhibition oder Kontrollverlust beim Essen hinweist.
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Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchgangs.
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Hunger
Zeitfenster: Einmal vor der Mahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchgangs.
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Hunger spiegelt die subjektive Wahrnehmung von Appetit und die Anfälligkeit für Hungergefühle und Nahrungsreize wider.
Teilnehmer werden Bewertungen des Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) (Stunkard et al., 1985) durchführen, um den Hunger jeweils an zwei verschiedenen Zeitpunkten in jedem Versuchsdurchlauf in randomisierter, ausbalancierter Reihenfolge zu erfassen.
Der Mindestwert für Hunger beträgt 0 und der Höchstwert 14, wobei ein höherer Wert auf eine größere Anfälligkeit für Hungergefühle und eine stärkere Reaktion auf Nahrungsreize hinweist.
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Einmal vor der Mahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchgangs.
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Bedingungslose Erlaubnis zu essen (UPE)
Zeitfenster: Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchgangs.
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Unconditional Permission to Eat (bedingungslose Erlaubnis zu essen) spiegelt die Fähigkeit einer Person wider, sich selbst eine Vielzahl von Lebensmitteln ohne Schuldgefühle oder unnötige Regeln zu erlauben.
Es erfasst, wie flexibel und vertrauensvoll jemand gegenüber seinen eigenen Hungersignalen ist.
Die Teilnehmer werden die Intuitive Eating Scale-2 (IES-2) (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) ausfüllen, um die UPE zu zwei Zeitpunkten während jedes experimentellen Versuchs in einer randomisierten, ausbalancierten Reihenfolge zu bewerten.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei höhere Werte eine größere Fähigkeit anzeigen, sich selbst zu erlauben, bei Hunger zu essen, ohne externe Einschränkungen.
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Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchgangs.
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Essen aus physischen statt emotionalen Gründen (EPR)
Zeitfenster: Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchgangs.
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Essen aus physischen statt emotionalen Gründen spiegelt wider, inwieweit Personen als Reaktion auf echten physischen Hunger essen, anstatt auf Emotionen wie Stress, Langeweile oder Traurigkeit.
Dieses Konstrukt erfasst eine gesunde Trennung zwischen emotionalen Zuständen und Essverhalten.
Die Teilnehmer werden den IES-2 (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) zu zwei Zeitpunkten während jedes experimentellen Besuchs in randomisierter, ausbalancierter Reihenfolge ausfüllen.
Die Items werden auf einer 1-5-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Tendenz anzeigen, basierend auf physischem Hunger statt emotionalen Auslösern zu essen.
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Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchgangs.
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Verlassen auf Hunger- und Sättigungssignale (RHSC)
Zeitfenster: Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes experimentellen Versuchs.
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Die Abhängigkeit von Hunger- und Sättigungssignalen misst, wie effektiv Einzelpersonen auf ihre inneren körperlichen Signale hören und ihnen vertrauen, um zu bestimmen, wann, was und wie viel sie essen.
Sie spiegelt einen achtsamen und aufmerksamen Ansatz beim Essen wider.
Die Teilnehmer werden den IES-2 (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) an zwei verschiedenen Zeitpunkten an jedem Studientag in randomisierter, ausbalancierter Weise ausfüllen.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, und höhere Werte zeigen ein stärkeres Vertrauen in die eigenen inneren Signale von Hunger und Sättigung an.
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Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes experimentellen Versuchs.
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Körper-Lebensmittel-Kongruenz (BFCC)
Zeitfenster: Einmal vor der Hauptmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchlaufs.
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Body-Food Choice Congruence spiegelt wider, wie konsequent Personen Lebensmittel auswählen, die ihre körperliche Funktionsfähigkeit, Gesundheit und ihr Wohlbefinden unterstützen.
Es erfasst eine einfühlsame Verbindung zwischen dem, wie sich eine Person fühlt, und den Arten von Lebensmitteln, die sie auswählt.
Die Teilnehmer werden den IES-2 (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) zu zwei Zeitpunkten während jedes experimentellen Besuchs in einem randomisierten, ausbalancierten Design ausfüllen.
Die Items verwenden eine Antwortskala von 1-5, wobei höhere Werte eine stärkere Übereinstimmung zwischen Lebensmittelauswahl und körperlicher Selbstfürsorge anzeigen.
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Einmal vor der Hauptmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsdurchlaufs.
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Hunger
Zeitfenster: Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes experimentellen Versuchs.
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Hunger beschreibt, wie häufig und intensiv Teilnehmer in der vergangenen Woche hungrig waren.
Mit der wöchentlichen Visuellen Analogskala (wVAS) (Womble et al., 2003) bewerten Teilnehmer ihren Gesamthunger auf einer 100-mm-Linie von 0 mm (überhaupt nicht hungrig während der Woche) bis 100 mm (extrem hungrig die gesamte Woche).
Höhere Werte deuten auf stärkere oder häufigere Hungergefühle in der vorangegangenen Woche hin.
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Einmal vor der Frühstücksmahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes experimentellen Versuchs.
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Völlegefühl
Zeitfenster: Einmal vor der Mahlzeit zum Frühstück und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsversuchs.
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Das Sättigungsgefühl spiegelt wider, wie oft oder wie stark die Teilnehmer in der vorherigen Woche satt waren.
Mithilfe der wöchentlichen Visuellen Analogskala (wVAS) (Womble et al., 2003) werden die Teilnehmer die wVAS ausfüllen und das Sättigungsgefühl auf einer 100-mm-Skala von 0 mm (selten oder nie in der Woche satt gefühlt) bis 100 mm (sehr oft in der Woche sehr satt gefühlt) markieren.
Höhere Werte deuten auf häufigere oder stärkere Sättigungsgefühle während der Woche hin.
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Einmal vor der Mahlzeit zum Frühstück und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes Versuchsversuchs.
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Verlangen zu essen
Zeitfenster: Einmal vor der Mahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes experimentellen Versuchs.
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Der Wunsch zu essen spiegelt wider, wie häufig die Teilnehmer in der vergangenen Woche einen Drang oder eine Motivation zum Essen verspürten.
Anhand der wöchentlichen Visuellen Analogskala (wVAS) (Womble et al., 2003) bewerten die Teilnehmer dies auf der wVAS von 0 mm (wenig oder kein Wunsch zu essen während der Woche) bis 100 mm (starker Wunsch zu essen, sehr oft während der Woche).
Höhere Werte zeigen einen stärkeren oder häufigeren Wunsch zu essen in der vergangenen Woche an.
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Einmal vor der Mahlzeit und einmal 90 Minuten nach der Mahlzeit während jedes experimentellen Versuchs.
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Satisfaction with eating
Zeitfenster: Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
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Satisfaction reflects how content or pleased participants felt with their eating experiences during the past week.
Using the weekly Visual Analogue Scale (wVAS) (Womble et al., 2003), participants rate satisfaction on a 0-100 mm line from 0 mm (not satisfied at all during the week) to 100 mm (extremely satisfied with eating throughout the week).
Higher scores indicate greater overall satisfaction during the week.
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Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasma-Leptin-Konzentration
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
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Eine einzelne Nüchternblutprobe zur Messung der zirkulierenden Leptinkonzentration (ng/mL), gemessen mittels ELISA.
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Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
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Plasma-Adiponektin-Konzentration
Zeitfenster: Vor der Frühstücksmahlzeit (nüchterner Zustand).
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Eine einzelne Nüchternblutprobe zur Messung der zirkulierenden Adiponektinspiegel (µg/mL), gemessen mittels ELISA.
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Vor der Frühstücksmahlzeit (nüchterner Zustand).
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Plasma-Glucagon-like-Peptide-1-(GLP-1)-Konzentration
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
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Eine einzelne Nüchternblutprobe zur Messung der zirkulierenden GLP-1(pmol/L)-Konzentration, gemessen mittels ELISA.
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Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
|
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Plasma-Peptid YY (PYY)-Konzentration
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
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Eine einzelne Nüchternblutprobe zur Messung der zirkulierenden PYY-Konzentration (pg/mL), gemessen mittels ELISA.
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Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
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Plasma Gastric Inhibitory Polypeptide (GIP)-Konzentration
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
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Eine einzelne nüchtern entnommene Blutprobe zur Messung der zirkulierenden GIP-Konzentration (pg/mL), gemessen mittels ELISA.
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Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
|
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Plasma-C-reaktives Protein (CRP)-Konzentration
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
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Eine einzelne Nüchternblutprobe zur Messung der zirkulierenden CRP-Konzentration (mg/L), gemessen mittels ELISA.
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Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
|
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Plasma-Insulin-Konzentration
Zeitfenster: Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
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Eine einzelne Nüchternblutprobe zur Messung der zirkulierenden Insulin-Konzentration (µU/mL), gemessen mittels ELISA.
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Vor dem Frühstück (nüchterner Zustand).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Intuitive Eating Scale-2: item refinement and psychometric evaluation with college women and men. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):137-53. doi: 10.1037/a0030893.
- Womble LG, Wadden TA, Chandler JM, Martin AR. Agreement between weekly vs. daily assessment of appetite. Appetite. 2003 Apr;40(2):131-5. doi: 10.1016/s0195-6663(02)00170-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 200220227
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Beschreibung des IPD-Plans
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Identifizierbare Daten der Teilnehmer werden in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt. Digitale Daten werden anonym auf dem Server der Universität Glasgow gespeichert.
Der Hauptuntersucher dieses Projekts ist für die Weitergabe der Forschungsdaten verantwortlich.
Die Daten werden in Enlighten, dem offiziellen Online-Repository der Forschungsergebnisse der Universität Glasgow, aufbewahrt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Chungbuk National University HospitalUnbekanntStörungen des Fettstoffwechsels | Sarkopenie | Chronische StoffwechselstörungKorea, Republik von
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