Efeito do Estado de Alimentação no Apetite e Comportamento Alimentar.
Reprodutibilidade e Concordância dos Comportamentos Alimentares e de Apetite em Resposta a Refeições Fixas e o Efeito Modificador do Estado de Alimentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study Design
Screening visit (Visit 1) Participants will be asked to complete a health screening questionnaire. Only those in generally good health will be enrolled. Following this, weight and height will be measured, and the body mass index (BMI) will be determined. Finally, participants will complete the International Physical Activity Questionnaire and food preferences questionnaire to ensure they like the foods provided in the study. Moreover, they will be provided with a 24-hour food diary to complete 24 hours before the first experimental trial, along with a set of scales to help them measure and record all items. Participants will be instructed to follow this food diary in the 24 hours before the second trial, ensuring that the food and drink consumed in the 24 hours before each experimental trial are similar.
Experimental trials (Visits 2 and 3) In the 24 hours prior to the experimental trial, participants will complete a 24-hour food diary where they record all food and beverages. With this diary, participants will describe all drinks and food consumed using household measures (e.g. teaspoon, cup). They will be asked to record a detailed description of food and/or drink intake, time and place of consumption. They will also record details on food brands, preparation and cooking methods. Portion sizes should be estimated using household measures or natural unit sizes (e.g., slices of bread). Food diaries and an electronic kitchen scale (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, UK) will be provided to subjects, and they will be shown how to use the scales and how to record. They will follow this food diary in the 24 hours prior to the second visit to ensure they replicate their food and drink consumption in the 24 hours before each experimental trial.
Participants will arrive at the laboratory before both experimental trials at approximately 08:30, having fasted for at least 12 hours (participants instructed not to eat or drink after 20:30 from the previous night, except water). They will be weighed and then, at approximately 09:30. They will consume a standardised breakfast comprising porridge oats, full-fat milk, croissants, butter, jam and orange juice, which they will have 30 minutes to consume. Participants will then rest in the metabolic research unit for the remaining 3.5 hours of the trial (5-hour visit in total), completing study questionnaires where necessary. They will be able to consume water ad libitum and will be able to bring laptops/tablets and books.
During the experimental trial, participants will complete the weekly Visual Analogue Scale (wVAS), the Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) and the Intuitive Eating Scale-2 (IES-2) in the fasted state before the breakfast meal; while in the second trial, participants will be asked to complete these 90 minutes after the administration of the breakfast meal. In a randomised counter-balanced design, half of the participants will complete these scales in the fasted state first, whilst the other half will complete these scales after the breakfast meal first.
Throughout both experimental trials, participants will be periodically asked to complete measures of instantaneous appetite and food cravings. Instantaneous appetite ratings will be measured through the instantaneous Visual Analogue Scale (iVAS). These will examine various appetite constructs: hunger, satisfaction, fullness, prospective food consumption and desire to eat. Participants will be asked to place a vertical mark on the horizontal line at a point corresponding to their feelings at that time (hence the term instantaneous appetite). Participants will complete iVAS first at approximately 09:00, just before the breakfast meal. Thereafter, iVAS will be administered every 60 minutes (five assessments in total).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
- New Lister Building at Glasgow Royal Infirmary
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Ter massa corporal estável há pelo menos três meses (dentro de ±2 kg).
Critérios de Exclusão:
- Pessoas com menos de 18 ou mais de 65 anos.
- Ter alergias alimentares.
- Fumar/Tomar medicação
- Sofrer de problemas de saúde metabólica, por exemplo, histórico de diabetes, doença cardiovascular ou distúrbios alimentares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Questionários de traços de comportamento alimentar antes da refeição.
Os participantes irão preencher os questionários sobre traços de comportamento alimentar antes da refeição.
|
Os participantes completarão a wVAS (escala visual analógica semanal), o TFEQ (questionário de três fatores de alimentação) e a IES-2 (escala de alimentação intuitiva-2) em estado de jejum antes da refeição do pequeno-almoço.
Os participantes serão convidados a preencher a wVAS (escala visual analógica semanal), o TFEQ (questionário de três fatores alimentares) e a IES-2 (escala de alimentação intuitiva-2) 90 minutos após a administração da refeição de pequeno-almoço.
|
|
Outro: Questionários de traços de comportamento alimentar após a refeição.
Os participantes irão completar os questionários de traços de comportamento alimentar após a refeição.
|
Os participantes completarão a wVAS (escala visual analógica semanal), o TFEQ (questionário de três fatores de alimentação) e a IES-2 (escala de alimentação intuitiva-2) em estado de jejum antes da refeição do pequeno-almoço.
Os participantes serão convidados a preencher a wVAS (escala visual analógica semanal), o TFEQ (questionário de três fatores alimentares) e a IES-2 (escala de alimentação intuitiva-2) 90 minutos após a administração da refeição de pequeno-almoço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Restrição alimentar
Prazo: Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
A restrição alimentar é o esforço cognitivo ou a intenção de limitar conscientemente a ingestão de alimentos.
Os participantes completarão avaliações do Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ) (Stunkard et al., 1985) para avaliar a restrição uma vez em dois momentos diferentes em cada ensaio experimental de forma aleatorizada e contrabalançada. A pontuação mínima para a restrição é 0 e a máxima é 20, sendo que uma pontuação mais elevada indica níveis mais elevados de restrição. |
Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
|
Desinibição
Prazo: Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
A desinibição refere-se à tendência para comer em excesso em resposta a pistas emocionais, sociais ou situacionais, mesmo quando não se está fisiologicamente com fome.
Os participantes preencherão avaliações do Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ) (Stunkard et al., 1985) para avaliar a desinibição uma vez em dois momentos diferentes em cada ensaio experimental de forma aleatorizada e equilibrada.
A pontuação mínima para desinibição é 0 e a máxima é 16, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior desinibição ou perda de controlo sobre a alimentação.
|
Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
|
Fome
Prazo: Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
A fome reflete a perceção subjetiva do apetite e a suscetibilidade a sentimentos de fome e estímulos alimentares.
Os participantes irão completar avaliações do Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ) (Stunkard et al., 1985) para avaliar a fome uma vez em dois momentos diferentes em cada ensaio experimental, de forma randomizada e contrabalançada.
A pontuação mínima para a fome é 0 e a máxima é 14, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior suscetibilidade a sentimentos de fome e maior resposta a estímulos alimentares.
|
Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
|
Permissão Incondicional para Comer (UPE)
Prazo: Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
A Permissão Incondicional para Comer reflete a capacidade de uma pessoa permitir-se comer uma ampla variedade de alimentos sem culpa ou regras desnecessárias.
Capta o quão flexível e confiante alguém é em relação aos seus próprios sinais de fome.
Os participantes completarão a Escala de Alimentação Intuitiva-2 (IES-2) (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) para avaliar a PIC em dois momentos durante cada ensaio experimental, numa ordem aleatorizada e contrabalanceada.
Os itens são avaliados numa escala de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações mais altas a indicar uma maior capacidade de permitir-se comer quando tem fome, sem restrições externas.
|
Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
|
Comer por Motivos Físicos e Não Emocionais (EPR)
Prazo: Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
Comer por Razões Físicas em vez de Emocionais reflete até que ponto os indivíduos comem em resposta a uma fome física genuína, em vez de emoções como stress, tédio ou tristeza.
Este constructo captura uma separação saudável entre estados emocionais e comportamento alimentar.
Os participantes irão completar o IES-2 (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) em dois momentos durante cada visita experimental, numa ordem aleatorizada e contra-balançada.
Os itens são pontuados numa escala de 1-5, com valores mais elevados a indicar uma tendência mais forte para comer com base na fome física, em vez de em gatilhos emocionais.
|
Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
|
Dependência de Sinais de Fome e Saciedade (DSFS)
Prazo: Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
A Confiança nos Sinais de Fome e Saciedade mede a eficácia com que os indivíduos ouvem e confiam nos seus sinais corporais internos para orientar quando, o que e quanto comer.
Reflete uma abordagem atenta e sintonizada à alimentação.
Os participantes irão preencher o IES-2 (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) em dois momentos diferentes em cada dia do estudo, de forma aleatorizada e equilibrada.
Os itens são avaliados numa escala de 5 pontos, e pontuações mais altas indicam uma maior confiança nos sinais internos de fome e saciedade.
|
Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
|
Congruência de Escolha Alimentar Corporal (BFCC)
Prazo: Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
A Congruência Corpo-Escolha Alimentar reflete a consistência com que os indivíduos escolhem alimentos que apoiam o seu funcionamento físico, saúde e bem-estar.
Capta uma ligação compassiva entre como uma pessoa se sente e os tipos de alimentos que seleciona.
Os participantes completarão o IES-2 (Tylka & Kroon Van Diest, 2013) em dois momentos durante cada visita experimental num desenho aleatorizado e contra-balanceado.
Os itens usam uma escala de resposta de 1-5, com pontuações mais altas a indicar um maior alinhamento entre as escolhas alimentares e o autocuidado físico.
|
Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
|
Fome
Prazo: Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
A fome representa a frequência e intensidade com que os participantes sentiram fome na semana passada.
Utilizando a Escala Visual Analógica Semanal (wVAS) (Womble et al., 2003), os participantes classificam a sua fome geral numa linha de 100 mm, de 0 mm (nada faminto durante a semana) a 100 mm (extremamente faminto ao longo da semana).
Pontuações mais elevadas indicam sensações de fome mais fortes ou mais frequentes durante a semana anterior.
|
Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
|
Plenitude
Prazo: Uma vez antes da refeição de pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
A saciedade reflete a frequência ou intensidade com que os participantes se sentiram saciados durante a semana anterior.
Utilizando a Escala Visual Analógica Semanal (EVAS) (Womble et al., 2003), os participantes completarão a EVAS, assinalando a saciedade numa escala de 100 mm, desde 0 mm (raramente ou nunca se sentiu saciado durante a semana) até 100 mm (sentiu-se muito saciado com muita frequência ao longo da semana).
Pontuações mais elevadas indicam sensações de saciedade mais frequentes ou intensas ao longo da semana.
|
Uma vez antes da refeição de pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
|
Desejo de Comer
Prazo: Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
O desejo de comer reflete a frequência com que os participantes experienciaram uma vontade ou motivação para comer durante a semana anterior.
Utilizando a Escala Visual Analógica Semanal (wVAS) (Womble et al., 2003), os participantes irão avaliar isto na wVAS, de 0 mm (pouco ou nenhum desejo de comer durante a semana) a 100 mm (forte desejo de comer com muita frequência ao longo da semana).
Pontuações mais elevadas indicam um desejo de comer mais forte ou mais frequente durante a semana passada.
|
Uma vez antes da refeição do pequeno-almoço e uma vez 90 minutos após a refeição durante cada ensaio experimental.
|
|
Satisfaction with eating
Prazo: Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
|
Satisfaction reflects how content or pleased participants felt with their eating experiences during the past week.
Using the weekly Visual Analogue Scale (wVAS) (Womble et al., 2003), participants rate satisfaction on a 0-100 mm line from 0 mm (not satisfied at all during the week) to 100 mm (extremely satisfied with eating throughout the week).
Higher scores indicate greater overall satisfaction during the week.
|
Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de Leptina no Plasma
Prazo: Antes da refeição matinal (estado de jejum).
|
Uma única amostra de sangue em jejum para medir os níveis circulantes de concentração de leptina (ng/mL), medidos através de ELISA.
|
Antes da refeição matinal (estado de jejum).
|
|
Concentração de Adiponectina no Plasma
Prazo: Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
Uma única amostra de sangue em jejum para medir os níveis circulantes de adiponectina (µg/mL) em concentração, medida através de ELISA.
|
Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
|
Concentração de Peptídeo-1 Semelhante ao Glucagon (GLP-1) no Plasma
Prazo: Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
Uma única amostra de sangue em jejum para medir os níveis circulantes de concentração de GLP-1(pmol/L), medidos através de ELISA.
|
Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
|
Concentração de Peptídeo YY (PYY) no Plasma
Prazo: Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
Uma única amostra de sangue em jejum para medir os níveis circulantes de concentração de PYY (pg/mL), medida usando ELISA.
|
Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
|
Concentração de Polipeptídeo Inibidor Gástrico (GIP) no Plasma
Prazo: Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
Uma única amostra de sangue em jejum para medir os níveis circulantes de concentração de GIP (pg/mL), medidos através de ELISA.
|
Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
|
Concentração de Proteína C-Reativa (CRP) no Plasma
Prazo: Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
Uma única amostra de sangue em jejum para medir os níveis circulantes de concentração de PCR (mg/L), medidos através de ELISA.
|
Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
|
Concentração de Insulina no Plasma
Prazo: Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
Uma única amostra de sangue em jejum para medir os níveis circulantes de concentração de Insulina (µU/mL), medidos através de ELISA.
|
Antes da refeição do pequeno-almoço (estado de jejum).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Intuitive Eating Scale-2: item refinement and psychometric evaluation with college women and men. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):137-53. doi: 10.1037/a0030893.
- Womble LG, Wadden TA, Chandler JM, Martin AR. Agreement between weekly vs. daily assessment of appetite. Appetite. 2003 Apr;40(2):131-5. doi: 10.1016/s0195-6663(02)00170-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200220227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados armazenados serão anónimos e seguirão as diretrizes do Regulamento Geral de Proteção de Dados aplicado em maio de 2018. As cópias físicas dos formulários de informação dos participantes, incluindo os formulários de consentimento e os registos de ingestão alimentar, serão mantidas em arquivos com chave. As chaves dos arquivos estarão disponíveis apenas para o investigador principal. Todas as bases de dados serão protegidas por palavra-passe e armazenadas num computador universitário com firewalls.
Os dados identificáveis dos participantes serão armazenados num arquivo com chave. Os dados digitais serão armazenados de forma anónima no servidor da Universidade de Glasgow.
O Investigador Principal deste projeto será responsável pela partilha dos dados da investigação.
Os dados serão preservados no Enlighten, o repositório online oficial da produção científica da Universidade de Glasgow.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .