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心理療法における実践に基づくエビデンス：エクアドルからの多施設共同研究 (CLIP_Ecuador)

2025年11月25日 更新者：Clara Paz、Universidad de las Americas - Quito

エクアドルにおける実践に基づくエビデンス：一般的な精神的健康問題に対する心理療法における成果と変化の日常的モニタリング

この観察研究の目的は、エクアドルにおいて一般的な精神的健康問題に対して心理療法を受けているクライアントの経過と転帰について学ぶことです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

  • 心理療法の過程で、クライアントの心理的苦痛は通常どれくらい変化するか？
  • エクアドルの実世界の精神的健康サービスにおいて、どのような要因が転帰と関連しているか？

この研究には、エクアドルの参加精神健康クリニックのいずれかで心理療法を開始しようとしているクライアントが参加します。 参加者は通常通り定期的な心理療法セッションを継続します。 追加されるのは、セッション前に一般的なウェルビーイングに関する質問票に回答するよう求められることだけです。 この定期的なチェックインプロセスは、治療期間中継続されます。 治療開始前には文脈的情報が収集され、治療終了後には治療に対する満足度および文脈的変化が収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、探索的、記述的、縦断的自然主義的研究です。 その主目的は、ルーチンアウトカムモニタリングシステムを導入することにより、エクアドルの心理ケアサービスネットワーク全体で、クライアントの進捗状況と治療成果を体系的に検証することです。 自然主義的調査として、この研究は既存の臨床環境内で実施され、思春期および成人集団を対象とした実世界の治療実践を反映する知見が得られることが保証されます。

この研究は、エクアドル全土の複数の心理ケアセンターで実施されます。 治療プロセスを包括的に理解するために、3つの異なるレベルでデータが収集されます。 クライアントレベルでは、心理的苦痛が主要な結果変数となり、治療前および治療後の間隔で収集される社会人口統計情報と治療後の治療満足度測定が補完されます。 セラピストレベルでは、臨床医は治療開始時にクライアントインテークフォームを、治療終了時に個人スタイル質問票を記入します。 さらに、各参加センターからサービスレベルのデータが収集され、運営状況と組織的枠組みが特徴づけられます。

この取り組みの期待される成果は大きいものです。 治療全体を通じたクライアントの進捗状況の体系的追跡が確立され、集団特有の心理的苦痛のレベルと変化軌跡の特定が可能になります。 さらに、このプロジェクトは、エクアドルのメンタルヘルスケアの文脈において、成果測定システムを広く実施するための基礎的枠組みを構築することを目指しています。

長期的には、このプロジェクトは、ルーチンアウトカムモニタリングシステムの一貫した普及を促進し、それによりエクアドルおよびラテンアメリカ全体での実践に基づくエビデンス文化の発展に貢献することを目指しています。 特にConsorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia（CLIP）などの確立された組織との協力により、心理的介入における実践に基づく研究ネットワークを強化し、地域協力を促進し、メンタルヘルスサービス全体で評価方法論を標準化します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

340

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エクアドル
    • (P)Pichincha
      • Quito、(P)Pichincha、エクアドル、EC170503
        • 募集
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • コンタクト：
          • Edgar Zúñiga, MSc
          • 電話番号：0960154522
          • メール：cpa@udla.edu.ec
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta、Manabí、エクアドル、EC130203
        • 募集
        • Jorge López Consultorios
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta、Manabí、エクアドル
        • 募集
        • PsicoNeuro Manta
        • 主任研究者：
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • コンタクト：
    • Pichincha
      • Quito、Pichincha、エクアドル、EC100450
        • 募集
        • Historie
        • 主任研究者：
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • コンタクト：
      • Quito、Pichincha、エクアドル、EC170102
        • 募集
        • Kumpana
        • 主任研究者：
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • コンタクト：
      • Quito、Pichincha、エクアドル、EC170506
        • 募集
        • Mentis Psicología
        • 主任研究者：
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • コンタクト：
      • Quito、Pichincha、エクアドル、EC170517
        • まだ募集していません
        • Equimente
        • 主任研究者：
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • コンタクト：
      • Quito、Pichincha、エクアドル、EC170517
        • 募集
        • Sentir Psicología Integral
        • 主任研究者：
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • コンタクト：
      • Quito、Pichincha、エクアドル、EC170523
        • 募集
        • Solo Psique
        • 主任研究者：
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • コンタクト：
      • Quito、Pichincha、エクアドル、EC17103
        • 募集
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • 主任研究者：
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • コンタクト：
      • Quito、Pichincha、エクアドル、EC17503
        • 募集
        • Psico Estratégico
        • 主任研究者：
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者プールは3つのグループで構成されます：(1) 治療を受けているヘルプシーキングのクライアント、(2) サービスを提供するセラピスト、(3) エクアドルのプロジェクト提携メンタルヘルスサービスからのスーパーバイザー。

説明

クライアント

参加基準:

  • 11歳以上であること。
  • スペイン語で十分なコミュニケーション能力を有すること。
  • プロジェクトに含まれる精神保健サービスのいずれかで心理療法を受けていること。

除外基準:

  • 評価の実施を妨げる重大な認知機能障害があること。

セラピスト

参加基準:

  • プロジェクトに含まれる精神保健サービスのいずれかで心理療法を提供しているセラピストであること。

スーパーバイザー

参加基準:

  • プロジェクトに参加する精神保健サービスで治療を提供するセラピストに対して臨床スーパービジョンを提供していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エクアドル人の成人および思春期クライアントのヘルプシーキング
参加者は、11歳から17歳までの思春期のクライアントおよび18歳以上の成人クライアントで、一般的で重度ではない精神保健上の問題を抱えており、本研究に参加しているクリニックでサービスを求めている方々で構成されます。
行動：心理的介入
臨床実践の通常のワークフローの中で、クライアントの個別のニーズに合わせて適応された心理的ケアの実世界での適用。 治療は、ルーティンの臨床設定においてライセンスを持つ実践者によって提供され、介入が各クライアントの特定の特性と治療目標に合わせて調整されることを保証します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床経過評価-アウトカム測定（CORE-OM）における変化
時間枠：治療開始時および治療終了直後
CORE-OMは、主観的幸福感、問題、リスク、機能を含む心理的苦痛の汎理論的コアに基づき、異種サービス間で使用するために設計された34項目の自己報告式測定ツールです。 項目は0（全くない）から4（いつも、またはほぼいつも）の尺度で採点されます。 スコアが高いほど、心理的苦痛が大きいことを示します。 この測定ツールは、初期評価ツールとして、またアウトカム指標として適しています。 この測定のスペイン語版が使用されます。 このバージョンはスペインで翻訳され、スペインとエクアドルで良好な心理測定特性を示しています。 CORE-OMは成人クライアントに実施されます。
治療開始時および治療終了直後
ルーチン評価における臨床転帰の変化-10（CORE-10）
時間枠：2回目の治療セッションから治療完了まで（平均10週間）
CORE-10は、一般的で短く、使いやすい評価尺度です。 その項目はCORE-OMから抽出されました。 CORE-10は、良好な心理測定特性を示し、精神保健設定において心理的苦痛を呈する人々とのセッションごとの使用に実用的な手段です。 そのスペイン語版が使用されます。 エクアドルでは、このバージョンは良好な心理測定特性を示しています。 CORE-10は成人クライアントに実施されます。
2回目の治療セッションから治療完了まで（平均10週間）
若年者の日常臨床評価における臨床的アウトカムの変化 (YP-CORE)
時間枠：ベースラインから治療完了まで（平均10週間）
YP-COREは、幅広い問題から生じる青年期の心理的苦痛を検出可能な簡潔な自己報告式測定ツールであり、個人の全般的な機能に関する情報を提供します。 10項目からなり、5段階スケール（0から4）で回答する必要があります。 スペイン語版が使用されます。 YP-COREはスペイン語に翻訳され、適切な心理測定特性を示しました。 本研究では、エクアドルおよびラテンアメリカ向けに適応され、エクアドルにおいて良好な心理測定特性を持つこの測定ツールのバージョンを使用します。 YP-COREは青年期の若者に実施されます。
ベースラインから治療完了まで（平均10週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的および心理的アウトカム（EPO-1）
時間枠：ベースラインから治療完了まで（平均10週間）
EPO-1は、クライアントが「現在、感情的・心理的にどのような状態ですか？」という質問に答えることで、現在の感情的・心理的状態を評価する単一項目のアウトカム測定です。 この項目は、0（「非常に悪い；ほとんど対処できない」）から4（「非常に良い；特に不満はない」）までの5段階尺度で採点されます。 EPO-1はすべてのクライアントに実施されます。
ベースラインから治療完了まで（平均10週間）
治療満足度評価尺度（CRES-4）
時間枠：治療完了時の診察（登録後約10週間目）にて。
CRES-4尺度は4つの項目から構成されています：満足度に関する質問1つ、主な問題の解決レベルに関する質問1つ、治療開始前の感情状態に関する質問1つ、アンケート完了時の感情状態に関する質問1つです。 これらの質問により、感情状態、満足度、問題解決に対する認識された変化の解釈が可能となります。 本研究では、この尺度のスペイン語版を使用します。CRES-4はすべてのクライアントに実施されます。
治療完了時の診察（登録後約10週間目）にて。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COREセラピー評価フォーム（CORE-A-TAF）
時間枠：CORE-A-TAFは、ベースライン時にセラピストによって完了されます
CORE-A-TAFは、治療開始時にセラピストが記入することを目的とした実用的なフォームです。 CORE-TAFには、クライアントの紹介情報、社会人口統計学的データ、およびクライアントの問題の性質、重症度、持続期間に関するデータが含まれています。 現在翻訳および適応が進められているスペイン語版を、CLIPでの使用のために活用します。
CORE-A-TAFは、ベースライン時にセラピストによって完了されます
CORE治療終了時（CORE-A-EoT）
時間枠：CORE EoTは、治療完了直後にセラピストによって完了されます
CORE-A-EoTは、治療完了直後にセラピストが記入することを目的とした実用的なフォームです。 CORE-A-EoTは、完了した治療について報告し、セッション数、治療の種類、セッションの長さと頻度、終了が計画されていたか否か、および治療の潜在的な効果を含みます。 現在、CLIPによる使用のために翻訳・適応が進められているスペイン語版を使用します。
CORE EoTは、治療完了直後にセラピストによって完了されます
セラピストの個人スタイルに関する評価質問票 (PST-Q)
時間枠：ベースライン（登録時）、12か月、24か月、36か月。
PST-Qは、7段階のリッカート尺度（1「完全に同意しない」から7「完全に同意する」）を用いた20項目の自己報告式測定ツールです。 治療者の姿勢を、指導的、表現的、関与的、注意的、操作的の5つの次元で評価します。 治療者はPST-Qを完了します。
ベースライン（登録時）、12か月、24か月、36か月。
サービス情報フォーム
時間枠：ベースライン（登録時）、12ヵ月、24ヵ月、36ヵ月
このフォームは、各サービスの監督者または担当者によって記入されることを想定しています。 センターの一般的なデータ（サービスの対象となる人口のタイプ、年間平均利用者数など）を収集します。監督者がこのフォームを記入します。
ベースライン（登録時）、12ヵ月、24ヵ月、36ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de las Americas - Quito

出版物と役立つリンク

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一般刊行物

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月21日

一次修了 (推定)

2028年2月29日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-OBS-033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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