Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Evidenza Basata sulla Pratica in Psicoterapia: Uno Studio Multicentrico dall'Ecuador (CLIP_Ecuador)

25 novembre 2025 aggiornato da: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Prove Basate sulla Pratica in Ecuador: Monitoraggio di Routine dei Risultati e del Cambiamento nella Psicoterapia per Problemi Comuni di Salute Mentale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il progresso e i risultati dei clienti che ricevono psicoterapia per problemi comuni di salute mentale in Ecuador. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Quanto cambia tipicamente il disagio psicologico dei clienti durante il corso della loro psicoterapia?
  • Quali fattori sono associati ai risultati nei servizi di salute mentale del mondo reale in Ecuador?

Questo studio coinvolge clienti che stanno per iniziare la psicoterapia in una delle cliniche di salute mentale partecipanti in Ecuador. I partecipanti continueranno le loro regolari sedute di psicoterapia come al solito. L'unica aggiunta è che prima delle loro sedute, verrà chiesto loro di compilare questionari sul loro benessere generale. Questo processo di controllo di routine continuerà per tutta la durata della terapia. Le informazioni contestuali saranno raccolte prima di iniziare il trattamento, e la soddisfazione per il trattamento e eventuali cambiamenti contestuali saranno raccolti dopo la fine del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto è uno studio naturalistico esplorativo, descrittivo e longitudinale. Il suo obiettivo principale è esaminare sistematicamente il progresso del cliente e i risultati del trattamento attraverso una rete di servizi di assistenza psicologica in Ecuador, implementando un sistema di Monitoraggio di Routine degli Esiti. Essendo un'indagine naturalistica, lo studio sarà condotto all'interno di contesti clinici esistenti, garantendo che i risultati riflettano le pratiche terapeutiche reali con popolazioni di adolescenti e adulti.

La ricerca sarà implementata in diversi centri di assistenza psicologica in tutto l'Ecuador. Per fornire una comprensione completa dei processi terapeutici, i dati saranno raccolti a tre livelli distinti. A livello del cliente, il disagio psicologico funge da variabile di esito principale, integrata da informazioni sociodemografiche raccolte a intervalli pre-trattamento e post-trattamento e da misure di soddisfazione del trattamento al post-trattamento. A livello del terapeuta, i clinici compileranno moduli di accoglienza del cliente all'inizio del trattamento e questionari sullo stile personale alla conclusione del trattamento. Inoltre, i dati a livello di servizio saranno raccolti da ciascun centro partecipante per caratterizzare i contesti operativi e i quadri organizzativi.

I risultati attesi di questa iniziativa sono sostanziali. Stabilirà un monitoraggio sistematico del progresso del cliente durante la terapia, consentendo l'identificazione di livelli specifici di disagio psicologico e traiettorie di cambiamento della popolazione. Inoltre, il progetto mira a creare un quadro di riferimento fondamentale per l'implementazione diffusa di sistemi di misurazione degli esiti nel contesto dell'assistenza sanitaria mentale in Ecuador.

A lungo termine, questo progetto cerca di promuovere l'adozione coerente e generalizzata dei sistemi di Monitoraggio di Routine degli Esiti, contribuendo così allo sviluppo di una cultura di Evidenza Basata sulla Pratica in Ecuador e in tutta l'America Latina. Rafforzerà le Reti di Ricerca Basate sulla Pratica negli interventi psicologici, in particolare attraverso la collaborazione con organizzazioni consolidate come il Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), promuovendo la cooperazione regionale e standardizzando le metodologie di valutazione tra i servizi di salute mentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

340

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Ecuador
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Ecuador, EC170503
        • Reclutamento
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Contatto:
          • Edgar Zúñiga, MSc
          • Numero di telefono: 0960154522
          • Email: cpa@udla.edu.ec
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130203
        • Reclutamento
        • Jorge López Consultorios
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Ecuador
        • Reclutamento
        • PsicoNeuro Manta
        • Investigatore principale:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contatto:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC100450
        • Reclutamento
        • Historie
        • Investigatore principale:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contatto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170102
        • Reclutamento
        • Kumpana
        • Investigatore principale:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contatto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170506
        • Reclutamento
        • Mentis Psicología
        • Investigatore principale:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contatto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Non ancora reclutamento
        • Equimente
        • Investigatore principale:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contatto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Reclutamento
        • Sentir Psicología Integral
        • Investigatore principale:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contatto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170523
        • Reclutamento
        • Solo Psique
        • Investigatore principale:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contatto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17103
        • Reclutamento
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Investigatore principale:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contatto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17503
        • Reclutamento
        • Psico Estratégico
        • Investigatore principale:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di partecipanti sarà composto da tre categorie: (1) clienti in cerca di aiuto coinvolti nel trattamento, (2) terapisti che forniscono i servizi e (3) supervisori dei servizi di salute mentale affiliati al progetto in Ecuador.

Descrizione

Clienti

Criteri di inclusione:

  • Avere 11 anni o più.
  • Avere sufficiente capacità di comunicare in spagnolo.
  • Sottoporsi a trattamento psicologico presso uno dei servizi di salute mentale inclusi nel progetto.

Criteri di esclusione:

  • Presentare deficit cognitivi sostanziali che non consentono lo svolgimento della valutazione.

Terapisti

Criteri di inclusione:

  • Terapista che fornisce trattamento psicologico presso uno dei servizi di salute mentale inclusi nel progetto.

Supervisori

Criteri di inclusione:

  • Fornire supervisione clinica ai terapisti che erogano trattamento presso uno qualsiasi dei servizi di salute mentale affiliati al progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clienti adulti e adolescenti ecuadoriani che cercano aiuto
I partecipanti saranno costituiti da adolescenti (età 11-17) e adulti (età 18 e oltre) che presentano problemi di salute mentale comuni e non gravi e che cercano servizi presso le cliniche partecipanti coinvolte in questo studio.
Comportamentale: Intervento Psicologico
Applicazione nel mondo reale della cura psicologica, adattata alle esigenze individuali dei clienti all'interno del normale flusso di lavoro della pratica clinica. I trattamenti sono erogati da professionisti autorizzati in contesti clinici di routine, garantendo che gli interventi siano personalizzati in base alle caratteristiche specifiche e agli obiettivi terapeutici di ciascun cliente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli esiti clinici nella valutazione di routine - Misura degli esiti (CORE-OM)
Lasso di tempo: Alla baseline e immediatamente dopo il completamento del trattamento
Il CORE-OM è uno strumento di autovalutazione composto da 34 elementi, progettato per l'uso in servizi eterogenei e basato su un nucleo pan-teorico di disagio psicologico, che include benessere soggettivo, problemi, rischio e funzionamento.
Gli elementi sono valutati su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre o quasi sempre).
Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
Questo strumento è adatto come strumento di valutazione iniziale e come misura di esito.
Verrà utilizzata la versione spagnola di questa misura.
Questa versione è stata tradotta in Spagna e ha mostrato buone proprietà psicometriche in Spagna ed Ecuador.
Il CORE-OM viene somministrato a clienti adulti.
Alla baseline e immediatamente dopo il completamento del trattamento
Cambiamento nei Risultati Clinici nella Valutazione di Routine-10 (CORE-10)
Lasso di tempo: Dalla seconda sessione di trattamento fino al completamento del trattamento (in media 10 settimane)
Il CORE-10 è una misura di valutazione generica, breve e di facile utilizzo. I suoi elementi sono stati tratti dal CORE-OM. Il CORE-10 è uno strumento che ha dimostrato buone proprietà psicometriche ed è pratico per l'uso su base sessione per sessione con persone che presentano disagio psicologico in contesti di salute mentale. Verrà utilizzata la sua versione spagnola. In Ecuador, questa versione ha dimostrato buone proprietà psicometriche. Il CORE-10 viene somministrato a clienti adulti.
Dalla seconda sessione di trattamento fino al completamento del trattamento (in media 10 settimane)
Variazione nel Young Person's-Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE)
Lasso di tempo: Dal basale fino al completamento del trattamento (in media 10 settimane)
Lo YP-CORE è un breve strumento di autovalutazione in grado di rilevare il disagio psicologico negli adolescenti, generato da una vasta gamma di problemi, fornendo al contempo informazioni sul funzionamento generale della persona.
Ha 10 elementi, che devono essere risposti su una scala a 5 punti (da 0 a 4).
Verrà utilizzata la sua versione spagnola.
Lo YP-CORE è stato tradotto in spagnolo e ha mostrato adeguate proprietà psicometriche.
Nel presente studio, utilizzeremo una versione di questa misura, adattata per l'Ecuador e l'America Latina, che ha buone proprietà psicometriche in Ecuador.
Lo YP-CORE viene somministrato agli adolescenti.
Dal basale fino al completamento del trattamento (in media 10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito Emotivo e Psicologico (EPO-1)
Lasso di tempo: Dal basale fino al completamento del trattamento (in media 10 settimane)
L'EPO-1 è una misura di esito a singolo elemento in cui i clienti valutano il proprio stato emotivo e psicologico attuale rispondendo alla domanda: "In questo momento, come stai emotivamente e psicologicamente?" Questo elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 0 ("Molto male; riesco a malapena a gestire le cose") a 4 ("Molto bene; non ho lamentele significative"). L'EPO-1 viene somministrato a tutti i clienti.
Dal basale fino al completamento del trattamento (in media 10 settimane)
Scala di Soddisfazione per il Trattamento Ricevuto (CRES-4)
Lasso di tempo: Alla visita di completamento del trattamento, circa 10 settimane dopo l'arruolamento.
La scala CRES-4 comprende 4 elementi: una domanda sulla soddisfazione, una sul livello di risoluzione del problema principale, una sullo stato emotivo prima dell'inizio del trattamento e una sullo stato emotivo al momento della compilazione del questionario. Queste domande consentono interpretazioni del cambiamento percepito nel loro stato emotivo, nella soddisfazione e nella risoluzione del problema. In questo studio, verrà utilizzata la versione spagnola di questa misura. Il CRES-4 viene somministrato a tutti i clienti.
Alla visita di completamento del trattamento, circa 10 settimane dopo l'arruolamento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di Valutazione della Terapia CORE (CORE-A-TAF)
Lasso di tempo: CORE-A-TAF è completato dai terapeuti al basale
Il CORE-A-TAF è un modulo pragmatico destinato a essere compilato dai terapeuti al basale. Il CORE-TAF include informazioni sul rinvio, dati sociodemografici sul cliente e dati sulla natura, gravità e durata dei problemi del cliente. Utilizzeremo la sua versione spagnola, che è attualmente in fase di traduzione e adattamento per l'uso da parte del CLIP.
CORE-A-TAF è completato dai terapeuti al basale
CORE Fine della Terapia (CORE-A-EoT)
Lasso di tempo: CORE EoT viene compilato dai terapisti immediatamente dopo il completamento del trattamento
Il CORE-A-EoT è un modulo pragmatico concepito per essere compilato dai terapeuti immediatamente dopo il completamento del trattamento. Il CORE-A-EoT riporta informazioni sul trattamento completato, inclusi il numero di sedute, il tipo di terapia, la durata e la frequenza delle sedute, se la conclusione è stata pianificata o improvvisa, e i potenziali benefici della terapia. Utilizzeremo la sua versione spagnola, che è attualmente in fase di traduzione e adattamento per l'utilizzo da parte del CLIP.
CORE EoT viene compilato dai terapisti immediatamente dopo il completamento del trattamento
Questionario di valutazione sullo stile personale del terapeuta (PST-Q)
Lasso di tempo: Baseline (arruolamento), 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi.
Il PST-Q è uno strumento di auto-valutazione composto da 20 item con una scala Likert a 7 punti (da 1 "Completamente in disaccordo" a 7 "Completamente d'accordo"). Valuta la posizione del terapeuta attraverso cinque dimensioni: istruzionale, espressiva, coinvolgimento, attenzione e operativa. I terapeuti compileranno il PST-Q.
Baseline (arruolamento), 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi.
Modulo di Informazioni sul Servizio
Lasso di tempo: Baseline (Arruolamento), 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi.
Questo modulo è destinato a essere compilato dai supervisori o dalle autorità di ciascun servizio. Raccoglie dati generali sul centro, come il tipo di popolazione che serve, il numero medio annuale di utenti, ecc. I supervisori completeranno questo modulo.
Baseline (Arruolamento), 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de las Americas - Quito

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

29 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-OBS-033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

Prove cliniche su Intervento Psicologico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi