Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytäntöön perustuva todiste psykoterapiassa: monikeskustutkimus Ecuadorista (CLIP_Ecuador)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Käytännön perustuva näyttö Ecuadorissa: Psykoterapian tulosten ja muutosten rutiiniseuranta yleisiin mielenterveysongelmiin

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia Ecuadorissa yleisiin mielenterveysongelmiin psykoterapiaa saavien asiakkaiden edistymisestä ja tuloksista. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:

  • Kuinka paljon asiakkaiden psykologinen ahdistus tyypillisesti muuttuu psykoterapian aikana?
  • Mitkä tekijät liittyvät tuloksiin Ecuadorin todellisissa mielenterveyspalveluissa?

Tähän tutkimukseen osallistuvat asiakkaat, jotka ovat aloittamassa psykoterapiaa yhdessä Ecuadorin osallistuvista mielenterveysklinikoista. Osallistujat jatkavat säännöllisiä psykoterapiatapaamisiaan tavalliseen tapaan. Ainoa lisäys on, että ennen tapaamisiaan heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeita yleisestä hyvinvoinnistaan. Tämä rutiinitarkistusprosessi jatkuu koko terapian ajan. Kontekstuaalista tietoa kerätään ennen hoidon aloittamista, ja tyytyväisyys hoitoon sekä mahdolliset kontekstuaaliset muutokset kerätään hoidon päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on tutkiva, kuvaileva ja pitkittäinen naturalistinen tutkimus. Sen ensisijainen tavoite on systemaattisesti tarkastella asiakkaan edistymistä ja hoidon tuloksia Ecuadorin psykologisen hoidon palveluverkostossa ottamalla käyttöön rutiininomainen tulosten seurantajärjestelmä. Naturalistisena tutkimuksena tutkimus suoritetaan olemassa olevissa kliinisissä ympäristöissä, varmistaen, että löydökset heijastavat todellisen maailman terapeuttisia käytäntöjä nuorilla ja aikuisilla väestöryhmillä.

Tutkimus toteutetaan useilla psykologisen hoidon keskuksilla koko Ecuadorissa. Tarjotakseen kattavan ymmärryksen terapeuttisista prosesseista, data kerätään kolmella eri tasolla. Asiakastasolla psykologinen ahdistus on ensisijainen tuloksen muuttuja, jota täydennetään sosiodemografisilla tiedoilla kerättynä ennen hoitoa ja hoidon jälkeen sekä hoidon tyytyväisyyden mittareilla hoidon jälkeen. Terapeuttitasolla kliinikot täyttävät asiakkaan vastaanottoilmoitukset hoidon alkaessa ja henkilökohtaiset tyylikyselyt hoidon päättyessä. Lisäksi palvelutasolla kerätään tietoja jokaisesta osallistuvasta keskuksesta kuvaamaan toiminnallisia konteksteja ja organisaatioiden viitekehyksiä.

Tämän aloitteen odotetut tulokset ovat merkittäviä. Se perustaa systemaattisen asiakkaan edistymisen seurannan terapian aikana, mahdollistaen väestökohtaisten psykologisen ahdistuksen tasojen ja muutoskulkujen tunnistamisen. Lisäksi projektin tavoitteena on luoda perustava viitekehde tulosten mittausjärjestelmien laajamittaiselle toteuttamiselle Ecuadorin mielenterveydenhuollon kontekstissa.

Pitkällä aikavälillä tämä projekti pyrkii edistämään rutiininomaisten tulosten seurantajärjestelmien johdonmukaista ja yleistynyttä käyttöönottoa, täten edistämällä käytäntöön perustuvan todistusaineiston kulttuurin kehittymistä Ecuadorissa ja koko Latinalaisessa Amerikassa. Se vahvistaa käytäntöön perustuvia tutkimusverkostoja psykologisissa interventioissa, erityisesti vakiintuneiden organisaatioiden, kuten Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), kanssa tehtävän yhteistyön kautta, edistäen alueellista yhteistyötä ja standardoimalla arviointimenetelmiä mielenterveyspalveluissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ecuador
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Ecuador, EC170503
        • Rekrytointi
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edgar Zúñiga, MSc
          • Puhelinnumero: 0960154522
          • Sähköposti: cpa@udla.edu.ec
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130203
        • Rekrytointi
        • Jorge López Consultorios
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Ecuador
        • Rekrytointi
        • PsicoNeuro Manta
        • Päätutkija:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC100450
        • Rekrytointi
        • Historie
        • Päätutkija:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170102
        • Rekrytointi
        • Kumpana
        • Päätutkija:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170506
        • Rekrytointi
        • Mentis Psicología
        • Päätutkija:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Ei vielä rekrytointia
        • Equimente
        • Päätutkija:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Rekrytointi
        • Sentir Psicología Integral
        • Päätutkija:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170523
        • Rekrytointi
        • Solo Psique
        • Päätutkija:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17103
        • Rekrytointi
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Päätutkija:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17503
        • Rekrytointi
        • Psico Estratégico
        • Päätutkija:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujajoukko koostuu kolmesta ryhmästä: (1) hakeutuvat asiakkaat, jotka ovat hoidossa, (2) palveluita tarjoavat terapeutit ja (3) projektin Ekvadorin mielenterveyspalveluihin liittyvät ohjaajat.

Kuvaus

Asiakkaat

Osallistumiskriteerit:

  • Olla 11 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Olla riittävä espanjan kielen taito kommunikointiin.
  • Käydä psykologista hoitoa yhdessä hankkeeseen sisältyvistä mielenterveyspalveluista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla merkittäviä kognitiivisia puutteita, jotka eivät salli arvioinnin toteuttamista.

Terapeutit

Osallistumiskriteerit:

  • Terapeutti, joka tarjoaa psykologista hoitoa yhdessä hankkeeseen sisältyvistä mielenterveyspalveluista.

Valvojat

Osallistumiskriteerit:

  • Tarjota kliinistä valvontaa terapeuteille, jotka antavat hoitoa missä tahansa hankkeen yhteistyössä olevissa mielenterveyspalveluissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Auttamista etsivät Ecuadorin aikuiset ja nuoret asiakkaat
Osallistujat koostuvat nuorista (11–17-vuotiaista) ja aikuisista (18-vuotiaista ja sitä vanhemmista) asiakkaita, joilla on yleisiä, ei-vaikeita mielenterveysongelmia ja jotka hakevat palveluita tähän tutkimukseen osallistuvista klinikoista.
Käyttäytyminen: Psykologinen interventio
Psykologisen hoidon käytännön soveltaminen, joka mukautuu asiakkaiden yksilöllisiin tarpeisiin kliinisen käytännön normaalissa työnkulussa. Hoidot toteutetaan luvan saaneiden ammattilaisten toimesta rutiininomaisissa kliinisissä ympäristöissä, varmistaen, että interventiot on räätälöity kunkin asiakkaan erityisiin ominaisuuksiin ja terapeuttisiin tavoitteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisten tulosten arvioinnissa rutiinihoidossa - Tulosten mittari (CORE-OM)
Aikaikkuna: Alustavasti ja välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
CORE-OM on 34-kohdainen itsearviointiin perustuva mittari, joka on suunniteltu käytettäväksi erilaisissa palveluissa ja joka pohjautuu psykologisen ahdistuksen yleisesti hyväksyttyyn teoreettiseen perustaan, mukaan lukien subjektiivinen hyvinvointi, ongelmat, riskitekijät ja toimintakyky. Kohdat arvostellaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina tai melkein aina). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta. Tämä mittari soveltuu sekä alustavaksi arviointityökaluksi että tulosten mittaamiseen. Tämän mittarin espanjankielistä versiota käytetään. Tämä versio käännetiin Espanjassa, ja sillä on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet Espanjassa ja Ecuadorissa. CORE-OM:ia käytetään aikuisille asiakkaille.
Alustavasti ja välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
Muutos Clinical Outcomes in Routine Evaluation-10 (CORE-10):ssa
Aikaikkuna: Toisesta hoitokertaa lähtien hoidon loppuun saakka (keskimäärin 10 viikkoa)
CORE-10 on yleinen, lyhyt ja helppokäyttöinen arviointimenetelmä. Sen kohteet on poimittu CORE-OM:sta. CORE-10 on työkalu, jolla on osoitettu hyvät psykometriset ominaisuudet ja joka on käytännöllinen käytettäväksi istunnosta istuntoon henkilöille, jotka esittävät psykologista ahdistusta mielenterveysasetuksissa. Sen espanjankielinen versio tullaan käyttämään. Ecuadorissa tämä versio on osoittanut hyvät psykometriset ominaisuudet. CORE-10:ää annetaan aikuisille asiakkaille.
Toisesta hoitokertaa lähtien hoidon loppuun saakka (keskimäärin 10 viikkoa)
Nuoren henkilön–Kliinisten tulosten muutos rutiiniarvioinnissa (YP-CORE)
Aikaikkuna: Alkupisteestä hoidon loppuun (keskimäärin 10 viikkoa)
YP-CORE on lyhyt itsearviointiin perustuva työkalu, joka pystyy tunnistamaan nuorten psykologista ahdistusta, joka johtuu monista erilaisista ongelmista, ja joka samalla tarjoaa tietoa henkilön yleisestä toimintakyvystä. Siinä on 10 kohdetta, jotka on vastattava 5-portaisella asteikolla (0–4). Sen espanjankielistä versiota käytetään. YP-CORE käännettiin espanjaksi ja se osoitti riittävät psykometriset ominaisuudet. Tässä tutkimuksessa käytämme tämän mittarin versiota, joka on sovitettu Ecuadorille ja Latinalaiselle Amerikalle ja jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet Ecuadorissa. YP-CORE:ta käytetään nuorille.
Alkupisteestä hoidon loppuun (keskimäärin 10 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen ja psykologinen tulos (EPO-1)
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson päättymiseen (keskimäärin 10 viikkoa)
EPO-1 on yksittäinen tulosmittari, jossa asiakkaat arvioivat nykyistä tunne- ja psyykkistä tilaan vastaamalla kysymykseen: "Kuinka voit tällä hetkellä tunne- ja psyykkisesti?" Tämä kohta pisteytetään viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 ("Erittäin huonosti; en juuri pärjää") arvoon 4 ("Erittäin hyvin; minulla ei ole merkittäviä valituksia"). EPO-1:llä arvioidaan kaikkia asiakkaita.
Alkutasosta hoitojakson päättymiseen (keskimäärin 10 viikkoa)
Satisfaction with the Treatment Received Scale (CRES-4)
Aikaikkuna: Hoidon päättymiskäynnillä, noin 10 viikkoa rekrytoinnin jälkeen.
CRES-4-mittarilla on 4 kohdetta: yksi kysymys tyytyväisyydestä, yksi pääongelman ratkaisun tasosta, yksi tunnetilasta ennen hoidon alkamista ja yksi tunnetilasta kyselylomakkeen täyttämisen aikaan. Nämä kysymykset mahdollistavat havaittujen muutosten tulkinnan heidän tunnetilassaan, tyytyväisyydessään ja ongelmanratkaisussaan. Tässä tutkimuksessa käytetään tämän mittarin espanjalaista versiota. CRES-4:ää käytetään kaikille asiakkaille.
Hoidon päättymiskäynnillä, noin 10 viikkoa rekrytoinnin jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CORE-terapian arviointilomake (CORE-A-TAF)
Aikaikkuna: CORE-A-TAF on terapeuttien täyttämä perustutkimuksessa
CORE-A-TAF on pragmaattinen lomake, joka on tarkoitettu terapeuttien täytettäväksi perustason arvioinnissa. CORE-TAF sisältää lähetetiedot, asiakkaan sosiodemografiset tiedot sekä tietoja asiakkaan ongelmien luonteesta, vakavuudesta ja kestosta. Käytämme sen espanjankielistä versiota, jota parhaillaan käännetään ja sovitetaan CLIP:n käyttöön.
CORE-A-TAF on terapeuttien täyttämä perustutkimuksessa
CORE-hoitojakson päätös (CORE-A-EoT)
Aikaikkuna: CORE EoT:n täyttävät terapeutit välittömästi hoidon päätyttyä
CORE-A-EoT on käytännöllinen lomake, joka on tarkoitettu terapeuttien täytettäväksi välittömästi hoidon päätyttyä. CORE-A-EoT raportoi valmiista hoidosta, mukaan lukien istuntojen määrä, terapian tyyppi, istuntojen pituus ja tiheys, oli lopetus suunniteltu vai suunnittelematon sekä terapian mahdolliset hyödyt. Käytämme sen espanjankielistä versiota, jota parhaillaan käännetään ja sovitetaan CLIP:n käyttöön.
CORE EoT:n täyttävät terapeutit välittömästi hoidon päätyttyä
Arviointikysely terapeutin henkilökohtaisesta tyylistä (PST-Q)
Aikaikkuna: Perustaso (Rekrytointi), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta.
PST-Q on 20 kohdan itsearviointimenetelmä, jossa käytetään 7-portaista Likert-asteikkoa (1 "Täysin eri mieltä" - 7 "Täysin samaa mieltä"). Se arvioi terapeutin asemaa viidellä ulottuvuudella: opettavainen, ilmaiseva, osallistuva, tarkkaileva ja toiminnallinen. Terapeutit täyttävät PST-Q:n.
Perustaso (Rekrytointi), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta.
Palvelutietolomake
Aikaikkuna: Alkutila (osallistuminen), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta.
Tämä lomake on tarkoitettu täytettäväksi kunkin palvelun esimiesten tai viranomaisten toimesta. Se kerää yleisiä tietoja keskustasta, kuten palveleman väestön tyypin, vuosittaisen keskimääräisen käyttäjämäärän jne. Lomakkeen täyttävät esimiehet.
Alkutila (osallistuminen), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de las Americas - Quito

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-OBS-033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa