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Evidencia Basada en la Práctica en Psicoterapia: Un Estudio Multicéntrico desde Ecuador (CLIP_Ecuador)

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Evidencia Basada en la Práctica en Ecuador: Monitoreo Rutinario de Resultados y Cambio en Psicoterapia para Problemas Comunes de Salud Mental

El objetivo de este estudio observacional es conocer el progreso y los resultados de los clientes que reciben psicoterapia para problemas comunes de salud mental en Ecuador. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuánto cambia típicamente el malestar psicológico de los clientes durante el curso de su psicoterapia?
  • ¿Qué factores están asociados con los resultados en los servicios de salud mental del mundo real en Ecuador?

Este estudio involucra a clientes que están a punto de comenzar psicoterapia en una de las clínicas de salud mental participantes en Ecuador. Los participantes continuarán sus sesiones regulares de psicoterapia como de costumbre. La única adición es que antes de sus sesiones, se les pedirá que completen cuestionarios sobre su bienestar general. Este proceso de control rutinario continuará durante todo su tiempo en terapia. Se recopilará información contextual antes de comenzar el tratamiento, y la satisfacción con el tratamiento y cualquier cambio contextual se recopilará después de que finalice el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto es un estudio naturalista, exploratorio, descriptivo y longitudinal. Su objetivo principal es examinar sistemáticamente el progreso del cliente y los resultados del tratamiento en una red de servicios de atención psicológica en Ecuador mediante la implementación de un sistema de Monitoreo de Resultados de Rutina. Como investigación naturalista, el estudio se llevará a cabo en entornos clínicos existentes, asegurando que los hallazgos reflejen las prácticas terapéuticas del mundo real con poblaciones de adolescentes y adultos.

La investigación se implementará en múltiples centros de atención psicológica en todo Ecuador. Para proporcionar una comprensión integral de los procesos terapéuticos, los datos se recopilarán en tres niveles distintos. A nivel del cliente, el malestar psicológico sirve como la variable de resultado principal, complementada con información sociodemográfica recopilada en intervalos pre-tratamiento y post-tratamiento y medidas de satisfacción con el tratamiento en el post-tratamiento. A nivel del terapeuta, los clínicos completarán formularios de ingreso del cliente al inicio del tratamiento y cuestionarios de estilo personal al finalizar el tratamiento. Además, se recopilarán datos a nivel de servicio de cada centro participante para caracterizar los contextos operativos y los marcos organizativos.

Los resultados anticipados de esta iniciativa son sustanciales. Establecerá un seguimiento sistemático del progreso del cliente a lo largo de la terapia, permitiendo la identificación de niveles específicos de malestar psicológico y trayectorias de cambio en la población. Además, el proyecto tiene como objetivo crear un marco fundamental para la implementación generalizada de sistemas de medición de resultados en el contexto de la atención de salud mental en Ecuador.

A largo plazo, este proyecto busca promover la adopción consistente y generalizada de sistemas de Monitoreo de Resultados de Rutina, contribuyendo así al desarrollo de una cultura de Evidencia Basada en la Práctica en Ecuador y en toda América Latina. Fortalecerá las Redes de Investigación Basadas en la Práctica en intervenciones psicológicas, particularmente a través de la colaboración con organizaciones establecidas como el Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), fomentando la cooperación regional y estandarizando las metodologías de evaluación en los servicios de salud mental.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

340

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Clara Paz, Ph.D.
  • Número de teléfono: +593960154522
  • Correo electrónico: clara.paz@udla.edu.ec

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Ecuador
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Ecuador, EC170503
        • Reclutamiento
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Contacto:
          • Edgar Zúñiga, MSc
          • Número de teléfono: 0960154522
          • Correo electrónico: cpa@udla.edu.ec
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130203
        • Reclutamiento
        • Jorge López Consultorios
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Ecuador
        • Reclutamiento
        • PsicoNeuro Manta
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contacto:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC100450
        • Reclutamiento
        • Historie
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contacto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170102
        • Reclutamiento
        • Kumpana
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contacto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170506
        • Reclutamiento
        • Mentis Psicología
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contacto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Aún no reclutando
        • Equimente
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contacto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Reclutamiento
        • Sentir Psicología Integral
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contacto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170523
        • Reclutamiento
        • Solo Psique
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contacto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17103
        • Reclutamiento
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contacto:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17503
        • Reclutamiento
        • Psico Estratégico
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de participantes constará de tres grupos: (1) clientes que buscan ayuda y están en tratamiento, (2) terapeutas que prestan servicios, y (3) supervisores de los servicios de salud mental afiliados al proyecto en Ecuador.

Descripción

Clientes

Criterios de inclusión:

  • Tener 11 años de edad o más.
  • Tener suficiente capacidad para comunicarse en español.
  • Recibir tratamiento psicológico en uno de los servicios de salud mental incluidos en el proyecto.

Criterios de exclusión:

  • Presentar déficits cognitivos sustanciales que no permitan el desarrollo de la evaluación.

Terapeutas

Criterios de inclusión:

  • Terapeuta que proporcione tratamiento psicológico en uno de los servicios de salud mental incluidos en el proyecto.

Supervisores

Criterios de inclusión:

  • Proporcionar supervisión clínica a terapeutas que administren tratamiento en cualquiera de los servicios de salud mental afiliados al proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clientes adultos y adolescentes ecuatorianos que buscan ayuda
Los participantes consistirán en clientes adolescentes (edades 11-17) y adultos (edades 18 y mayores) que presentan problemas de salud mental comunes y no graves, y que buscan servicios en las clínicas participantes involucradas en este estudio.
Conductual: Intervención Psicológica
Aplicación en el mundo real de la atención psicológica, adaptada a las necesidades individuales de los clientes dentro del flujo de trabajo normal de la práctica clínica. Los tratamientos son administrados por profesionales licenciados en entornos clínicos de rutina, asegurando que las intervenciones se adapten a las características específicas y objetivos terapéuticos de cada cliente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Medida de Resultados de la Evaluación de Resultados Clínicos de Rutina (CORE-OM)
Periodo de tiempo: Al inicio y inmediatamente después de la finalización del tratamiento
El CORE-OM es un instrumento de autoinforme de 34 ítems diseñado para su uso en servicios heterogéneos y basado en un núcleo pan-teórico de malestar psicológico, que incluye bienestar subjetivo, problemas, riesgo y funcionamiento.
Los ítems se puntúan en una escala de 0 (nunca) a 4 (siempre o casi siempre).
Las puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico.
Este instrumento es adecuado como herramienta de evaluación inicial y como medida de resultado.
Se utilizará la versión en español de esta medida.
Esta versión se tradujo en España y ha mostrado buenas propiedades psicométricas en España y Ecuador.
El CORE-OM se administra a clientes adultos.
Al inicio y inmediatamente después de la finalización del tratamiento
Cambio en los Resultados Clínicos en la Evaluación de Rutina-10 (CORE-10)
Periodo de tiempo: Desde la segunda sesión de tratamiento hasta la finalización del tratamiento (una media de 10 semanas)
El CORE-10 es una medida de evaluación genérica, breve y fácil de usar. Sus ítems se extrajeron del CORE-OM. El CORE-10 es un instrumento que ha demostrado buenas propiedades psicométricas y es práctico para usar sesión por sesión con personas que presentan malestar psicológico en entornos de salud mental. Se utilizará su versión en español. En Ecuador, esta versión ha mostrado buenas propiedades psicométricas. El CORE-10 se administra a clientes adultos.
Desde la segunda sesión de tratamiento hasta la finalización del tratamiento (una media de 10 semanas)
Cambio en Young Person's-Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la finalización del tratamiento (una media de 10 semanas)
El YP-CORE es un breve instrumento de autoinforme capaz de detectar angustia psicológica en adolescentes, generada por una amplia gama de problemas, mientras proporciona información sobre el funcionamiento general de la persona. Tiene 10 ítems, que deben responderse en una escala de 5 puntos (0 a 4). Se utilizará su versión en español. El YP-CORE fue traducido al español y mostró propiedades psicométricas adecuadas. En el presente estudio, utilizaremos una versión de esta medida, adaptada para Ecuador y América Latina, que tiene buenas propiedades psicométricas en Ecuador. El YP-CORE se administra a adolescentes.
Desde la línea base hasta la finalización del tratamiento (una media de 10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado Emocional y Psicológico (EPO-1)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la finalización del tratamiento (una media de 10 semanas)
El EPO-1 es una medida de resultado de un solo ítem en la que los clientes evalúan su estado emocional y psicológico actual respondiendo a la pregunta: "En este momento, ¿cómo te encuentras emocional y psicológicamente?". Este ítem se puntúa en una escala de 5 puntos que va desde 0 ("Muy mal; apenas puedo manejar las cosas") hasta 4 ("Muy bien; no tengo quejas significativas"). El EPO-1 se administra a todos los clientes.
Desde el inicio del estudio hasta la finalización del tratamiento (una media de 10 semanas)
Escala de Satisfacción con el Tratamiento Recibido (CRES-4)
Periodo de tiempo: En la visita de finalización del tratamiento, aproximadamente 10 semanas después de la inscripción.
La escala CRES-4 consta de 4 ítems: una pregunta sobre la satisfacción, una sobre el nivel de resolución del problema principal, una sobre el estado emocional antes del inicio del tratamiento y una sobre el estado emocional al completar el cuestionario. Estas preguntas permiten interpretar el cambio percibido en su estado emocional, satisfacción y resolución del problema. En este estudio, se utilizará la versión en español de esta medida. CRES-4 se administra a todos los clientes.
En la visita de finalización del tratamiento, aproximadamente 10 semanas después de la inscripción.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de Evaluación de la Terapia CORE (CORE-A-TAF)
Periodo de tiempo: CORE-A-TAF es completado por los terapeutas en la línea base
El CORE-A-TAF es un formulario pragmático diseñado para ser completado por terapeutas al inicio del estudio. El CORE-TAF incluye información de derivación, datos sociodemográficos del cliente y datos sobre la naturaleza, gravedad y duración de los problemas del cliente. Utilizaremos su versión en español, que actualmente se está traduciendo y adaptando para su uso por el CLIP.
CORE-A-TAF es completado por los terapeutas en la línea base
CORE Fin de Terapia (CORE-A-EoT)
Periodo de tiempo: El CORE EoT es completado por los terapeutas inmediatamente después de la finalización del tratamiento
El CORE-A-EoT es un formulario pragmático diseñado para ser completado por los terapeutas inmediatamente después de la finalización del tratamiento. El CORE-A-EoT informa sobre el tratamiento completado, incluyendo el número de sesiones, el tipo de terapia, la duración y frecuencia de las sesiones, si la finalización fue planificada o no planificada, y los beneficios potenciales de la terapia. Utilizaremos su versión en español, que actualmente se está traduciendo y adaptando para su uso por el CLIP.
El CORE EoT es completado por los terapeutas inmediatamente después de la finalización del tratamiento
Cuestionario de evaluación del estilo personal del terapeuta (PST-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base (Inscripción), 12 meses, 24 meses y 36 meses.
El PST-Q es un instrumento de autoinforme de 20 ítems con una escala Likert de 7 puntos (1 "Completamente en desacuerdo" a 7 "Completamente de acuerdo"). Evalúa la posición del terapeuta en cinco dimensiones: instructiva, expresiva, de implicación, atencional y operativa. Los terapeutas completarán el PST-Q.
Línea de base (Inscripción), 12 meses, 24 meses y 36 meses.
Formulario de Información del Servicio
Periodo de tiempo: Línea de base (Inscripción), 12 meses, 24 meses y 36 meses.
Este formulario está destinado a ser completado por los supervisores o autoridades de cada servicio. Recopila datos generales sobre el centro, como el tipo de población que atiende, su número promedio anual de usuarios, etc. Los supervisores completarán este formulario.
Línea de base (Inscripción), 12 meses, 24 meses y 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de las Americas - Quito

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

29 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-OBS-033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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