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Evidência Baseada na Prática em Psicoterapia: Um Estudo Multicêntrico do Equador (CLIP_Ecuador)

25 de novembro de 2025 atualizado por: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Evidência Baseada na Prática no Equador: Monitorização Rotineira de Resultados e Mudança em Psicoterapia para Problemas Comuns de Saúde Mental

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o progresso e os resultados de clientes que recebem psicoterapia para problemas comuns de saúde mental no Equador. As principais questões que pretende responder são:

  • Quanto é que o sofrimento psicológico dos clientes tipicamente muda durante o curso da sua psicoterapia?
  • Que fatores estão associados aos resultados em serviços reais de saúde mental no Equador?

Este estudo envolve clientes que estão prestes a iniciar psicoterapia numa das clínicas de saúde mental participantes no Equador. Os participantes continuarão as suas sessões regulares de psicoterapia como habitualmente. A única adição é que antes das suas sessões, será-lhes pedido que preencham questionários sobre o seu bem-estar geral. Este processo de verificação de rotina continuará durante todo o tempo em terapia. Informações contextuais serão recolhidas antes do início do tratamento, e a satisfação com o tratamento e quaisquer alterações contextuais serão recolhidas após o término do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto é um estudo naturalístico, exploratório, descritivo e longitudinal. O seu objetivo principal é examinar sistematicamente o progresso do cliente e os resultados do tratamento numa rede de serviços de cuidados psicológicos no Equador, através da implementação de um sistema de Monitorização de Resultados de Rotina. Como investigação naturalística, o estudo será realizado em contextos clínicos existentes, garantindo que os resultados refletem práticas terapêuticas do mundo real com populações de adolescentes e adultos.

A investigação será implementada em vários centros de cuidados psicológicos em todo o Equador. Para fornecer uma compreensão abrangente dos processos terapêuticos, os dados serão recolhidos a três níveis distintos. Ao nível do cliente, o sofrimento psicológico serve como a variável de resultado principal, complementada por informações sociodemográficas recolhidas em intervalos pré-tratamento e pós-tratamento e medidas de satisfação com o tratamento no pós-tratamento. Ao nível do terapeuta, os clínicos preencherão formulários de admissão do cliente no início do tratamento e questionários de estilo pessoal no final do tratamento. Além disso, serão recolhidos dados ao nível do serviço de cada centro participante para caracterizar contextos operacionais e estruturas organizacionais.

Os resultados esperados desta iniciativa são substanciais. Estabelecerá o acompanhamento sistemático do progresso do cliente ao longo da terapia, permitindo a identificação de níveis específicos de sofrimento psicológico e trajetórias de mudança da população. Além disso, o projeto visa criar um quadro de referência fundamental para a implementação generalizada de sistemas de medição de resultados no contexto dos cuidados de saúde mental no Equador.

A longo prazo, este projeto procura promover a adoção consistente e generalizada de sistemas de Monitorização de Resultados de Rotina, contribuindo assim para o desenvolvimento de uma cultura de Evidência Baseada na Prática no Equador e em toda a América Latina. Irá fortalecer as Redes de Investigação Baseadas na Prática em intervenções psicológicas, particularmente através da colaboração com organizações estabelecidas como o Consórcio Latino-Americano de Investigação em Psicoterapia (CLIP), fomentando a cooperação regional e padronizando metodologias de avaliação em todos os serviços de saúde mental.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

340

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Equador
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Equador, EC170503
        • Recrutamento
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Contato:
          • Edgar Zúñiga, MSc
          • Número de telefone: 0960154522
          • E-mail: cpa@udla.edu.ec
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Equador, EC130203
        • Recrutamento
        • Jorge López Consultorios
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Equador
        • Recrutamento
        • PsicoNeuro Manta
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contato:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Equador, EC100450
        • Recrutamento
        • Historie
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contato:
      • Quito, Pichincha, Equador, EC170102
        • Recrutamento
        • Kumpana
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contato:
      • Quito, Pichincha, Equador, EC170506
        • Recrutamento
        • Mentis Psicología
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contato:
      • Quito, Pichincha, Equador, EC170517
        • Ainda não está recrutando
        • Equimente
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contato:
      • Quito, Pichincha, Equador, EC170517
        • Recrutamento
        • Sentir Psicología Integral
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contato:
      • Quito, Pichincha, Equador, EC170523
        • Recrutamento
        • Solo Psique
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contato:
      • Quito, Pichincha, Equador, EC17103
        • Recrutamento
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contato:
      • Quito, Pichincha, Equador, EC17503
        • Recrutamento
        • Psico Estratégico
        • Investigador principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de participantes consistirá em três grupos: (1) clientes em busca de ajuda envolvidos no tratamento, (2) terapeutas que prestam serviços e (3) supervisores dos serviços de saúde mental afiliados ao projeto no Equador.

Descrição

Clientes

Critérios de Inclusão:

  • Ter 11 anos de idade ou mais.
  • Ter capacidade suficiente para comunicar em espanhol.
  • Estar em tratamento psicológico num dos serviços de saúde mental incluídos no projeto.

Critérios de Exclusão:

  • Apresentar défices cognitivos substanciais que não permitam o desenvolvimento da avaliação.

Terapeutas

Critérios de Inclusão:

  • Terapeuta que fornece tratamento psicológico num dos serviços de saúde mental incluídos no projeto.

Supervisores

Critérios de Inclusão:

  • Fornecer supervisão clínica a terapeutas que administram tratamento em qualquer um dos serviços de saúde mental afiliados ao projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Clientes adultos e adolescentes equatorianos que procuram ajuda
Os participantes serão constituídos por clientes adolescentes (idades 11-17) e adultos (idades 18 e acima) que apresentam problemas de saúde mental comuns e não graves e procuram serviços nas clínicas participantes envolvidas neste estudo.
Comportamental: Intervenção Psicológica
Aplicação prática dos cuidados psicológicos, adaptada às necessidades individuais dos clientes no fluxo de trabalho normal da prática clínica. Os tratamentos são realizados por profissionais licenciados em ambientes clínicos de rotina, garantindo que as intervenções sejam personalizadas de acordo com as características específicas e os objetivos terapêuticos de cada cliente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina - Medida de Resultado (CORE-OM)
Prazo: No início e imediatamente após a conclusão do tratamento
O CORE-OM é um instrumento de autorrelato de 34 itens concebido para uso em serviços heterogéneos e baseado num núcleo pan-teórico de sofrimento psicológico, incluindo bem-estar subjetivo, problemas, risco e funcionamento. Os itens são pontuados numa escala de 0 (nunca) a 4 (sempre ou quase sempre). Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico. Este instrumento é adequado como ferramenta de avaliação inicial e como medida de resultado. A versão espanhola desta medida será utilizada. Esta versão foi traduzida em Espanha e demonstrou boas propriedades psicométricas em Espanha e no Equador. O CORE-OM é administrado a clientes adultos.
No início e imediatamente após a conclusão do tratamento
Alteração nos Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina-10 (CORE-10)
Prazo: Desde a segunda sessão de tratamento até à conclusão do tratamento (uma média de 10 semanas)
O CORE-10 é uma medida de avaliação genérica, curta e de fácil utilização. Os seus itens foram extraídos do CORE-OM. O CORE-10 é um instrumento que demonstrou boas propriedades psicométricas e é prático para utilização sessão a sessão com pessoas que apresentam sofrimento psicológico em contextos de saúde mental. A sua versão espanhola será utilizada. No Equador, esta versão demonstrou boas propriedades psicométricas. O CORE-10 é administrado a clientes adultos.
Desde a segunda sessão de tratamento até à conclusão do tratamento (uma média de 10 semanas)
Alteração no Young Person's-Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE)
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do tratamento (uma média de 10 semanas)
O YP-CORE é um instrumento breve de autorrelato capaz de detetar sofrimento psicológico em adolescentes, gerado por uma vasta gama de problemas, ao mesmo tempo que fornece informações sobre o funcionamento geral da pessoa. Tem 10 itens, que devem ser respondidos numa escala de 5 pontos (0 a 4). Será utilizada a sua versão em espanhol. O YP-CORE foi traduzido para espanhol e mostrou propriedades psicométricas adequadas. No presente estudo, utilizaremos uma versão desta medida, adaptada para o Equador e a América Latina, que tem boas propriedades psicométricas no Equador. O YP-CORE é administrado a adolescentes.
Desde a linha de base até à conclusão do tratamento (uma média de 10 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Emocional e Psicológico (EPO-1)
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do tratamento (uma média de 10 semanas)
O EPO-1 é uma medida de resultado de item único na qual os clientes avaliam o seu estado emocional e psicológico atual, respondendo à pergunta: "Neste momento, como se está a sentir emocional e psicologicamente?" Este item é pontuado numa escala de 5 pontos, que varia de 0 ("Muito mal; mal consigo lidar com as coisas") a 4 ("Muito bem; não tenho queixas significativas"). O EPO-1 é administrado a todos os clientes.
Desde a linha de base até à conclusão do tratamento (uma média de 10 semanas)
Escala de Satisfação com o Tratamento Recebido (CRES-4)
Prazo: Na consulta de conclusão do tratamento, aproximadamente 10 semanas após a inscrição.
A escala CRES-4 tem 4 itens: uma pergunta sobre satisfação, uma sobre o nível de resolução do problema principal, uma sobre o estado emocional antes do início do tratamento e uma sobre o estado emocional ao preencher o questionário. Estas questões permitem interpretações da mudança percebida no seu estado emocional, satisfação e resolução do problema. Neste estudo, será utilizada a versão espanhola desta medida. O CRES-4 é administrado a todos os clientes.
Na consulta de conclusão do tratamento, aproximadamente 10 semanas após a inscrição.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Avaliação da Terapia CORE (CORE-A-TAF)
Prazo: O CORE-A-TAF é preenchido pelos terapeutas na linha de base
O CORE-A-TAF é um formulário pragmático destinado a ser preenchido pelos terapeutas na linha de base. O CORE-TAF inclui informações de referência, dados sociodemográficos do cliente e dados sobre a natureza, gravidade e duração dos problemas do cliente. Utilizaremos a sua versão espanhola, que está atualmente a ser traduzida e adaptada para uso pelo CLIP.
O CORE-A-TAF é preenchido pelos terapeutas na linha de base
CORE Fim da Terapia (CORE-A-EoT)
Prazo: O CORE EoT é preenchido pelos terapeutas imediatamente após a conclusão do tratamento
O CORE-A-EoT é um formulário pragmático concebido para ser preenchido pelos terapeutas imediatamente após a conclusão do tratamento. O CORE-A-EoT relata o tratamento concluído, incluindo o número de sessões, o tipo de terapia, a duração e a frequência das sessões, se o término foi planeado ou não planeado e os benefícios potenciais da terapia. Utilizaremos a sua versão em espanhol, que está atualmente a ser traduzida e adaptada para utilização pelo CLIP.
O CORE EoT é preenchido pelos terapeutas imediatamente após a conclusão do tratamento
Questionário de avaliação do estilo pessoal do terapeuta (PST-Q)
Prazo: Baseline (Inscrição), 12 meses, 24 meses e 36 meses.
O PST-Q é um instrumento de autorrelato com 20 itens, utilizando uma escala de Likert de 7 pontos (1 "Discordo Totalmente" a 7 "Concordo Totalmente"). Avalia a posição do terapeuta em cinco dimensões: instrucional, expressiva, de envolvimento, atencional e operativa. Os terapeutas irão preencher o PST-Q.
Baseline (Inscrição), 12 meses, 24 meses e 36 meses.
Formulário de Informação de Serviço
Prazo: Baseline (Inscrição), 12 meses, 24 meses e 36 meses.
Este formulário destina-se a ser preenchido pelos supervisores ou autoridades de cada serviço. Recolhe dados gerais sobre o centro, como o tipo de população que serve, o número médio anual de utilizadores, etc. Os supervisores preencherão este formulário.
Baseline (Inscrição), 12 meses, 24 meses e 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de las Americas - Quito

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

29 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-OBS-033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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