Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praxí podložené důkazy v psychoterapii: Multicentrická studie z Ekvádoru (CLIP_Ecuador)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Praxí Podložené Důkazy v Ekvádoru: Rutinní Monitorování Výsledků a Změn v Psychoterapii u Běžných Problémů Duševního Zdraví

Cílem této observační studie je získat informace o průběhu a výsledcích klientů, kteří podstupují psychoterapii kvůli běžným problémům duševního zdraví v Ekvádoru. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Jak moc se psychická úzkost klientů obvykle mění v průběhu jejich psychoterapie?
  • Jaké faktory jsou spojeny s výsledky v reálných službách duševního zdraví v Ekvádoru?

Tato studie zahrnuje klienty, kteří se chystají zahájit psychoterapii v jedné z účastnících se klinik duševního zdraví v Ekvádoru. Účastníci budou pokračovat ve svých běžných psychoterapeutických sezeních jako obvykle. Jediným doplňkem je, že před svými sezeními budou požádáni o vyplnění dotazníků týkajících se jejich celkové pohody. Tento rutinní proces kontroly bude pokračovat po celou dobu jejich terapie. Kontextuální informace budou shromážděny před zahájením léčby a spokojenost s léčbou a jakékoli kontextuální změny budou shromážděny po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je explorativní, deskriptivní a longitudinální naturalistická studie. Jejím primárním cílem je systematicky zkoumat pokrok klientů a výsledky léčby napříč sítí psychologických péče v Ekvádoru implementací systému Rutinního monitorování výsledků. Jakožto naturalistické šetření bude studie prováděna v rámci stávajících klinických zařízení, což zajistí, že zjištění odrážejí reálné terapeutické postupy u adolescentní a dospělé populace.

Výzkum bude implementován v několika psychologických péčových centrech po celém Ekvádoru. Pro komplexní pochopení terapeutických procesů budou data sbírána na třech odlišných úrovních. Na úrovni klienta slouží psychická tíseň jako primární výstupní proměnná, doplněná o sociodemografické informace sbírané v předléčebných a po léčebných intervalech a měření spokojenosti s léčbou po léčbě. Na úrovni terapeuta budou klinici vyplňovat vstupní formuláře klientů na začátku léčby a osobní stylové dotazníky na konci léčby. Dále budou na úrovni služby shromažďována data z každého zúčastněného centra k charakterizaci operačních kontextů a organizačních rámců.

Očekávané výsledky této iniciativy jsou značné. Zavedou systematické sledování pokroku klientů během terapie, což umožní identifikaci specifických úrovní psychické tísně a trajektorií změn v populaci. Projekt dále usiluje o vytvoření základního rámce pro široké zavedení systémů měření výsledků v kontextu duševní zdravotní péče v Ekvádoru.

Dlouhodobě tento projekt usiluje o podporu důsledného a zobecněného přijetí systémů Rutinního monitorování výsledků, čímž přispěje k rozvoji kultury Důkazů založených na praxi v Ekvádoru a v celé Latinské Americe. Posílí Výzkumné sítě založené na praxi v psychologických intervencích, zejména prostřednictvím spolupráce s etablovanými organizacemi, jako je Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), podporující regionální spolupráci a standardizaci hodnotících metodologií napříč službami duševního zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ekvádor
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Ekvádor, EC170503
        • Nábor
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Kontakt:
          • Edgar Zúñiga, MSc
          • Telefonní číslo: 0960154522
          • E-mail: cpa@udla.edu.ec
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ekvádor, EC130203
        • Nábor
        • Jorge López Consultorios
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Ekvádor
        • Nábor
        • PsicoNeuro Manta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, EC100450
        • Nábor
        • Historie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, EC170102
        • Nábor
        • Kumpana
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, EC170506
        • Nábor
        • Mentis Psicología
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, EC170517
        • Zatím nenabíráme
        • Equimente
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, EC170517
        • Nábor
        • Sentir Psicología Integral
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, EC170523
        • Nábor
        • Solo Psique
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, EC17103
        • Nábor
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, EC17503
        • Nábor
        • Psico Estratégico
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Soubor účastníků se bude skládat ze tří skupin: (1) klienti vyhledávající pomoc zapojení do léčby, (2) terapeuti poskytující služby a (3) supervizoři z duševních zdravotních služeb přidružených k projektu v Ekvádoru.

Popis

Klienti

Inkluzní kritéria:

  • Být ve věku 11 let nebo starší.
  • Mít dostatečnou schopnost komunikovat ve španělštině.
  • Podstupovat psychologickou léčbu v jednom ze služeb duševního zdraví zahrnutých v projektu.

Exkluzní kritéria:

  • Projevovat významné kognitivní deficity, které neumožňují provedení hodnocení.

Terapeuti

Inkluzní kritéria:

  • Terapeut poskytující psychologickou léčbu v jednom ze služeb duševního zdraví zahrnutých v projektu.

Supervizoři

Inkluzní kritéria:

  • Poskytovat klinický dohled terapeutům poskytujícím léčbu v kterékoli z přidružených služeb duševního zdraví projektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ekvádorští dospělí a adolescentní klienti vyhledávající pomoc
Účastníci budou zahrnovat adolescentní (věk 11–17 let) a dospělé (věk 18 let a výše) klienty, kteří mají běžné, nikoli závažné duševní zdravotní problémy a vyhledávají služby v účastnících se klinikách zapojených do této studie.
Behaviorální: Psychologická intervence
Praktická aplikace psychologické péče přizpůsobená individuálním potřebám klientů v rámci běžného pracovního postupu klinické praxe. Terapie jsou poskytovány licencovanými odborníky v běžných klinických prostředích, což zajišťuje, že intervence jsou přizpůsobeny specifickým charakteristikám a terapeutickým cílům každého klienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení klinických výsledků v běžné praxi – měření výsledků (CORE-OM)
Časové okno: Na začátku studie a bezprostředně po dokončení léčby
CORE-OM je 34položkový dotazník pro vlastní vyplnění, který je určen k použití v různorodých službách a je založen na pantheoretickém jádru psychologické tísně, včetně subjektivní pohody, problémů, rizika a fungování. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy nebo téměř vždy). Vyšší skóre ukazují na větší psychologickou tíseň. Tento nástroj je vhodný jako nástroj pro počáteční hodnocení a jako měřítko výsledku. Použije se španělská verze tohoto měření. Tato verze byla přeložena ve Španělsku a prokázala dobré psychometrické vlastnosti ve Španělsku a Ekvádoru. CORE-OM je administrován dospělým klientům.
Na začátku studie a bezprostředně po dokončení léčby
Změna v klinických výsledcích v rutinním hodnocení-10 (CORE-10)
Časové okno: Od druhé léčebné seance až do dokončení léčby (průměrně 10 týdnů)
CORE-10 je obecné, krátké a snadno použitelné hodnotící měřítko. Jeho položky byly převzaty z CORE-OM. CORE-10 je nástroj, který prokázal dobré psychometrické vlastnosti a je praktický pro použití na bázi jednotlivých sezení s lidmi projevujícími psychickou tíseň v prostředí duševního zdraví. Bude použita jeho španělská verze. V Ekvádoru tato verze prokázala dobré psychometrické vlastnosti. CORE-10 se administruje dospělým klientům.
Od druhé léčebné seance až do dokončení léčby (průměrně 10 týdnů)
Změna v Young Person's-Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE)
Časové okno: Od výchozího stavu do dokončení léčby (v průměru 10 týdnů)
YP-CORE je stručný nástroj pro sebehodnocení, který dokáže detekovat psychickou tíseň u dospívajících, způsobenou širokou škálou problémů, a zároveň poskytuje informace o obecném fungování osoby. Má 10 položek, které musí být zodpovězeny na 5bodové škále (0 až 4). Bude použita jeho španělská verze. YP-CORE byl přeložen do španělštiny a prokázal adekvátní psychometrické vlastnosti. V této studii použijeme verzi tohoto měření, upravenou pro Ekvádor a Latinskou Ameriku, která má v Ekvádoru dobré psychometrické vlastnosti. YP-CORE je administrován dospívajícím.
Od výchozího stavu do dokončení léčby (v průměru 10 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální a psychologický výsledek (EPO-1)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do dokončení léčby (průměrně 10 týdnů)
EPO-1 je jednopoložkový výsledkový nástroj, ve kterém klienti hodnotí svůj aktuální emocionální a psychický stav odpovědí na otázku: "Jak se v tuto chvíli cítíte emocionálně a psychicky?" Tato položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 0 ("Velmi špatně; věci zvládám jen stěží") do 4 ("Velmi dobře; nemám žádné výrazné potíže"). EPO-1 je administrován všem klientům.
Od výchozí hodnoty do dokončení léčby (průměrně 10 týdnů)
Škála spokojenosti s poskytnutou léčbou (CRES-4)
Časové okno: Na návštěvě po dokončení léčby, přibližně 10 týdnů po zařazení do studie.
CRES-4 škála obsahuje 4 položky: jednu otázku na spokojenost, jednu na úroveň vyřešení hlavního problému, jednu na emocionální stav před zahájením léčby a jednu na emocionální stav při vyplňování dotazníku. Tyto otázky umožňují interpretaci vnímané změny v jejich emocionálním stavu, spokojenosti a řešení problému. V této studii bude použita španělská verze tohoto měření. CRES-4 je administrován všem klientům.
Na návštěvě po dokončení léčby, přibližně 10 týdnů po zařazení do studie.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro hodnocení CORE terapie (CORE-A-TAF)
Časové okno: Dotazník CORE-A-TAF vyplňují terapeuti na začátku léčby
CORE-A-TAF je pragmatický formulář určený k vyplnění terapeuty při vstupním vyšetření. CORE-TAF obsahuje informace o doporučení, sociodemografické údaje o klientovi a údaje o povaze, závažnosti a trvání klientových problémů. Použijeme jeho španělskou verzi, která je v současné době překládána a adaptována pro použití v projektu CLIP.
Dotazník CORE-A-TAF vyplňují terapeuti na začátku léčby
CORE Konec terapie (CORE-A-EoT)
Časové okno: CORE EoT vyplňují terapeuti bezprostředně po dokončení léčby
CORE-A-EoT je pragmatický formulář určený k vyplnění terapeuty bezprostředně po ukončení léčby. CORE-A-EoT podává zprávu o dokončené léčbě, včetně počtu sezení, typu terapie, délky a frekvence sezení, zda bylo ukončení plánované nebo neplánované, a potenciálních přínosů terapie. Použijeme jeho španělskou verzi, která je aktuálně překládána a přizpůsobována pro použití v CLIP.
CORE EoT vyplňují terapeuti bezprostředně po dokončení léčby
Dotazník pro hodnocení osobního stylu terapeuta (PST-Q)
Časové okno: Baseline (Zařazení do studie), 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců.
PST-Q je 20položkový nástroj sebehodnocení se 7bodovou Likertovou škálou (1 „Rozhodně nesouhlasím“ až 7 „Rozhodně souhlasím“). Posuzuje terapeutovu pozici v pěti dimenzích: instrukční, expresivní, angažovanost, pozornostní a operativní. Terapeuti vyplní PST-Q.
Baseline (Zařazení do studie), 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců.
Formulář s informacemi o službě
Časové okno: Baseline (zápis do studie), 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců.
Tento formulář je určen k vyplnění vedoucími pracovníky nebo orgány každé služby. Shromažďuje obecné údaje o centru, jako je typ populace, kterou obsluhuje, jeho průměrný roční počet uživatelů atd. Tento formulář vyplní vedoucí pracovníci.
Baseline (zápis do studie), 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de las Americas - Quito

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-OBS-033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Psychologická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit