- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07257848
심리치료에서의 실천 기반 증거: 에콰도르의 다기관 연구 (CLIP_Ecuador)
에콰도르의 실제 기반 증거: 일반적인 정신 건강 문제에 대한 심리치료 결과 및 변화의 일상적 모니터링
이 관찰 연구의 목적은 에콰도르에서 일반적인 정신 건강 문제로 심리치료를 받는 내담자들의 진행 상황과 결과에 대해 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 내담자들의 심리적 고통은 심리치료 과정 동안 일반적으로 얼마나 변화합니까?
- 에콰도르의 실제 정신 건강 서비스에서 결과와 관련된 요인은 무엇입니까?
이 연구는 에콰도르의 참여 정신 건강 클리닉 중 한 곳에서 심리치료를 시작하려는 내담자들을 포함합니다. 참가자들은 평소와 같이 정기적인 심리치료 세션을 계속할 것입니다. 유일한 추가 사항은 세션 전에 일반적인 웰빙에 대한 설문지를 작성하도록 요청받는다는 것입니다. 이 일상적인 체크인 과정은 치료 기간 내내 계속될 것입니다. 치료 시작 전에 상황 정보가 수집되며, 치료 종료 후 치료에 대한 만족도와 상황 변화가 수집될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 탐색적, 기술적, 종단적 자연주의 연구입니다. 주요 목표는 에콰도르의 심리적 돌봄 서비스 네트워크에서 Routine Outcome Monitoring 시스템을 도입하여 내담자 진행 상황과 치료 결과를 체계적으로 조사하는 것입니다. 자연주의 조사로서, 이 연구는 기존 임상 환경 내에서 수행되어 청소년 및 성인 집단에 대한 실제 치료 관행을 반영하는 결과를 보장합니다.
연구는 에콰도르 전역의 여러 심리적 돌봄 센터에서 시행될 것입니다. 치료 과정에 대한 포괄적인 이해를 제공하기 위해 세 가지 수준에서 데이터가 수집됩니다. 내담자 수준에서는 심리적 고통이 주요 결과 변수로 사용되며, 치료 전후 시점에 수집된 사회인구학적 정보와 치료 후 치료 만족도 측정이 보완됩니다. 치료사 수준에서는 임상의가 치료 시작 시 내담자 등록 양식을 작성하고 치료 종료 시 개인적 스타일 설문지를 완료합니다. 또한, 각 참여 센터에서 서비스 수준 데이터를 수집하여 운영 환경과 조직적 프레임워크를 특성화할 것입니다.
이 계획의 예상 결과는 상당합니다. 치료 전반에 걸쳐 내담자 진행 상황의 체계적 추적을 구축하여, 특정 집단의 심리적 고통 수준과 변화 궤적을 식별할 수 있게 될 것입니다. 더 나아가, 이 프로젝트는 에콰도르의 정신 건강 돌봄 맥락에서 결과 측정 시스템의 광범위한 구현을 위한 기초적인 프레임워크를 구축하는 것을 목표로 합니다.
장기적으로, 이 프로젝트는 Routine Outcome Monitoring 시스템의 일관되고 일반화된 채택을 촉진하여 에콰도르 및 전 라틴 아메리카에서 실천 기반 증거 문화의 발전에 기여하고자 합니다. 이 프로젝트는 특히 Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP)와 같은 기존 조직과의 협력을 통해 심리적 개입에서 실천 기반 연구 네트워크를 강화하고, 지역 협력을 촉진하며, 정신 건강 서비스 전반에 걸쳐 평가 방법론을 표준화할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clara Paz, Ph.D.
- 전화번호: +593960154522
- 이메일: clara.paz@udla.edu.ec
연구 연락처 백업
- 이름: Itaty Benalcázar Betancourt, M.Sc.
- 전화번호: +593996482602
- 이메일: itatyerika.benalcazar@udla.edu.ec
연구 장소
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(P)Pichincha
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Quito, (P)Pichincha, 에콰도르, EC170503
- 모병
- Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
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연락하다:
- Edgar Zúñiga, MSc
- 전화번호: 0960154522
- 이메일: cpa@udla.edu.ec
-
연락하다:
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수석 연구원:
- Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
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Manabí
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Manta, Manabí, 에콰도르, EC130203
- 모병
- Jorge López Consultorios
-
연락하다:
- Ruth Ozaeta
- 전화번호: +593982890686
- 이메일: administracion@jlconsultorios.com
-
수석 연구원:
- Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
-
Manta, Manabí, 에콰도르
- 모병
- PsicoNeuro Manta
-
수석 연구원:
- Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
-
연락하다:
- Thays Bravo
- 전화번호: +593996828343
- 이메일: thaysbf20@gmail.com
-
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Pichincha
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Quito, Pichincha, 에콰도르, EC100450
- 모병
- Historie
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수석 연구원:
- Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
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연락하다:
- Fausto Aguilar
- 전화번호: +593995773982
- 이메일: direccion.ejecutiva@historiec.com
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Quito, Pichincha, 에콰도르, EC170102
- 모병
- Kumpana
-
수석 연구원:
- Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
-
연락하다:
- Sebastián Velasco
- 전화번호: +593983576120
- 이메일: svelascoc00@gmail.com
-
Quito, Pichincha, 에콰도르, EC170506
- 모병
- Mentis Psicología
-
수석 연구원:
- Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
-
연락하다:
- Andrea De la Torre
- 전화번호: +593991633932
- 이메일: belendelatorrepsi@gmail.com
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Quito, Pichincha, 에콰도르, EC170517
- 아직 모집하지 않음
- Equimente
-
수석 연구원:
- Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
-
연락하다:
- Andrea Oña
- 전화번호: +593989710306
- 이메일: andreaona27@gmail.com
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Quito, Pichincha, 에콰도르, EC170517
- 모병
- Sentir Psicología Integral
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수석 연구원:
- Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
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연락하다:
- María Caridad Flores
- 전화번호: +593984802020
- 이메일: mflores@sentirpsicologiaintegral.com
-
Quito, Pichincha, 에콰도르, EC170523
- 모병
- Solo Psique
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수석 연구원:
- Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
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연락하다:
- Abigail Galahorrano
- 전화번호: +593984544862
- 이메일: solopsique@hotmail.com
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Quito, Pichincha, 에콰도르, EC17103
- 모병
- Renova - Mentis Habitus Positive
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수석 연구원:
- Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
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연락하다:
- Antony Basantes
- 전화번호: +593993955547
- 이메일: renovamentishabitus@gmail.com
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Quito, Pichincha, 에콰도르, EC17503
- 모병
- Psico Estratégico
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수석 연구원:
- Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
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연락하다:
- Martín Moreno
- 전화번호: +593987585766
- 이메일: martin.moreno@psicoestrategico.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
참가자
포함 기준:
- 만 11세 이상이어야 합니다.
- 스페인어로 충분한 의사소통 능력을 가지고 있어야 합니다.
- 프로젝트에 포함된 정신건강 서비스 중 한 곳에서 심리적 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 평가 수행을 허용하지 않는 심각한 인지 장애를 가진 경우
치료사
포함 기준:
- 프로젝트에 포함된 정신건강 서비스 중 한 곳에서 심리적 치료를 제공하는 치료사
감독자
포함 기준:
- 프로젝트에 소속된 정신건강 서비스 중 어느 곳에서든 치료를 제공하는 치료사에게 임상 감독을 제공하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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도움을 구하는 에콰도르 성인 및 청소년 고객
참가자들은 본 연구에 참여하는 클리닉에서 서비스를 찾고 있는 흔하고 중증이 아닌 정신 건강 문제를 가진 청소년(11-17세) 및 성인(18세 이상) 내담자들로 구성될 것입니다.
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임상 실무의 일반적인 업무 흐름 내에서 고객의 개별적인 요구에 맞춰 적용되는 심리적 돌봄의 실제 적용입니다.
치료는 일상적인 임상 환경에서 면허를 보유한 전문가들이 수행하여, 각 고객의 특정 특성과 치료 목표에 맞춰 중재가 이루어지도록 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 평가 결과 측정(CORE-OM)의 임상 결과 변화
기간: 기초 시점 및 치료 완료 직후
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CORE-OM은 주관적 안녕감, 문제, 위험 및 기능을 포함한 심리적 고통의 범이론적 핵심에 기반하여 이질적인 서비스 전반에서 사용하도록 설계된 34개 항목의 자가 보고 도구입니다.
항목은 0(전혀 없음)에서 4(항상 또는 거의 항상)까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 더 큰 심리적 고통을 나타냅니다.
이 도구는 초기 평가 도구 및 결과 측정 도구로 적합합니다.
이 측정 도구의 스페인어 버전이 사용될 것입니다.
이 버전은 스페인에서 번역되었으며 스페인과 에콰도르에서 좋은 심리 측정적 특성을 보여주었습니다.
CORE-OM은 성인 클라이언트에게 시행됩니다.
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기초 시점 및 치료 완료 직후
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일상적 평가에서 임상 결과 변화-10 (CORE-10)
기간: 두 번째 치료 세션부터 치료 완료까지(평균 10주간)
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CORE-10은 일반적이고 간단하며 사용하기 쉬운 평가 도구입니다.
항목들은 CORE-OM에서 도출되었습니다.
CORE-10은 좋은 심리측정학적 특성을 보여주었으며 정신건강 환경에서 심리적 고통을 겪는 사람들을 대상으로 회기별로 사용하기에 실용적인 도구입니다.
스페인어 버전이 사용될 것입니다.
에콰도르에서는 이 버전이 좋은 심리측정학적 특성을 보여주었습니다.
CORE-10은 성인 고객에게 실시됩니다.
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두 번째 치료 세션부터 치료 완료까지(평균 10주간)
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청소년의 일상 임상 평가 결과(YP-CORE) 변화
기간: 기저선부터 치료 완료까지(평균 10주)
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YP-CORE는 다양한 문제로 인해 발생하는 청소년의 심리적 고통을 감지할 수 있는 간단한 자기 보고 도구로, 개인의 전반적인 기능에 대한 정보를 제공합니다.
이 도구는 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 5점 척도(0~4)로 답변해야 합니다.
이 연구에서는 스페인어 버전이 사용될 것입니다.
YP-CORE는 스페인어로 번역되었으며 적절한 심리측정적 특성을 보여주었습니다.
본 연구에서는 에콰도르 및 라틴 아메리카에 맞게 조정된 이 측정 도구의 버전을 사용할 것이며, 이 버전은 에콰도르에서 우수한 심리측정적 특성을 가지고 있습니다.
YP-CORE는 청소년에게 실시됩니다.
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기저선부터 치료 완료까지(평균 10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서 및 심리적 결과(EPO-1)
기간: 기준선부터 치료 완료까지(평균 10주)
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EPO-1은 단일 항목 결과 측정 도구로, 클라이언트가 "지금 이 순간, 감정적, 심리적으로 어떻게 지내고 있습니까?"라는 질문에 답하여 자신의 현재 감정 및 심리 상태를 평가합니다.
이 항목은 0 ("매우 나쁨; 상황을 거의 감당할 수 없음")부터 4 ("매우 좋음; 특별히 불만사항이 없음")까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
EPO-1은 모든 클라이언트에게 시행됩니다.
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기준선부터 치료 완료까지(평균 10주)
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받은 치료에 대한 만족도 척도 (CRES-4)
기간: 치료 완료 방문 시, 등록 후 약 10주 경과 시점입니다.
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CRES-4 척도는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다: 만족도에 관한 질문 하나, 주요 문제의 해결 수준에 관한 질문 하나, 치료 시작 전의 감정 상태에 관한 질문 하나, 그리고 설문지를 작성할 때의 감정 상태에 관한 질문 하나입니다.
이러한 질문들은 감정 상태, 만족도, 문제 해결에 대한 인지된 변화를 해석할 수 있도록 합니다.
본 연구에서는 이 측정 도구의 스페인어 버전이 사용될 것입니다.CRES-4는 모든 클라이언트에게 시행됩니다.
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치료 완료 방문 시, 등록 후 약 10주 경과 시점입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CORE 치료 평가 양식 (CORE-A-TAF)
기간: CORE-A-TAF는 치료사들이 기준 시점에 완료합니다
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CORE-A-TAF는 기저선에서 치료사가 작성하도록 의도된 실용적인 양식입니다.
CORE-TAF에는 의뢰 정보, 클라이언트의 사회인구학적 데이터, 클라이언트 문제의 성격, 심각도 및 지속 기간에 대한 데이터가 포함됩니다.
우리는 현재 CLIP에서 사용하기 위해 번역 및 적응 중인 스페인어 버전을 사용할 것입니다.
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CORE-A-TAF는 치료사들이 기준 시점에 완료합니다
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CORE 치료 종료 (CORE-A-EoT)
기간: CORE EoT는 치료 완료 직후 치료사에 의해 작성됩니다
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CORE-A-EoT는 치료 완료 직후 치료사가 작성하도록 설계된 실용적인 양식입니다.
CORE-A-EoT는 세션 수, 치료 유형, 세션 길이 및 빈도, 종료가 계획된 것인지 계획되지 않은 것인지, 그리고 치료의 잠재적 이점을 포함하여 완료된 치료에 대해 보고합니다.
우리는 현재 CLIP에서 사용하기 위해 번역 및 적응 중인 스페인어 버전을 사용할 것입니다.
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CORE EoT는 치료 완료 직후 치료사에 의해 작성됩니다
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치료사의 개인적 스타일에 관한 평가 설문지(PST-Q)
기간: 기준선(등록), 12개월, 24개월, 36개월.
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PST-Q는 7점 리커트 척도(1 "전혀 동의하지 않음"에서 7 "완전히 동의함")로 구성된 20문항의 자가 보고 도구입니다.
이 도구는 치료사의 입장을 다섯 가지 차원(지시적, 표현적, 참여적, 주의적, 조작적)에서 평가합니다.
치료사들은 PST-Q를 작성하게 됩니다.
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기준선(등록), 12개월, 24개월, 36개월.
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서비스 정보 양식
기간: 기준선(등록), 12개월, 24개월, 36개월
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이 양식은 각 서비스의 감독자나 당국이 작성하도록 되어 있습니다.
센터가 제공하는 인구 유형, 연간 평균 이용자 수 등 센터에 관한 일반적인 데이터를 수집합니다. 감독자가 이 양식을 작성하게 됩니다.
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기준선(등록), 12개월, 24개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Paz C, Mascialino G, Evans C. Exploration of the psychometric properties of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure in Ecuador. BMC Psychol. 2020 Sep 1;8(1):94. doi: 10.1186/s40359-020-00443-z.
- Valdiviezo-Ona J, Ortiz-Mancheno N, Valdivieso-Arias G, Erazo-Perez D, Rodriguez-Lorenzana A, Evans C, Paz C. Assessing the suitability and psychometric properties of the Spanish version of the YP-CORE for adolescents in Latin America: a study in Ecuador. BMC Psychol. 2024 Nov 18;12(1):671. doi: 10.1186/s40359-024-02169-8.
- Paz C, Mascialino G, Proano K, Evans C. Psychological intervention change measurement in Latin America: Where from? Where to? Psychother Res. 2021 Jan;31(1):132-141. doi: 10.1080/10503307.2020.1750728. Epub 2020 Apr 16.
- Valdiviezo-Ona J, Montesano A, Evans C, Paz C. Fostering practice-based evidence through routine outcome monitoring in a university psychotherapy service for common mental health problems: a protocol for a naturalistic, observational study. BMJ Open. 2023 May 24;13(5):e071875. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071875.
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