Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Praktijkgebaseerd Bewijs in Psychotherapie: Een Multicentrische Studie uit Ecuador (CLIP_Ecuador)

25 november 2025 bijgewerkt door: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Praktijkgebaseerd Bewijs in Ecuador: Routinematige Monitoring van Resultaten en Verandering in Psychotherapie voor Veelvoorkomende Geestelijke Gezondheidsproblemen

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de voortgang en resultaten van cliënten die psychotherapie ontvangen voor veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen in Ecuador. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe verandert de psychologische stress van cliënten doorgaans tijdens het verloop van hun psychotherapie?
  • Welke factoren zijn geassocieerd met resultaten in real-world geestelijke gezondheidsdiensten in Ecuador?

Deze studie omvat cliënten die op het punt staan psychotherapie te starten bij een van de deelnemende geestelijke gezondheidsklinieken in Ecuador. Deelnemers zullen hun reguliere psychotherapiesessies voortzetten zoals gewoonlijk. Het enige verschil is dat ze voor hun sessies gevraagd zullen worden om vragenlijsten in te vullen over hun algemeen welzijn. Dit routine check-in proces zal gedurende hun hele therapieperiode worden voortgezet. Contextuele informatie zal worden verzameld voordat de behandeling start, en tevredenheid over de behandeling en eventuele contextuele veranderingen zullen worden verzameld nadat de behandeling is afgerond.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een verkennend, beschrijvend en longitudinaal naturalistisch onderzoek. Het primaire doel is om systematisch de voortgang van cliënten en behandelresultaten te onderzoeken binnen een netwerk van psychologische zorgdiensten in Ecuador door het implementeren van een Routine Outcome Monitoring-systeem. Als een naturalistisch onderzoek zal de studie worden uitgevoerd binnen bestaande klinische settings, waarbij wordt gewaarborgd dat de bevindingen de therapeutische praktijken in de echte wereld met adolescente en volwassen populaties weerspiegelen.

Het onderzoek zal worden geïmplementeerd in meerdere psychologische zorgcentra in heel Ecuador. Om een uitgebreid begrip van therapeutische processen te bieden, zullen gegevens worden verzameld op drie verschillende niveaus. Op cliëntniveau dient psychologische stress als de primaire uitkomstvariabele, aangevuld met sociodemografische informatie die wordt verzameld vóór en na de behandeling en metingen van behandelingsvoldoening na de behandeling. Op therapeutniveau zullen clinici cliëntintakeformulieren invullen bij de start van de behandeling en persoonlijke stijlvragenlijsten bij de afronding van de behandeling. Daarnaast zullen serviceniveaugegevens worden verzameld van elk deelnemend centrum om operationele contexten en organisatorische kaders te karakteriseren.

De verwachte resultaten van dit initiatief zijn aanzienlijk. Het zal systematische tracking van cliëntvoortgang gedurende de therapie mogelijk maken, waardoor populatiespecifieke niveaus van psychologische stress en veranderingstrajecten kunnen worden geïdentificeerd. Bovendien heeft het project tot doel om een basiskader te creëren voor de wijdverspreide implementatie van uitkomstmeetsystemen in de context van geestelijke gezondheidszorg in Ecuador.

Op de lange termijn streeft dit project ernaar om de consistente en algemene adoptie van Routine Outcome Monitoring-systemen te bevorderen, waardoor wordt bijgedragen aan de ontwikkeling van een Practice-Based Evidence-cultuur in Ecuador en in heel Latijns-Amerika. Het zal Practice-Based Research Networks in psychologische interventies versterken, met name door samenwerking met gevestigde organisaties zoals het Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), regionale samenwerking te bevorderen en beoordelingsmethodologieën binnen geestelijke gezondheidsdiensten te standaardiseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

340

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ecuador
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Ecuador, EC170503
        • Werving
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130203
        • Werving
        • Jorge López Consultorios
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Ecuador
        • Werving
        • PsicoNeuro Manta
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC100450
        • Werving
        • Historie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170102
        • Werving
        • Kumpana
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170506
        • Werving
        • Mentis Psicología
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Nog niet aan het werven
        • Equimente
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Werving
        • Sentir Psicología Integral
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170523
        • Werving
        • Solo Psique
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17103
        • Werving
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17503
        • Werving
        • Psico Estratégico
        • Hoofdonderzoeker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemerspool zal bestaan uit drie groepen: (1) hulpzoekende cliënten die in behandeling zijn, (2) therapeuten die diensten verlenen, en (3) supervisors van de bij het project aangesloten geestelijke gezondheidszorgdiensten in Ecuador.

Beschrijving

Clients

Insluitingscriteria:

  • 11 jaar of ouder zijn.
  • Voldoende beheersing van de Spaanse taal hebben om te communiceren.
  • Psychologische behandeling ondergaan bij een van de geestelijke gezondheidsdiensten die bij het project zijn betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Significante cognitieve tekorten vertonen die de uitvoering van de evaluatie niet mogelijk maken.

Therapeuten

Insluitingscriteria:

  • Therapeut die psychologische behandeling biedt bij een van de geestelijke gezondheidsdiensten die bij het project zijn betrokken.

Supervisors

Insluitingscriteria:

  • Klinische supervisie bieden aan therapeuten die behandeling geven bij een van de geestelijke gezondheidsdiensten die bij het project zijn aangesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Helpzoekende Ecuadoraanse volwassen en adolescente cliënten
De deelnemers zullen bestaan uit adolescente (leeftijd 11-17) en volwassen (leeftijd 18 en ouder) cliënten die zich presenteren met veelvoorkomende, niet-ernstige geestelijke gezondheidsproblemen en diensten zoeken bij de deelnemende klinieken die betrokken zijn bij deze studie.
Gedragsmatig: Psychologische interventie
Praktische toepassing van psychologische zorg, aangepast aan de individuele behoeften van cliënten binnen de normale werkwijze van de klinische praktijk. Behandelingen worden uitgevoerd door gediplomeerde beoefenaars in reguliere klinische settings, waarbij ervoor wordt gezorgd dat interventies zijn afgestemd op de specifieke kenmerken en therapeutische doelen van elke cliënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM)
Tijdsspanne: Bij aanvang en direct na voltooiing van de behandeling
De CORE-OM is een zelfrapportage-instrument met 34 items, ontworpen voor gebruik in heterogene diensten en gebaseerd op een pantheoretische kern van psychologische distress, waaronder subjectief welzijn, problemen, risico en functioneren. Items worden gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd of bijna altijd). Hogere scores duiden op grotere psychologische distress. Dit instrument is geschikt als initiële beoordelingstool en als uitkomstmaat. De Spaanse versie van deze maatstaf zal worden gebruikt. Deze versie werd vertaald in Spanje en heeft goede psychometrische eigenschappen getoond in Spanje en Ecuador. CORE-OM wordt afgenomen bij volwassen cliënten.
Bij aanvang en direct na voltooiing van de behandeling
Verandering in Clinical Outcomes in Routine Evaluation-10 (CORE-10)
Tijdsspanne: Vanaf de tweede behandelingssessie tot het voltooien van de behandeling (gemiddeld 10 weken)
De CORE-10 is een generieke, korte en gebruiksvriendelijke beoordelingsschaal. De items zijn afkomstig van de CORE-OM. De CORE-10 is een instrument dat goede psychometrische eigenschappen heeft getoond en praktisch in gebruik is op sessie-voor-sessiebasis bij mensen met psychologische problemen in geestelijke gezondheidszorginstellingen. De Spaanse versie zal worden gebruikt. In Ecuador heeft deze versie goede psychometrische eigenschappen getoond. CORE-10 wordt afgenomen bij volwassen cliënten.
Vanaf de tweede behandelingssessie tot het voltooien van de behandeling (gemiddeld 10 weken)
Verandering in Young Person's-Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot aan voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken)
De YP-CORE is een kort zelfrapportage-instrument dat psychische nood bij adolescenten kan detecteren, veroorzaakt door een breed scala aan problemen, terwijl het informatie verschaft over het algemeen functioneren van de persoon. Het heeft 10 items, die moeten worden beantwoord op een 5-puntsschaal (0 tot 4). De Spaanse versie zal worden gebruikt. De YP-CORE is vertaald naar het Spaans en toonde adequate psychometrische eigenschappen. In de huidige studie gebruiken we een versie van deze meting, aangepast voor Ecuador en Latijns-Amerika, die goede psychometrische eigenschappen heeft in Ecuador. YP-CORE wordt afgenomen bij adolescenten.
Vanaf baseline tot aan voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotioneel en Psychologisch Resultaat (EPO-1)
Tijdsspanne: Van de basislijn tot aan voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken)
De EPO-1 is een uitkomstmaat met één item waarbij cliënten hun huidige emotionele en psychologische toestand beoordelen door antwoord te geven op de vraag: "Hoe gaat het op dit moment emotioneel en psychologisch met u?" Dit item wordt gescoord op een 5-puntsschaal variërend van 0 ("Zeer slecht; ik kan de situatie nauwelijks aan") tot 4 ("Zeer goed; ik heb geen significante klachten"). EPO-1 wordt afgenomen bij alle cliënten.
Van de basislijn tot aan voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken)
Tevredenheidsschaal voor de Ontvangen Behandeling (CRES-4)
Tijdsspanne: Bij het bezoek na afronding van de behandeling, ongeveer 10 weken na inschrijving.
De CRES-4-schaal bestaat uit 4 items: één vraag over tevredenheid, één over het oplossingsniveau van het hoofdprobleem, één over de emotionele toestand voor de start van de behandeling, en één over de emotionele toestand bij het invullen van de vragenlijst. Deze vragen maken interpretaties mogelijk van de waargenomen verandering in hun emotionele toestand, tevredenheid en probleemoplossing. In deze studie wordt de Spaanse versie van deze maatstaf gebruikt. CRES-4 wordt afgenomen bij alle cliënten.
Bij het bezoek na afronding van de behandeling, ongeveer 10 weken na inschrijving.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CORE Therapie Beoordelingsformulier (CORE-A-TAF)
Tijdsspanne: CORE-A-TAF wordt door de therapeuten bij aanvang ingevuld
De CORE-A-TAF is een pragmatisch formulier dat door therapeuten bij aanvang moet worden ingevuld. De CORE-TAF bevat verwijzingsinformatie, sociaal-demografische gegevens over de cliënt en gegevens over de aard, ernst en duur van de problemen van de cliënt. We zullen de Spaanse versie gebruiken, die momenteel wordt vertaald en aangepast voor gebruik door de CLIP.
CORE-A-TAF wordt door de therapeuten bij aanvang ingevuld
CORE Einde van Therapie (CORE-A-EoT)
Tijdsspanne: CORE EoT wordt door de therapeuten onmiddellijk na de behandeling voltooid
De CORE-A-EoT is een pragmatisch formulier dat door therapeuten moet worden ingevuld direct na afronding van de behandeling. De CORE-A-EoT rapporteert over de afgeronde behandeling, inclusief het aantal sessies, het type therapie, de lengte en frequentie van sessies, of het einde gepland of ongepland was, en de mogelijke voordelen van therapie. We zullen de Spaanse versie gebruiken, die momenteel wordt vertaald en aangepast voor gebruik door de CLIP.
CORE EoT wordt door de therapeuten onmiddellijk na de behandeling voltooid
Assessment questionnaire on the personal style of the therapist (PST-Q)
Tijdsspanne: Baseline (Inschrijving), 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.
De PST-Q is een zelfrapportage-instrument met 20 items op een 7-punts Likertschaal (1 "Helemaal oneens" tot 7 "Helemaal eens"). Het beoordeelt de positie van de therapeut over vijf dimensies: instructief, expressief, betrokkenheid, aandacht en operationeel. Therapeuten zullen de PST-Q invullen.
Baseline (Inschrijving), 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.
Service Informatie Formulier
Tijdsspanne: Baseline (Inschrijving), 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.
Dit formulier is bedoeld om te worden ingevuld door de supervisors of autoriteiten van elke dienst. Het verzamelt algemene gegevens over het centrum, zoals het type populatie dat het bedient, het jaarlijks gemiddeld aantal gebruikers, enz. Supervisors zullen dit formulier invullen.
Baseline (Inschrijving), 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de las Americas - Quito

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-OBS-033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren