Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Praktikbaserad evidens inom psykoterapi: En multikentrisk studie från Ecuador (CLIP_Ecuador)

25 november 2025 uppdaterad av: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Praktikbaserad evidens i Ecuador: Rutinmässig uppföljning av resultat och förändring i psykoterapi för vanliga psykiska hälsoproblem

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om framstegen och resultaten för klienter som får psykoterapi för vanliga psykiska hälsoproblem i Ecuador. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

  • Hur mycket förändras klienters psykologiska stress vanligtvis under deras psykoterapi?
  • Vilka faktorer är associerade med resultat i verkliga psykiska hälsotjänster i Ecuador?

Denna studie involverar klienter som är på väg att börja psykoterapi på en av de deltagande psykiska hälsoklinikerna i Ecuador. Deltagarna kommer att fortsätta sina vanliga psykoterapisessioner som vanligt. Den enda tillägget är att de innan sina sessioner kommer att ombes att fylla i frågeformulär om sitt allmänna välbefinnande. Denna rutinmässiga incheckningsprocess kommer att fortsätta under hela deras tid i terapi. Kontextuell information kommer att samlas in innan behandlingen börjar, och tillfredsställelse med behandlingen samt eventuella kontextuella förändringar kommer att samlas in efter att behandlingen avslutats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är en explorativ, deskriptiv och longitudinell naturalistisk studie. Dess primära mål är att systematiskt undersöka klienters framsteg och behandlingsresultat över ett nätverk av psykologiska vårdtjänster i Ecuador genom att implementera ett system för rutinmässig utvärdering av utfall. Som en naturalistisk undersökning kommer studien att genomföras inom befintliga kliniska miljöer, vilket säkerställer att resultaten återspeglar verklig terapeutisk praxis med ungdomar och vuxna.

Forskningen kommer att genomföras över flera psykologiska vårdcenter i hela Ecuador. För att ge en heltäckande förståelse av terapeutiska processer kommer data att samlas in på tre olika nivåer. På klientnivån fungerar psykologisk stress som primär utfallsvariabel, kompletterad med sociodemografisk information som samlas in vid förbehandlings- och efterbehandlingsintervall samt åtgärders behandlingsnöjdhet vid efterbehandling. På terapeutnivån kommer kliniker att fylla i klientintagformulär vid behandlingsstart och personliga stilformulär vid behandlingsavslut. Dessutom kommer tjänstenivådata att samlas från varje deltagande center för att karakterisera operativa sammanhang och organisatoriska ramverk.

De förväntade resultaten av detta initiativ är betydande. Det kommer att etablera systematisk uppföljning av klienters framsteg under terapin, vilket möjliggör identifiering av populationsspecifika nivåer av psykologisk stress och förändringstrajektorier. Dessutom syftar projektet till att skapa ett grundläggande ramverk för den utbredda implementeringen av utfallsmätningssystem i Ecuadors mentalvårdssammanhang.

På lång sikt strävar detta projekt efter att främja den konsekventa och generaliserade anammandet av system för rutinmässig utvärdering av utfall, vilket därmed bidrar till utvecklingen av en praxisbaserad evidenskultur i Ecuador och i hela Latinamerika. Det kommer att stärka praxisbaserade forskningsnätverk i psykologiska interventioner, särskilt genom samarbete med etablerade organisationer som Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), vilket främjar regionalt samarbete och standardiserar bedömningsmetodologier över mentalvårdstjänster.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

340

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ecuador
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Ecuador, EC170503
        • Rekrytering
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130203
        • Rekrytering
        • Jorge López Consultorios
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Ecuador
        • Rekrytering
        • PsicoNeuro Manta
        • Huvudutredare:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC100450
        • Rekrytering
        • Historie
        • Huvudutredare:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170102
        • Rekrytering
        • Kumpana
        • Huvudutredare:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170506
        • Rekrytering
        • Mentis Psicología
        • Huvudutredare:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Har inte rekryterat ännu
        • Equimente
        • Huvudutredare:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Rekrytering
        • Sentir Psicología Integral
        • Huvudutredare:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170523
        • Rekrytering
        • Solo Psique
        • Huvudutredare:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17103
        • Rekrytering
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Huvudutredare:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17503
        • Rekrytering
        • Psico Estratégico
        • Huvudutredare:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagargruppen kommer att bestå av tre grupper: (1) hjälpsökande klienter som deltar i behandling, (2) terapeuter som tillhandahåller tjänster, och (3) handledare från projektets anslutna mentalvårdstjänster i Ecuador.

Beskrivning

Klienter

Inklusionskriterier:

  • Vara 11 år eller äldre.
  • Ha tillräcklig förmåga att kommunicera på spanska.
  • Genomgå psykologisk behandling på en av de psykiska hälsotjänster som ingår i projektet.

Exklusionskriterier:

  • Uppvisa betydande kognitiva brister som inte tillåter utvecklingen av utvärderingen.

Terapeuter

Inklusionskriterier:

  • Terapeut som tillhandahåller psykologisk behandling på en av de psykiska hälsotjänster som ingår i projektet.

Handledare

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahålla klinisk handledning till terapeuter som levererar behandling på någon av projektets anslutna psykiska hälsotjänster.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ecuadorianska vuxna och tonåriga klienter som söker hjälp
Deltagarna kommer att bestå av tonåringar (11-17 år) och vuxna (18 år och äldre) klienter som har vanliga, icke-svåra psykiska hälsoproblem och söker tjänster på de deltagande klinikerna som ingår i denna studie.
Beteende: Psykologisk intervention
Praktisk tillämpning av psykologisk vård, anpassad till klienternas individuella behov inom det kliniska arbetets normala arbetsflöde. Behandlingar levereras av legitimerade praktiker i rutinmässiga kliniska miljöer, vilket säkerställer att interventionerna är skräddarsydda för varje klients specifika egenskaper och terapeutiska mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter behandlingsslut
CORE-OM är ett självrapporteringsinstrument med 34 frågor som är utformat för användning inom olika typer av tjänster och grundat i en pan-teoretisk kärna av psykologisk stress, inklusive subjektivt välbefinnande, problem, risk och funktion. Punkterna poängsätts på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid eller nästan alltid). Högre poäng indikerar större psykologisk stress. Detta instrument är lämpligt som ett initialt bedömningsverktyg och som ett resultatmått. Den spanska versionen av detta mått kommer att användas. Denna version översattes i Spanien och har visat goda psykometriska egenskaper i Spanien och Ecuador. CORE-OM administreras till vuxna klienter.
Vid baslinjen och omedelbart efter behandlingsslut
Förändring i Clinical Outcomes in Routine Evaluation-10 (CORE-10)
Tidsram: Från den andra behandlingssessionen till behandlingsavslut (i genomsnitt 10 veckor)
CORE-10 är ett generellt, kort och lättanvänt bedömningsinstrument. Dess frågor hämtades från CORE-OM. CORE-10 är ett instrument som har visat goda psykometriska egenskaper och är praktiskt att använda på sessionsbasis med personer som upplever psykisk ohälsa i vårdmiljöer. Dess spanska version kommer att användas. I Ecuador har denna version visat goda psykometriska egenskaper. CORE-10 administreras till vuxna klienter.
Från den andra behandlingssessionen till behandlingsavslut (i genomsnitt 10 veckor)
Förändring i Young Person's-Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE)
Tidsram: Från baslinjen till behandlingsslut (i genomsnitt 10 veckor)
YP-CORE är ett kort självrapporteringsinstrument som kan upptäcka psykologisk stress hos ungdomar, orsakad av en mängd olika problem, samtidigt som det ger information om personens allmänna funktionsförmåga.
Det består av 10 frågor som måste besvaras på en 5-gradig skala (0 till 4).
Dess spanska version kommer att användas.
YP-CORE översattes till spanska och visade adekvata psykometriska egenskaper.
I denna studie kommer vi att använda en version av detta mått, anpassad för Ecuador och Latinamerika, som har goda psykometriska egenskaper i Ecuador.
YP-CORE administreras till ungdomar.
Från baslinjen till behandlingsslut (i genomsnitt 10 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässigt och psykologiskt utfall (EPO-1)
Tidsram: Från baslinjen genom behandlingsslutförande (i genomsnitt 10 veckor)
EPO-1 är ett enkelpunktsutfallsmått där klienter bedömer sitt nuvarande emotionella och psykologiska tillstånd genom att svara på frågan: "Hur mår du emotionellt och psykologiskt just nu?" Detta mätpunkt poängsätts på en 5-gradig skala från 0 ("Mycket dåligt; jag kan knappt hantera saker") till 4 ("Mycket bra; jag har inga betydande klagomål"). EPO-1 administreras till alla klienter.
Från baslinjen genom behandlingsslutförande (i genomsnitt 10 veckor)
Skattningsskala för tillfredsställelse med mottagen behandling (CRES-4)
Tidsram: Vid behandlingsavslutningsbesöket, cirka 10 veckor efter inkludering.
CRES-4-skalan har 4 frågor: en fråga om tillfredsställelse, en om nivån av lösning på huvudproblemet, en om känslomässigt tillstånd före behandlingens start och en om känslomässigt tillstånd vid fyllning av formuläret. Dessa frågor möjliggör tolkningar av den upplevda förändringen i deras känslomässiga tillstånd, tillfredsställelse och problemlösning. I denna studie kommer den spanska versionen av detta mått att användas. CRES-4 administreras till alla klienter.
Vid behandlingsavslutningsbesöket, cirka 10 veckor efter inkludering.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CORE Therapy Assessment Form (CORE-A-TAF)
Tidsram: CORE-A-TAF fylls i av terapeuterna vid baslinjen
CORE-A-TAF är ett pragmatiskt formulär avsett att fyllas i av terapeuter vid baslinjen. CORE-TAF innehåller remissinformation, sociodemografiska uppgifter om klienten samt uppgifter om art, svårighetsgrad och varaktighet för klientens problem. Vi kommer att använda dess spanska version, som för närvarande översätts och anpassas för användning av CLIP.
CORE-A-TAF fylls i av terapeuterna vid baslinjen
CORE Slut på terapi (CORE-A-EoT)
Tidsram: CORE EoT fylls i av terapeuterna omedelbart efter behandlingsavslut
CORE-A-EoT är ett pragmatiskt formulär som är avsett att fyllas i av terapeuter omedelbart efter avslutad behandling. CORE-A-EoT rapporterar om den avslutade behandlingen, inklusive antalet sessioner, typ av terapi, längd och frekvens av sessioner, om avslutningen var planerad eller oplanerad, och de potentiella fördelarna med terapi. Vi kommer att använda dess spanska version, som för närvarande översätts och anpassas för användning av CLIP.
CORE EoT fylls i av terapeuterna omedelbart efter behandlingsavslut
Bedömningsformulär om terapeutens personliga stil (PST-Q)
Tidsram: Baseline (inskrivning), 12 månader, 24 månader och 36 månader.
PST-Q är ett självrapporteringsinstrument med 20 punkter som använder en 7-gradig Likertskala (1 "Håller inte alls med" till 7 "Håller helt med"). Det bedömer terapeutens position över fem dimensioner: instruktionell, expressiv, involvering, uppmärksamhet och operativ. Terapeuter kommer att fylla i PST-Q.
Baseline (inskrivning), 12 månader, 24 månader och 36 månader.
Formulär för Serviceinformation
Tidsram: Baseline (Registrering), 12 månader, 24 månader och 36 månader.
Det här formuläret är avsett att fyllas i av handledare eller myndigheter för varje tjänst. Det samlar in allmän data om centret, såsom vilken typ av befolkning det betjänar, dess årliga genomsnittliga antal användare, etc. Handledare kommer att fylla i detta formulär.
Baseline (Registrering), 12 månader, 24 månader och 36 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de las Americas - Quito

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-OBS-033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera