Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyczne Dowody w Psychoterapii: Wieloośrodkowe Badanie z Ekwadoru (CLIP_Ecuador)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Dowody Oparte na Praktyce w Ekwadorze: Rutynowe Monitorowanie Wyników i Zmian w Psychoterapii dla Powszechnych Problemów Zdrowia Psychicznego

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie postępów i wyników klientów otrzymujących psychoterapię z powodu powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym w Ekwadorze. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Jak bardzo zazwyczaj zmienia się dystres psychologiczny klientów w trakcie ich psychoterapii?
  • Jakie czynniki są związane z wynikami w realnych usługach zdrowia psychicznego w Ekwadorze?

Badanie obejmuje klientów, którzy mają rozpocząć psychoterapię w jednej z uczestniczących klinik zdrowia psychicznego w Ekwadorze. Uczestnicy będą kontynuować swoje regularne sesje psychoterapii jak zwykle. Jedynym dodatkiem jest to, że przed sesjami zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich ogólnego samopoczucia. Ten rutynowy proces sprawdzania będzie kontynuowany przez cały czas trwania terapii. Informacje kontekstowe zostaną zebrane przed rozpoczęciem leczenia, a satysfakcja z leczenia i wszelkie zmiany kontekstowe zostaną zebrane po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest eksploracyjnym, opisowym i podłużnym badaniem naturalistycznym. Jego głównym celem jest systematyczne zbadanie postępów klientów i wyników leczenia w sieci usług opieki psychologicznej w Ekwadorze poprzez wdrożenie systemu Rutynowego Monitorowania Wyników. Jako badanie naturalistyczne, badanie będzie prowadzone w istniejących warunkach klinicznych, co zapewni, że wyniki odzwierciedlają rzeczywiste praktyki terapeutyczne z populacjami młodzieży i dorosłych.

Badanie będzie wdrożone w wielu ośrodkach opieki psychologicznej w całym Ekwadorze. Aby zapewnić kompleksowe zrozumienie procesów terapeutycznych, dane będą zbierane na trzech odrębnych poziomach. Na poziomie klienta, dystres psychologiczny służy jako główna zmienna wynikowa, uzupełniona informacjami socjodemograficznymi zebranymi przed leczeniem i po leczeniu oraz miarami satysfakcji z leczenia po leczeniu. Na poziomie terapeuty, klinicyści będą wypełniać formularze przyjęcia klienta na początku leczenia i kwestionariusze stylu osobistego po zakończeniu leczenia. Dodatkowo, dane na poziomie usług będą zbierane z każdego uczestniczącego ośrodka w celu scharakteryzowania kontekstów operacyjnych i ram organizacyjnych.

Oczekiwane rezultaty tej inicjatywy są znaczące. Ustanowi systematyczne śledzenie postępów klientów w trakcie terapii, umożliwiając identyfikację specyficznych dla populacji poziomów dystresu psychologicznego i trajektorii zmian. Ponadto, projekt ma na celu stworzenie podstawowych ram dla powszechnego wdrożenia systemów pomiaru wyników w kontekście opieki zdrowia psychicznego w Ekwadorze.

W dłuższej perspektywie, ten projekt dąży do promowania konsekwentnego i uogólnionego przyjęcia systemów Rutynowego Monitorowania Wyników, przyczyniając się tym samym do rozwoju kultury Dowodów Opartych na Praktyce w Ekwadorze i w całej Ameryce Łacińskiej. Wzmocni Sieci Badań Opartych na Praktyce w interwencjach psychologicznych, szczególnie poprzez współpracę z uznanymi organizacjami takimi jak Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), wspierając współpracę regionalną i standaryzując metodologie oceny w usługach zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Ekwador, EC170503
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ekwador, EC130203
        • Rekrutacyjny
        • Jorge López Consultorios
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Ekwador
        • Rekrutacyjny
        • PsicoNeuro Manta
        • Główny śledczy:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekwador, EC100450
        • Rekrutacyjny
        • Historie
        • Główny śledczy:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekwador, EC170102
        • Rekrutacyjny
        • Kumpana
        • Główny śledczy:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekwador, EC170506
        • Rekrutacyjny
        • Mentis Psicología
        • Główny śledczy:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekwador, EC170517
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Equimente
        • Główny śledczy:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekwador, EC170517
        • Rekrutacyjny
        • Sentir Psicología Integral
        • Główny śledczy:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekwador, EC170523
        • Rekrutacyjny
        • Solo Psique
        • Główny śledczy:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekwador, EC17103
        • Rekrutacyjny
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Główny śledczy:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ekwador, EC17503
        • Rekrutacyjny
        • Psico Estratégico
        • Główny śledczy:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa uczestników będzie składać się z trzech grup: (1) pacjenci poszukujący pomocy zaangażowani w leczenie, (2) terapeuci świadczący usługi oraz (3) superwizorzy z afiliowanych służb zdrowia psychicznego projektu w Ekwadorze.

Opis

Klienci

Kryteria włączenia:

  • Wiek 11 lat lub starszy.
  • Posiadać wystarczające umiejętności komunikacji w języku hiszpańskim.
  • Przechodzić leczenie psychologiczne w jednej z usług zdrowia psychicznego objętych projektem.

Kryteria wyłączenia:

  • Występowanie istotnych deficytów poznawczych uniemożliwiających przeprowadzenie oceny.

Terapeuci

Kryteria włączenia:

  • Terapeuta świadczący leczenie psychologiczne w jednej z usług zdrowia psychicznego objętych projektem.

Superwizorzy

Kryteria włączenia:

  • Świadczenie superwizji klinicznej dla terapeutów prowadzących leczenie w dowolnej z afiliowanych usług zdrowia psychicznego projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekwadorscy dorośli i młodociani klienci poszukujący pomocy
Uczestnikami będą klienci w wieku młodzieńczym (11-17 lat) i dorośli (18 lat i więcej), którzy zgłaszają powszechne, niezbyt poważne problemy ze zdrowiem psychicznym i poszukują usług w uczestniczących w tym badaniu klinikach.
Behawioralne: Interwencja Psychologiczna
Rzeczywiste zastosowanie opieki psychologicznej, dostosowanej do indywidualnych potrzeb klientów w ramach normalnego przebiegu praktyki klinicznej. Leczenie jest prowadzone przez licencjonowanych praktyków w rutynowych warunkach klinicznych, zapewniając, że interwencje są dostosowane do specyficznych cech każdego klienta i celów terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie - miara wyników (CORE-OM)
Ramy czasowe: Na początku badania i bezpośrednio po zakończeniu leczenia
CORE-OM to 34-pozycyjny kwestionariusz samooceny zaprojektowany do stosowania w różnych usługach, oparty na pan-teoretycznym rdzeniu cierpienia psychicznego, obejmującym subiektywne samopoczucie, problemy, ryzyko i funkcjonowanie. Punkty są oceniane w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze lub prawie zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie psychiczne. Ten instrument nadaje się jako narzędzie wstępnej oceny oraz jako miara wyników. Zostanie użyta hiszpańska wersja tego narzędzia. Ta wersja została przetłumaczona w Hiszpanii i wykazała dobre właściwości psychometryczne w Hiszpanii i Ekwadorze. CORE-OM jest stosowany u dorosłych klientów.
Na początku badania i bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Zmiana w wynikach klinicznych w rutynowej ocenie-10 (CORE-10)
Ramy czasowe: Od drugiej sesji leczenia do zakończenia leczenia (średnio 10 tygodni)
CORE-10 to ogólny, krótki i łatwy w użyciu instrument oceny. Jego elementy zostały zaczerpnięte z CORE-OM. CORE-10 jest narzędziem, które wykazało dobre właściwości psychometryczne i jest praktyczne w stosowaniu na zasadzie sesja po sesji z osobami zgłaszającymi się z niepokojem psychicznym w placówkach zdrowia psychicznego. Zostanie użyta jego wersja hiszpańska. W Ekwadorze ta wersja wykazała dobre właściwości psychometryczne. CORE-10 jest stosowany u dorosłych klientów.
Od drugiej sesji leczenia do zakończenia leczenia (średnio 10 tygodni)
Zmiana w Young Person's-Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 10 tygodni)
YP-CORE to krótki kwestionariusz samoopisowy zdolny do wykrywania stresu psychicznego u nastolatków, wywołanego przez szeroki zakres problemów, jednocześnie dostarczając informacji o ogólnym funkcjonowaniu osoby. Ma 10 pozycji, które należy ocenić w 5-stopniowej skali (od 0 do 4). Zostanie użyta jego wersja hiszpańska. YP-CORE został przetłumaczony na język hiszpański i wykazał odpowiednie właściwości psychometryczne. W obecnym badaniu użyjemy wersji tej miary, dostosowanej dla Ekwadoru i Ameryki Łacińskiej, która ma dobre właściwości psychometryczne w Ekwadorze. YP-CORE jest podawany nastolatkom.
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik emocjonalny i psychologiczny (EPO-1)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 10 tygodni)
EPO-1 to jednopunktowa miara wyników, w której klienci oceniają swój aktualny stan emocjonalny i psychiczny, odpowiadając na pytanie: "W tej chwili, jak radzisz sobie emocjonalnie i psychicznie?" Ten element jest oceniany w 5-stopniowej skali, od 0 ("Bardzo źle; ledwo sobie radzę") do 4 ("Bardzo dobrze; nie mam istotnych zastrzeżeń"). EPO-1 jest stosowane wobec wszystkich klientów.
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (średnio 10 tygodni)
Skala Satysfakcji z Otrzymanego Leczenia (CRES-4)
Ramy czasowe: Na wizycie końcowej leczenia, około 10 tygodni po włączeniu do badania.
Skala CRES-4 zawiera 4 pozycje: jedno pytanie dotyczące satysfakcji, jedno dotyczące poziomu rozwiązania głównego problemu, jedno dotyczące stanu emocjonalnego przed rozpoczęciem leczenia oraz jedno dotyczące stanu emocjonalnego podczas wypełniania kwestionariusza.
Pytania te umożliwiają interpretację postrzeganej zmiany w ich stanie emocjonalnym, satysfakcji i rozwiązaniu problemu.
W tym badaniu zostanie wykorzystana hiszpańska wersja tego narzędzia. CRES-4 jest stosowany wobec wszystkich klientów.
Na wizycie końcowej leczenia, około 10 tygodni po włączeniu do badania.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Oceny Terapii CORE (CORE-A-TAF)
Ramy czasowe: Kwestionariusz CORE-A-TAF jest wypełniany przez terapeutów na początku badania
CORE-A-TAF to praktyczny formularz przeznaczony do wypełnienia przez terapeutów na początku badania. CORE-TAF zawiera informacje o skierowaniu, dane socjodemograficzne klienta oraz dane dotyczące charakteru, nasilenia i czasu trwania problemów klienta. Będziemy korzystać z jego wersji hiszpańskiej, która jest obecnie tłumaczona i adaptowana do użytku przez CLIP.
Kwestionariusz CORE-A-TAF jest wypełniany przez terapeutów na początku badania
CORE Koniec Terapii (CORE-A-EoT)
Ramy czasowe: CORE EoT jest wypełniany przez terapeutów bezpośrednio po zakończeniu leczenia
CORE-A-EoT to praktyczny formularz przeznaczony do wypełnienia przez terapeutów bezpośrednio po zakończeniu leczenia. CORE-A-EoT zawiera informacje o zakończonym leczeniu, w tym liczbę sesji, rodzaj terapii, długość i częstotliwość sesji, czy zakończenie było planowane czy nieplanowane oraz potencjalne korzyści terapii. Będziemy korzystać z jego hiszpańskiej wersji, która jest obecnie tłumaczona i adaptowana do użytku przez CLIP.
CORE EoT jest wypełniany przez terapeutów bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz oceny osobistego stylu terapeuty (PST-Q)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (rekrutacja), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy.
PST-Q to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy z 7-punktową skalą Likerta (1 „Całkowicie się nie zgadzam” do 7 „Całkowicie się zgadzam”). Ocenia on pozycję terapeuty w pięciu wymiarach: instrukcyjnym, ekspresyjnym, zaangażowania, uwagi i operacyjnym. Terapeuci będą wypełniać PST-Q.
Punkt wyjściowy (rekrutacja), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy.
Formularz Informacji o Usłudze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (rekrutacja), 12 miesięcy, 24 miesiące oraz 36 miesięcy.
Ten formularz ma być wypełniony przez przełożonych lub władze każdej służby. Zbiera ogólne dane o ośrodku, takie jak rodzaj populacji, której służy, średnią roczną liczbę użytkowników itp. Formularz ten wypełnią przełożeni.
Punkt wyjściowy (rekrutacja), 12 miesięcy, 24 miesiące oraz 36 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de las Americas - Quito

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-OBS-033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj