Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praksisbaseret Evidens i Psykoterapi: Et Multicentrisk Studie Fra Ecuador (CLIP_Ecuador)

25. november 2025 opdateret af: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Praksisbaseret Evidens i Ecuador: Rutinemæssig Overvågning af Resultater og Forandring i Psykoterapi for Almindelige Mentale Sundhedsproblemer

Formålet med denne observationsstudie er at lære om fremskridt og resultater for klienter, der modtager psykoterapi for almindelige psykiske helbredsproblemer i Ecuador. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvor meget ændrer klienters psykiske belastning sig typisk i løbet af deres psykoterapi?
  • Hvilke faktorer er forbundet med resultater i den virkelige verden af psykisk sundhedsydelser i Ecuador?

Denne studie involverer klienter, der er ved at starte psykoterapi på en af de deltagende psykiske sundhedsklinikker i Ecuador. Deltagerne vil fortsætte deres almindelige psykoterapisessioner som sædvanligt. Den eneste tilføjelse er, at de før deres sessioner vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres generelle velvære. Denne rutinemæssige tjekprocedure vil fortsætte gennem hele deres terapitid. Kontekstuel information vil blive indsamlet før behandlingsstart, og tilfredshed med behandlingen samt eventuelle kontekstuelle ændringer vil blive indsamlet efter behandlingen er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er en eksplorativ, deskriptiv og longitudinel naturalistisk undersøgelse. Dens primære mål er systematisk at undersøge klientfremskridt og behandlingsresultater på tværs af et netværk af psykologiske behandlingstjenester i Ecuador ved at implementere et Routine Outcome Monitoring system. Som en naturalistisk undersøgelse vil studiet blive gennemført i eksisterende kliniske rammer, hvilket sikrer, at resultaterne afspejler virkelige terapeutiske praksisser med ungdoms- og voksne populationer.

Forskningen vil blive implementeret på tværs af flere psykologiske behandlingscentre i hele Ecuador. For at give en omfattende forståelse af terapeutiske processer vil data blive indsamlet på tre forskellige niveauer. På klientniveauet fungerer psykologisk nød som den primære resultatvariabel, suppleret med sociodemografiske oplysninger indsamlet før og efter behandling samt behandlingstillfredshedsmålinger efter behandling. På terapeutniveauet vil klinikere udfylde klientindtagsformularer ved behandlingsstart og personlige stilspørgeskemaer ved behandlingsafslutning. Derudover vil serviceniveau-data blive indsamlet fra hvert deltagende center for at karakterisere operationelle kontekster og organisatoriske rammer.

De forventede resultater af denne initiativ er betydelige. Det vil etablere systematisk sporing af klientfremskridt gennem terapien, hvilket muliggør identifikation af populationsspecifikke niveauer af psykologisk nød og forandringsbaner. Yderligere har projektet til formål at skabe et grundlæggende rammeværk for den udbredte implementering af resultatmålingssystemer i Ecuadors mental sundhedsplejekontekst.

På lang sigt søger dette projekt at fremme den konsekvente og generaliserede adoption af Routine Outcome Monitoring systemer, og dermed bidrage til udviklingen af en Practice-Based Evidence kultur i Ecuador og i hele Latinamerika. Det vil styrke Practice-Based Research Networks i psykologiske interventioner, især gennem samarbejde med etablerede organisationer såsom Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), hvilket fremmer regionalt samarbejde og standardiserer vurderingsmetodologier på tværs af mental sundhedstjenester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ecuador
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Ecuador, EC170503
        • Rekruttering
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130203
        • Rekruttering
        • Jorge López Consultorios
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Ecuador
        • Rekruttering
        • PsicoNeuro Manta
        • Ledende efterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC100450
        • Rekruttering
        • Historie
        • Ledende efterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170102
        • Rekruttering
        • Kumpana
        • Ledende efterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170506
        • Rekruttering
        • Mentis Psicología
        • Ledende efterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Equimente
        • Ledende efterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Rekruttering
        • Sentir Psicología Integral
        • Ledende efterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170523
        • Rekruttering
        • Solo Psique
        • Ledende efterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17103
        • Rekruttering
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Ledende efterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17503
        • Rekruttering
        • Psico Estratégico
        • Ledende efterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerkredsen vil bestå af tre grupper: (1) hjæpsøgende klienter i behandling, (2) terapeuter, der yder tjenester, og (3) supervisorer fra projektets tilknyttede mental sundhedstjenester i Ecuador.

Beskrivelse

Klienter

Inklusionskriterier:

  • Være 11 år eller ældre.
  • Have tilstrækkelig evne til at kommunikere på spansk.
  • Gennemgå psykologisk behandling på en af de mentale sundhedstjenester, der er inkluderet i projektet.

Eksklusionskriterier:

  • Have væsentlige kognitive mangler, der ikke tillader gennemførelsen af evalueringen.

Terapeuter

Inklusionskriterier:

  • Terapeut, der yder psykologisk behandling på en af de mentale sundhedstjenester, der er inkluderet i projektet.

Supervisorer

Inklusionskriterier:

  • Yde klinisk supervision til terapeuter, der leverer behandling på en af projektets tilknyttede mentale sundhedstjenester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ecuadorianske voksne og unge klienter, der søger hjælp
Deltagerne vil bestå af unge (alder 11-17) og voksne (alder 18 og derover) klienter, som har almindelige, ikke-svære psykiske helbredsproblemer og søger behandling på de deltagende klinikker, der er involveret i denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Psykologisk Intervention
Reelt anvendelse af psykologisk pleje, tilpasset klienternes individuelle behov inden for den normale arbejdsgang i klinisk praksis. Behandlinger leveres af autoriserede praktiserende læger i rutinemæssige kliniske omgivelser, hvilket sikrer, at indgrebene er skræddersyet til hver klients specifikke karakteristika og terapeutiske mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering - resultatmåling (CORE-OM)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter behandlingsafslutning
CORE-OM er et selvrapporteringsinstrument med 34 punkter, designet til brug på tværs af heterogene tjenester og baseret på en pantcore af psykologisk nød, herunder subjektivt velbefindende, problemer, risiko og funktionsevne. Punkterne scores på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid eller næsten altid). Højere score indikerer større psykologisk nød. Dette instrument er velegnet som et indledende vurderingsværktøj og som et resultatmål. Den spanske version af dette mål vil blive brugt. Denne version blev oversat i Spanien og har vist gode psykometriske egenskaber i Spanien og Ecuador. CORE-OM administreres til voksne klienter.
Ved baseline og umiddelbart efter behandlingsafslutning
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-10 (CORE-10)
Tidsramme: Fra den anden behandlingssession gennem behandlingsafslutning (i gennemsnit 10 uger)
CORE-10 er et generisk, kort og nemt anvendeligt vurderingsværktøj. Dets elementer blev udtrukket fra CORE-OM. CORE-10 er et instrument, der har vist gode psykometriske egenskaber og er praktisk at bruge på en session-for-session basis med personer, der oplever psykologisk nød i psykiatriske sammenhænge. Dens spanske version vil blive brugt. I Ecuador har denne version vist gode psykometriske egenskaber. CORE-10 administreres til voksne klienter.
Fra den anden behandlingssession gennem behandlingsafslutning (i gennemsnit 10 uger)
Ændring i Unges-Kliniske Resultater i Rutinemæssig Evaluering (YP-CORE)
Tidsramme: Fra baseline gennem behandlingsafslutning (i gennemsnit 10 uger)
YP-CORE er et kort selvrapporteringsinstrument, der kan opdage psykisk belastning hos unge, forårsaget af en bred vifte af problemer, samtidig med at det giver information om personens generelle funktionsevne. Det har 10 punkter, der skal besvares på en 5-punkts skala (0 til 4). Dens spanske version vil blive brugt. YP-CORE blev oversat til spansk og viste tilstrækkelige psykometriske egenskaber. I nærværende studie vil vi bruge en version af dette måleinstrument, tilpasset til Ecuador og Latinamerika, som har gode psykometriske egenskaber i Ecuador. YP-CORE administreres til unge.
Fra baseline gennem behandlingsafslutning (i gennemsnit 10 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotionelle og Psykologiske Resultater (EPO-1)
Tidsramme: Fra udgangspunktet gennem behandlingsafslutningen (i gennemsnit 10 uger)
EPO-1 er et enkeltstående resultatmål, hvor klienter vurderer deres nuværende følelsesmæssige og psykologiske tilstand ved at besvare spørgsmålet: "Hvordan har du det følelsesmæssigt og psykologisk i dette øjeblik?" Dette punkt scores på en 5-punkts skala fra 0 ("Meget dårligt; jeg kan knap håndtere tingene") til 4 ("Meget godt; jeg har ingen væsentlige klager"). EPO-1 administreres til alle klienter.
Fra udgangspunktet gennem behandlingsafslutningen (i gennemsnit 10 uger)
Tilfredshed med den modtagne behandlingsskala (CRES-4)
Tidsramme: Ved behandlingsafslutningsbesøget, cirka 10 uger efter tilmeldingen.
CRES-4-skalaen har 4 punkter: et spørgsmål om tilfredshed, et om løsningsniveauet for hovedproblemet, et om følelsesmæssig tilstand før behandlingens start og et om følelsesmæssig tilstand ved udfyldelsen af spørgeskemaet. Disse spørgsmål muliggør fortolkninger af den opfattede ændring i deres følelsesmæssige tilstand, tilfredshed og problemløsning. I denne undersøgelse vil den spanske version af denne måling blive anvendt. CRES-4 administreres til alle klienter.
Ved behandlingsafslutningsbesøget, cirka 10 uger efter tilmeldingen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CORE Terapi Vurderingsformular (CORE-A-TAF)
Tidsramme: CORE-A-TAF udfyldes af terapeuterne ved baseline
CORE-A-TAF er en pragmatisk formular, der er beregnet til at udfyldes af terapeuter ved baseline. CORE-TAF inkluderer henvisningsoplysninger, sociodemografiske data om klienten og data om klientens problemers art, sværhedsgrad og varighed. Vi vil bruge dens spanske version, som i øjeblikket oversættes og tilpasses til brug af CLIP.
CORE-A-TAF udfyldes af terapeuterne ved baseline
CORE End of Therapy (CORE-A-EoT)
Tidsramme: CORE EoT udfyldes af terapeuterne umiddelbart efter behandlingens afslutning
CORE-A-EoT er en pragmatisk formular, der er designet til at udfyldes af terapeuter umiddelbart efter behandlingsafslutning. CORE-A-EoT rapporterer om den afsluttede behandling, herunder antal sessioner, type af terapi, længde og hyppighed af sessioner, om afslutningen var planlagt eller uplanlagt, og de potentielle fordele ved terapi. Vi vil bruge dens spanske version, som i øjeblikket oversættes og tilpasses til brug af CLIP.
CORE EoT udfyldes af terapeuterne umiddelbart efter behandlingens afslutning
Spørgeskema til vurdering af terapeutens personlige stil (PST-Q)
Tidsramme: Baseline (Tilmelding), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
PST-Q er et selvrapporteringsinstrument med 20 spørgsmål, der bruger en 7-punkts Likert-skala (1 "Fuldstændig uenig" til 7 "Fuldstændig enig"). Det vurderer terapeutens position på fem dimensioner: instruerende, udtryksfuld, involvering, opmærksomhed og operationel. Terapeuter vil udfylde PST-Q.
Baseline (Tilmelding), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
Serviceinformation Formular
Tidsramme: Baseline (tilmelding), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
Denne formular er beregnet til at blive udfyldt af ledere eller myndigheder for hver tjeneste. Den indsamler generelle data om centret, såsom den type befolkning det betjener, dets årlige gennemsnitlige antal brugere osv. Lederne vil udfylde denne formular.
Baseline (tilmelding), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de las Americas - Quito

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-OBS-033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner