Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praksisbasert evidens i psykoterapi: En multisentrisk studie fra Ecuador (CLIP_Ecuador)

25. november 2025 oppdatert av: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Praksisbasert evidens i Ecuador: Rutinemessig overvåking av resultater og endring i psykoterapi for vanlige psykiske helseproblemer

Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om fremdriften og resultatene for klienter som mottar psykoterapi for vanlige psykiske helseproblemer i Ecuador. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvor mye endrer klienters psykiske belastning seg typisk i løpet av psykoterapien deres?
  • Hvilke faktorer er assosiert med resultater i virkelige psykiske helsetjenester i Ecuador?

Denne studien involverer klienter som er i ferd med å starte psykoterapi ved en av de deltakende psykiske helseklinikkene i Ecuador. Deltakerne vil fortsette sine vanlige psykoterapisessioner som normalt. Det eneste tillegget er at før sessionene deres vil de bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om deres generelle velvære. Denne rutinemessige innsjekkingsprosessen vil fortsette gjennom hele tiden de er i terapi. Kontekstuell informasjon vil bli samlet inn før behandlingen starter, og tilfredshet med behandlingen og eventuelle kontekstuelle endringer vil bli samlet inn etter at behandlingen er avsluttet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en utforskende, beskrivende og longitudinell naturalistisk studie. Hovedmålet er å systematisk undersøke klienters fremgang og behandlingsresultater i et nettverk av psykologiske omsorgstjenester i Ecuador ved å implementere et rutinemessig resultatovervåkingssystem. Som en naturalistisk undersøkelse vil studien bli gjennomført innen eksisterende kliniske rammer, noe som sikrer at funnene reflekterer virkelige terapeutiske praksiser med ungdom og voksne.

Forskningen vil bli implementert på tvers av flere psykologiske omsorgssentre i hele Ecuador. For å gi en helhetlig forståelse av terapeutiske prosesser, vil data bli samlet inn på tre distinkte nivåer. På klientnivå er psykologisk belastning den primære resultatvariabelen, supplert med sosiodemografisk informasjon samlet inn før behandling og etter behandling, samt behandlingstilfredshetstiltak etter behandling. På terapeutnivå vil klinikere fylle ut klientopptaksdokumenter ved behandlingsstart og personlige stilspørreskjemaer ved behandlingsavslutning. I tillegg vil tjenestenivådata bli samlet fra hvert deltakende senter for å karakterisere operative kontekster og organisatoriske rammeverk.

Forventede resultater av dette initiativet er betydelige. Det vil etablere systematisk sporing av klienters fremgang gjennom terapien, noe som muliggjør identifisering av populasjonsspesifikke nivåer av psykologisk belastning og endringstrajektorier. Videre har prosjektet som mål å skape et grunnleggende rammeverk for utbredt implementering av resultatmålingssystemer i Ecuadors psykisk helseomsorgskontekst.

På lang sikt søker dette prosjektet å fremme konsekvent og generalisert adopsjon av rutinemessige resultatovervåkingssystemer, og dermed bidra til utviklingen av en praksisbasert beviskultur i Ecuador og i hele Latin-Amerika. Det vil styrke praksisbaserte forskningsnettverk i psykologiske intervensjoner, spesielt gjennom samarbeid med etablerte organisasjoner som Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), og fremme regionalt samarbeid og standardisering av vurderingsmetodologier på tvers av psykisk helsetjenester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ecuador
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Ecuador, EC170503
        • Rekruttering
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130203
        • Rekruttering
        • Jorge López Consultorios
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Ecuador
        • Rekruttering
        • PsicoNeuro Manta
        • Hovedetterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ta kontakt med:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC100450
        • Rekruttering
        • Historie
        • Hovedetterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ta kontakt med:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170102
        • Rekruttering
        • Kumpana
        • Hovedetterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ta kontakt med:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170506
        • Rekruttering
        • Mentis Psicología
        • Hovedetterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ta kontakt med:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Equimente
        • Hovedetterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ta kontakt med:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Rekruttering
        • Sentir Psicología Integral
        • Hovedetterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ta kontakt med:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170523
        • Rekruttering
        • Solo Psique
        • Hovedetterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ta kontakt med:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17103
        • Rekruttering
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Hovedetterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ta kontakt med:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17503
        • Rekruttering
        • Psico Estratégico
        • Hovedetterforsker:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerutvalget vil bestå av tre grupper: (1) hjelpsøkende klienter i behandling, (2) terapeuter som yter tjenester, og (3) veiledere fra prosjektets tilknyttede psykiske helsetjenester i Ecuador.

Beskrivelse

Klienter

Inklusjonskriterier:

  • Være 11 år eller eldre.
  • Ha tilstrekkelig evne til å kommunisere på spansk.
  • Gjennomgå psykologisk behandling ved en av de psykiske helsetjenestene som inngår i prosjektet.

Eksklusjonskriterier:

  • Ha betydelige kognitive mangler som ikke tillater gjennomføring av evalueringen.

Terapeuter

Inklusjonskriterier:

  • Terapeut som gir psykologisk behandling ved en av de psykiske helsetjenestene som inngår i prosjektet.

Veiledere

Inklusjonskriterier:

  • Gi klinisk veiledning til terapeuter som gir behandling ved noen av prosjektets tilknyttede psykiske helsetjenester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ecuadorianske voksne og ungdomsklienter som søker hjelp
Deltakerne vil bestå av unge (11-17 år) og voksne (18 år og over) klienter som har vanlige, ikke-alvorlige psykiske helseproblemer og som søker tjenester ved de deltakende klinikkene som er involvert i denne studien.
Atferdsmessig: Psykologisk intervensjon
Praktisk anvendelse av psykologisk omsorg, tilpasset de individuelle behovene til klienter innenfor den normale arbeidsflyten i klinisk praksis. Behandlinger leveres av lisensierte behandlere i rutinemessige kliniske omgivelser, noe som sikrer at intervensjonene er skreddersydd til hver klients spesifikke egenskaper og terapeutiske mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter behandlingsfullføring
CORE-OM er et 34-punkts selvrapporteringsinstrument designet for bruk på tvers av heterogene tjenester og forankret i en pan-teoretisk kjerne av psykologisk nød, inkludert subjektiv velvære, problemer, risiko og funksjon. Punktene scores på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid eller nesten alltid). Høyere poengsummer indikerer større psykologisk nød. Dette instrumentet er egnet som et første vurderingsverktøy og som et resultatmål. Den spanske versjonen av dette måleverktøyet vil bli brukt. Denne versjonen ble oversatt i Spania og har vist gode psykometriske egenskaper i Spania og Ecuador. CORE-OM administreres til voksne klienter.
Ved baseline og umiddelbart etter behandlingsfullføring
Endring i Clinical Outcomes in Routine Evaluation-10 (CORE-10)
Tidsramme: Fra den andre behandlingsøkten gjennom behandlingsfullføring (i gjennomsnitt 10 uker)
CORE-10 er et generisk, kort og brukervennlig vurderingsverktøy. Dets elementer ble hentet fra CORE-OM. CORE-10 er et instrument som har vist gode psykometriske egenskaper og er praktisk å bruke på sesjonsbasis med personer som opplever psykologisk ubehag i psykisk helsearbeid. Den spanske versjonen vil bli brukt. I Ecuador har denne versjonen vist gode psykometriske egenskaper. CORE-10 administreres til voksne klienter.
Fra den andre behandlingsøkten gjennom behandlingsfullføring (i gjennomsnitt 10 uker)
Endring i Young Person's-Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE)
Tidsramme: Fra baseline gjennom behandlingsfullføring (i gjennomsnitt 10 uker)
YP-CORE er et kort selvrapporteringsinstrument som kan påvise psykologisk ubehag hos ungdom, forårsaket av en rekke problemer, samtidig som det gir informasjon om personens generelle fungering. Den har 10 spørsmål, som må besvares på en 5-punkts skala (0 til 4). Den spanske versjonen vil bli brukt. YP-CORE ble oversatt til spansk og viste tilstrekkelige psykometriske egenskaper. I denne studien vil vi bruke en versjon av dette måleinstrumentet, tilpasset for Ecuador og Latin-Amerika, som har gode psykometriske egenskaper i Ecuador. YP-CORE administreres til ungdom.
Fra baseline gjennom behandlingsfullføring (i gjennomsnitt 10 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonelle og psykologiske utfall (EPO-1)
Tidsramme: Fra utgangspunktet gjennom behandlingsfullføring (i gjennomsnitt 10 uker)
EPO-1 er et enkeltstående resultatmål der klienter vurderer sin nåværende emosjonelle og psykologiske tilstand ved å svare på spørsmålet: "Hvordan har du det emosjonelt og psykologisk for øyeblikket?" Dette punktet poengsettes på en 5-punkts skala som går fra 0 ("Svært dårlig; jeg klarer knapt å håndtere ting") til 4 ("Svært bra; jeg har ingen betydelige klager"). EPO-1 administreres til alle klienter.
Fra utgangspunktet gjennom behandlingsfullføring (i gjennomsnitt 10 uker)
Skala for tilfredshet med mottatt behandling (CRES-4)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutningsbesøket, omtrent 10 uker etter inkludering.
CRES-4-skalaen har 4 elementer: ett spørsmål om tilfredshet, ett om nivået av løsning på hovedproblemet, ett om følelsesmessig tilstand før behandlingsstart, og ett om følelsesmessig tilstand ved utfylling av spørreskjemaet. Disse spørsmålene tillater tolkninger av opplevd endring i deres følelsesmessige tilstand, tilfredshet og problemløsning. I denne studien vil den spanske versjonen av dette måleverktøyet bli brukt. CRES-4 administreres til alle klienter.
Ved behandlingsavslutningsbesøket, omtrent 10 uker etter inkludering.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CORE Terapi Vurderingsskjema (CORE-A-TAF)
Tidsramme: CORE-A-TAF er fullført av terapeutene ved utgangspunktet
CORE-A-TAF er en pragmatisk skjema som er ment å fylles ut av terapeuter ved starten av behandlingen. CORE-TAF inkluderer henvisningsinformasjon, sosiodemografiske data om klienten, og data om art, alvorlighetsgrad og varighet av klientens problemer. Vi vil bruke den spanske versjonen, som for tiden oversettes og tilpasses for bruk av CLIP.
CORE-A-TAF er fullført av terapeutene ved utgangspunktet
CORE Slutten av terapi (CORE-A-EoT)
Tidsramme: CORE EoT fullføres av terapeutene umiddelbart etter behandlingsavslutning
CORE-A-EoT er en pragmatisk skjema som er designet for å fylles ut av terapeuter umiddelbart etter behandlingsavslutning. CORE-A-EoT rapporterer om den fullførte behandlingen, inkludert antall økter, type terapi, lengde og hyppighet av økter, om avslutningen var planlagt eller uplanlagt, og de potensielle fordelene ved terapi. Vi vil bruke den spanske versjonen, som for tiden oversettes og tilpasses for bruk av CLIP.
CORE EoT fullføres av terapeutene umiddelbart etter behandlingsavslutning
Spørreskjema for vurdering av terapeutens personlige stil (PST-Q)
Tidsramme: Baseline (Inkludering), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
PST-Q er et selvrapporteringsinstrument med 20 spørsmål som bruker en 7-punkts Likert-skala (1 "Helt uenig" til 7 "Helt enig"). Det vurderer terapeutens posisjon på fem dimensjoner: instruksjonell, ekspressiv, involvering, oppmerksomhet og operativ. Terapeuter vil fylle ut PST-Q.
Baseline (Inkludering), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
Tjenesteinformasjonsskjema
Tidsramme: Utgangspunkt (Innmelding), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
Denne skjemaet er ment å bli utfylt av tilsynsførende eller myndigheter for hver tjeneste. Den samler generelle data om senteret, som typen befolkning det betjener, dets årlige gjennomsnittlige antall brukere, osv. Tilsynsførende vil fylle ut dette skjemaet.
Utgangspunkt (Innmelding), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de las Americas - Quito

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

29. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-OBS-033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere