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Preuves Basées sur la Pratique en Psychothérapie : Une Étude Multicentrique en Équateur (CLIP_Ecuador)

25 novembre 2025 mis à jour par: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Preuves Basées sur la Pratique en Équateur : Surveillance Routinière des Résultats et du Changement en Psychothérapie pour les Problèmes de Santé Mentale Courants

L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre la progression et les résultats des clients recevant une psychothérapie pour des problèmes de santé mentale courants en Équateur. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Dans quelle mesure la détresse psychologique des clients change-t-elle généralement au cours de leur psychothérapie ?
  • Quels facteurs sont associés aux résultats dans les services de santé mentale réels en Équateur ?

Cette étude concerne des clients sur le point de commencer une psychothérapie dans l'une des cliniques de santé mentale participantes en Équateur. Les participants continueront leurs séances de psychothérapie habituelles comme d'habitude. La seule différence est qu'avant leurs séances, il leur sera demandé de remplir des questionnaires sur leur bien-être général. Ce processus de vérification de routine se poursuivra tout au long de leur thérapie. Des informations contextuelles seront recueillies avant le début du traitement, et la satisfaction à l'égard du traitement ainsi que tout changement contextuel seront recueillis après la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est une étude naturaliste exploratoire, descriptive et longitudinale. Son objectif principal est d'examiner systématiquement la progression des clients et les résultats des traitements au sein d'un réseau de services de soins psychologiques en Équateur, en mettant en œuvre un système de suivi systématique des résultats. En tant qu'étude naturaliste, la recherche sera menée dans des contextes cliniques existants, garantissant que les résultats reflètent les pratiques thérapeutiques réelles auprès des populations adolescentes et adultes.

La recherche sera mise en œuvre dans plusieurs centres de soins psychologiques à travers l'Équateur. Pour fournir une compréhension complète des processus thérapeutiques, les données seront collectées à trois niveaux distincts. Au niveau du client, la détresse psychologique sert de variable de résultat principale, complétée par des informations sociodémographiques recueillies avant et après le traitement, ainsi que des mesures de satisfaction du traitement après celui-ci. Au niveau du thérapeute, les cliniciens rempliront des formulaires d'admission des clients au début du traitement et des questionnaires sur le style personnel à la fin du traitement. De plus, des données au niveau du service seront collectées dans chaque centre participant pour caractériser les contextes opérationnels et les cadres organisationnels.

Les résultats anticipés de cette initiative sont substantiels. Elle établira un suivi systématique de la progression des clients tout au long de la thérapie, permettant d'identifier les niveaux de détresse psychologique spécifiques à la population et les trajectoires de changement. En outre, le projet vise à créer un cadre fondamental pour la mise en œuvre généralisée de systèmes de mesure des résultats dans le contexte des soins de santé mentale en Équateur.

À long terme, ce projet cherche à promouvoir l'adoption cohérente et généralisée des systèmes de suivi systématique des résultats, contribuant ainsi au développement d'une culture de la preuve basée sur la pratique en Équateur et dans toute l'Amérique latine. Il renforcera les réseaux de recherche basés sur la pratique dans les interventions psychologiques, notamment grâce à la collaboration avec des organisations établies telles que le Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), favorisant la coopération régionale et standardisant les méthodologies d'évaluation dans les services de santé mentale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

340

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Equateur
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Equateur, EC170503
        • Recrutement
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Contact:
          • Edgar Zúñiga, MSc
          • Numéro de téléphone: 0960154522
          • E-mail: cpa@udla.edu.ec
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Equateur, EC130203
        • Recrutement
        • Jorge López Consultorios
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Equateur
        • Recrutement
        • PsicoNeuro Manta
        • Chercheur principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Equateur, EC100450
        • Recrutement
        • Historie
        • Chercheur principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Equateur, EC170102
        • Recrutement
        • Kumpana
        • Chercheur principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Equateur, EC170506
        • Recrutement
        • Mentis Psicología
        • Chercheur principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Equateur, EC170517
        • Pas encore de recrutement
        • Equimente
        • Chercheur principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Equateur, EC170517
        • Recrutement
        • Sentir Psicología Integral
        • Chercheur principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Equateur, EC170523
        • Recrutement
        • Solo Psique
        • Chercheur principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Equateur, EC17103
        • Recrutement
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Chercheur principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:
      • Quito, Pichincha, Equateur, EC17503
        • Recrutement
        • Psico Estratégico
        • Chercheur principal:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe de participants sera composé de trois catégories : (1) les clients en demande d'aide engagés dans un traitement, (2) les thérapeutes fournissant les services, et (3) les superviseurs des services de santé mentale affiliés au projet en Équateur.

La description

Clients

Critères d'inclusion :

  • Avoir 11 ans ou plus.
  • Avoir une capacité suffisante à communiquer en espagnol.
  • Suivre un traitement psychologique dans l'un des services de santé mentale inclus dans le projet.

Critères d'exclusion :

  • Présenter des déficits cognitifs substantiels qui ne permettent pas la réalisation de l'évaluation.

Thérapeutes

Critères d'inclusion :

  • Thérapeute fournissant un traitement psychologique dans l'un des services de santé mentale inclus dans le projet.

Superviseurs

Critères d'inclusion :

  • Fournir une supervision clinique aux thérapeutes dispensant un traitement dans l'un des services de santé mentale affiliés au projet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Clients adultes et adolescents équatoriens en demande d'aide
Les participants seront composés de clients adolescents (âgés de 11 à 17 ans) et adultes (âgés de 18 ans et plus) présentant des problèmes de santé mentale courants et non graves et recherchant des services dans les cliniques participantes impliquées dans cette étude.
Comportemental: Intervention Psychologique
Application pratique des soins psychologiques, adaptée aux besoins individuels des clients dans le cadre du flux de travail normal de la pratique clinique. Les traitements sont dispensés par des praticiens agréés dans des contextes cliniques de routine, garantissant que les interventions sont adaptées aux caractéristiques spécifiques et aux objectifs thérapeutiques de chaque client.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des résultats cliniques dans l'évaluation de routine - Mesure des résultats (CORE-OM)
Délai: Au départ et immédiatement après l'achèvement du traitement
Le CORE-OM est un instrument d'auto-évaluation de 34 items conçu pour être utilisé dans divers services et fondé sur un noyau pan-théorique de détresse psychologique, incluant le bien-être subjectif, les problèmes, les risques et le fonctionnement. Les items sont notés sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (toujours ou presque toujours). Des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus importante. Cet instrument convient comme outil d'évaluation initiale et comme mesure de résultat. La version espagnole de cette mesure sera utilisée. Cette version a été traduite en Espagne et a montré de bonnes propriétés psychométriques en Espagne et en Équateur. Le CORE-OM est administré aux clients adultes.
Au départ et immédiatement après l'achèvement du traitement
Changement des résultats cliniques dans l'évaluation de routine-10 (CORE-10)
Délai: De la deuxième séance de traitement jusqu'à la fin du traitement (en moyenne 10 semaines)
Le CORE-10 est une mesure d'évaluation générique, courte et facile à utiliser. Ses items ont été tirés du CORE-OM. Le CORE-10 est un instrument qui a démontré de bonnes propriétés psychométriques et est pratique pour une utilisation session par session avec des personnes présentant une détresse psychologique dans les contextes de santé mentale. Sa version espagnole sera utilisée. En Équateur, cette version a montré de bonnes propriétés psychométriques. Le CORE-10 est administré aux clients adultes.
De la deuxième séance de traitement jusqu'à la fin du traitement (en moyenne 10 semaines)
Changement du Young Person's-Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE)
Délai: Du point de départ jusqu'à l'achèvement du traitement (en moyenne 10 semaines)
Le YP-CORE est un bref instrument d'auto-évaluation capable de détecter la détresse psychologique chez les adolescents, générée par une large gamme de problèmes, tout en fournissant des informations sur le fonctionnement général de la personne. Il comporte 10 items, qui doivent être répondus sur une échelle de 5 points (0 à 4). Sa version espagnole sera utilisée. Le YP-CORE a été traduit en espagnol et a montré des propriétés psychométriques adéquates. Dans la présente étude, nous utiliserons une version de cette mesure, adaptée pour l'Équateur et l'Amérique latine, qui présente de bonnes propriétés psychométriques en Équateur. Le YP-CORE est administré aux adolescents.
Du point de départ jusqu'à l'achèvement du traitement (en moyenne 10 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat émotionnel et psychologique (EPO-1)
Délai: De la ligne de base jusqu'à l'achèvement du traitement (en moyenne 10 semaines)
L'EPO-1 est une mesure de résultat à un seul item dans laquelle les clients évaluent leur état émotionnel et psychologique actuel en répondant à la question : « En ce moment, comment allez-vous émotionnellement et psychologiquement ? » Cet item est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (« Très mal ; je peux à peine gérer les choses ») à 4 (« Très bien ; je n'ai pas de plaintes significatives »). L'EPO-1 est administré à tous les clients.
De la ligne de base jusqu'à l'achèvement du traitement (en moyenne 10 semaines)
Échelle de satisfaction du traitement reçu (CRES-4)
Délai: À la visite de fin de traitement, environ 10 semaines après l'inscription.
L'échelle CRES-4 comporte 4 items : une question sur la satisfaction, une sur le niveau de résolution du problème principal, une sur l'état émotionnel avant le début du traitement, et une sur l'état émotionnel lors de la complétion du questionnaire.
Ces questions permettent des interprétations du changement perçu dans leur état émotionnel, leur satisfaction et la résolution du problème.
Dans cette étude, la version espagnole de cette mesure sera utilisée. CRES-4 est administré à tous les clients.
À la visite de fin de traitement, environ 10 semaines après l'inscription.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation de la thérapie CORE (CORE-A-TAF)
Délai: CORE-A-TAF est complété par les thérapeutes au début de l'étude
Le CORE-A-TAF est un formulaire pragmatique destiné à être rempli par les thérapeutes au départ. Le CORE-TAF comprend des informations sur l'orientation, des données sociodémographiques sur le client, et des données sur la nature, la gravité et la durée des problèmes du client. Nous utiliserons sa version espagnole, qui est actuellement en cours de traduction et d'adaptation pour une utilisation par le CLIP.
CORE-A-TAF est complété par les thérapeutes au début de l'étude
CORE Fin de Thérapie (CORE-A-EoT)
Délai: CORE EoT est complété par les thérapeutes immédiatement après la fin du traitement
Le CORE-A-EoT est un formulaire pragmatique conçu pour être rempli par les thérapeutes immédiatement après l'achèvement du traitement. Le CORE-A-EoT rend compte du traitement terminé, y compris le nombre de séances, le type de thérapie, la durée et la fréquence des séances, si la fin était planifiée ou non, et les bénéfices potentiels de la thérapie. Nous utiliserons sa version espagnole, qui est actuellement en cours de traduction et d'adaptation pour une utilisation par le CLIP.
CORE EoT est complété par les thérapeutes immédiatement après la fin du traitement
Questionnaire d'évaluation sur le style personnel du thérapeute (PST-Q)
Délai: Baseline (Inscription), 12 mois, 24 mois et 36 mois.
Le PST-Q est un instrument d'auto-évaluation de 20 items utilisant une échelle de Likert en 7 points (1 « Pas du tout d'accord » à 7 « Tout à fait d'accord »). Il évalue la position du thérapeute selon cinq dimensions : instructionnelle, expressive, d'implication, attentionnelle et opérative. Les thérapeutes rempliront le PST-Q.
Baseline (Inscription), 12 mois, 24 mois et 36 mois.
Formulaire d'information sur le service
Délai: Baseline (Inscription), 12 mois, 24 mois et 36 mois.
Ce formulaire est destiné à être complété par les superviseurs ou les autorités de chaque service. Il recueille des données générales sur le centre, telles que le type de population qu'il dessert, son nombre moyen annuel d'utilisateurs, etc. Les superviseurs rempliront ce formulaire.
Baseline (Inscription), 12 mois, 24 mois et 36 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de las Americas - Quito

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

29 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-OBS-033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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