Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доказательная практика в психотерапии: мультицентрическое исследование из Эквадора (CLIP_Ecuador)

25 ноября 2025 г. обновлено: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Практико-ориентированные доказательства в Эквадоре: рутинный мониторинг результатов и изменений в психотерапии при распространённых проблемах психического здоровья

Цель этого наблюдательного исследования — изучить прогресс и результаты клиентов, получающих психотерапию по поводу распространенных проблем с психическим здоровьем в Эквадоре. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Насколько обычно меняется психологический дистресс клиентов в ходе их психотерапии?
  • Какие факторы связаны с результатами в реальных службах психического здоровья в Эквадоре?

В это исследование включены клиенты, которые собираются начать психотерапию в одной из участвующих клиник психического здоровья в Эквадоре. Участники будут продолжать свои обычные сеансы психотерапии как обычно. Единственное дополнение состоит в том, что перед сеансами их попросят заполнить анкеты об их общем самочувствии. Этот процесс регулярной проверки будет продолжаться на протяжении всего времени их терапии. Контекстная информация будет собираться до начала лечения, а удовлетворенность лечением и любые контекстные изменения будут собираться после окончания лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект представляет собой разведывательное, описательное и лонгитюдное натуралистическое исследование. Его основная цель — систематически изучить прогресс клиентов и результаты лечения в сети психологической помощи в Эквадоре путем внедрения системы рутинного мониторинга исходов. Как натуралистическое исследование, оно будет проводиться в существующих клинических условиях, что гарантирует, что результаты отражают реальную терапевтическую практику с подростковым и взрослым населением.

Исследование будет реализовано в нескольких центрах психологической помощи по всему Эквадоре. Для всестороннего понимания терапевтических процессов данные будут собираться на трёх различных уровнях. На уровне клиента психологический дистресс служит основной переменной исхода, дополняемой социодемографической информацией, собранной до и после лечения, а также показателями удовлетворённости лечением после его завершения. На уровне терапевта клиницисты будут заполнять формы приёма клиентов при начале лечения и опросники личного стиля по окончании лечения. Кроме того, данные на уровне услуг будут собираться из каждого участвующего центра для характеристики операционных контекстов и организационных структур.

Ожидаемые результаты этой инициативы значительны. Она установит систематическое отслеживание прогресса клиентов на протяжении терапии, позволяя выявить уровни психологического дистресса и траектории изменений, специфичные для популяции. Более того, проект направлен на создание базовой основы для широкого внедрения систем измерения исходов в контексте психиатрической помощи Эквадора.

В долгосрочной перспективе этот проект стремится способствовать последовательному и обобщённому внедрению систем рутинного мониторинга исходов, тем самым внося вклад в развитие культуры доказательств, основанных на практике, в Эквадоре и во всей Латинской Америке. Он укрепит сети исследований, основанных на практике, в психологических вмешательствах, особенно через сотрудничество с устоявшимися организациями, такими как Консорциум латиноамериканских исследований в психотерапии (CLIP), способствуя региональному сотрудничеству и стандартизации методологий оценки в службах психического здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

340

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Clara Paz, Ph.D.
  • Номер телефона: +593960154522
  • Электронная почта: clara.paz@udla.edu.ec

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Эквадор
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Эквадор, EC170503
        • Рекрутинг
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Контакт:
          • Edgar Zúñiga, MSc
          • Номер телефона: 0960154522
          • Электронная почта: cpa@udla.edu.ec
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Эквадор, EC130203
        • Рекрутинг
        • Jorge López Consultorios
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Эквадор
        • Рекрутинг
        • PsicoNeuro Manta
        • Главный следователь:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Контакт:
          • Thays Bravo
          • Номер телефона: +593996828343
          • Электронная почта: thaysbf20@gmail.com
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Эквадор, EC100450
        • Рекрутинг
        • Historie
        • Главный следователь:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Контакт:
      • Quito, Pichincha, Эквадор, EC170102
        • Рекрутинг
        • Kumpana
        • Главный следователь:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Контакт:
          • Sebastián Velasco
          • Номер телефона: +593983576120
          • Электронная почта: svelascoc00@gmail.com
      • Quito, Pichincha, Эквадор, EC170506
        • Рекрутинг
        • Mentis Psicología
        • Главный следователь:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Контакт:
      • Quito, Pichincha, Эквадор, EC170517
        • Еще не набирают
        • Equimente
        • Главный следователь:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Контакт:
          • Andrea Oña
          • Номер телефона: +593989710306
          • Электронная почта: andreaona27@gmail.com
      • Quito, Pichincha, Эквадор, EC170517
        • Рекрутинг
        • Sentir Psicología Integral
        • Главный следователь:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Контакт:
      • Quito, Pichincha, Эквадор, EC170523
        • Рекрутинг
        • Solo Psique
        • Главный следователь:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Контакт:
          • Abigail Galahorrano
          • Номер телефона: +593984544862
          • Электронная почта: solopsique@hotmail.com
      • Quito, Pichincha, Эквадор, EC17103
        • Рекрутинг
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Главный следователь:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Контакт:
      • Quito, Pichincha, Эквадор, EC17503
        • Рекрутинг
        • Psico Estratégico
        • Главный следователь:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Путь участников будет состоять из трех групп: (1) клиенты, обращающиеся за помощью и проходящие лечение, (2) терапевты, предоставляющие услуги, и (3) супервизоры из связанных с проектом служб психического здоровья в Эквадоре.

Описание

Пациенты

Критерии включения:

  • Возраст 11 лет и старше.
  • Достаточное владение испанским языком для общения.
  • Прохождение психологического лечения в одной из служб психического здоровья, участвующих в проекте.

Критерии исключения:

  • Наличие значительных когнитивных нарушений, препятствующих проведению оценки.

Терапевты

Критерии включения:

  • Терапевт, предоставляющий психологическое лечение в одной из служб психического здоровья, участвующих в проекте.

Супервизоры

Критерии включения:

  • Обеспечение клинического супервизорства терапевтам, проводящим лечение в любой из служб психического здоровья, аффилированных с проектом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые и подростковые клиенты Эквадора, обращающиеся за помощью
Участники будут состоять из подростков (возраст 11-17 лет) и взрослых (возраст 18 лет и старше) клиентов, которые обращаются с распространенными, не тяжелыми проблемами психического здоровья и ищут услуги в участвующих в этом исследовании клиниках.
Поведенческий: Психологическое вмешательство
Практическое применение психологической помощи, адаптированной к индивидуальным потребностям клиентов в рамках обычного рабочего процесса клинической практики. Лечение проводится лицензированными специалистами в обычных клинических условиях, что гарантирует адаптацию вмешательств к конкретным характеристикам и терапевтическим целям каждого клиента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей клинических исходов по шкале CORE-OM (Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure)
Временное ограничение: На исходном уровне и непосредственно после завершения лечения
CORE-OM - это опросник из 34 пунктов для самостоятельного заполнения, предназначенный для использования в различных службах и основанный на пантеоретическом ядре психологического дистресса, включающем субъективное благополучие, проблемы, риск и функционирование. Пункты оцениваются по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда или почти всегда). Более высокие баллы указывают на больший психологический дистресс. Этот инструмент подходит как для первоначальной оценки, так и для измерения результатов. Будет использоваться испанская версия этого инструмента. Эта версия была переведена в Испании и показала хорошие психометрические свойства в Испании и Эквадоре. CORE-OM проводится среди взрослых клиентов.
На исходном уровне и непосредственно после завершения лечения
Изменение клинических исходов по шкале Routine Evaluation-10 (CORE-10)
Временное ограничение: Со второго сеанса лечения до завершения курса (в среднем 10 недель)
CORE-10 — это общая, короткая и простая в использовании оценочная методика. Ее пункты были взяты из CORE-OM. CORE-10 — это инструмент, который показал хорошие психометрические свойства и практичен для использования на сессионной основе с людьми, испытывающими психологический дистресс в условиях психического здоровья. Будет использоваться его испанская версия. В Эквадоре эта версия показала хорошие психометрические свойства. CORE-10 проводится взрослым клиентам.
Со второго сеанса лечения до завершения курса (в среднем 10 недель)
Изменение показателей по шкале оценки клинических результатов у молодых людей (YP-CORE)
Временное ограничение: С момента начала лечения до его завершения (в среднем 10 недель)
YP-CORE — это краткий инструмент самоотчета, способный выявлять психологический дистресс у подростков, вызванный широким спектром проблем, и предоставляющий информацию об общем функционировании человека. Он состоит из 10 пунктов, на которые необходимо отвечать по 5-балльной шкале (от 0 до 4). Будет использована его испанская версия. YP-CORE был переведен на испанский язык и показал адекватные психометрические свойства. В настоящем исследовании мы будем использовать версию этого инструмента, адаптированную для Эквадора и Латинской Америки, которая обладает хорошими психометрическими свойствами в Эквадоре. YP-CORE проводится среди подростков.
С момента начала лечения до его завершения (в среднем 10 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональный и психологический исход (EPO-1)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения лечения (в среднем 10 недель)
EPO-1 — это однопунктовая мера оценки, в ходе которой клиенты оценивают своё текущее эмоциональное и психологическое состояние, отвечая на вопрос: «Как вы сейчас себя чувствуете эмоционально и психологически?» Этот пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 («Очень плохо; я едва справляюсь») до 4 («Очень хорошо; у меня нет значительных жалоб»). EPO-1 проводится для всех клиентов.
От исходного уровня до завершения лечения (в среднем 10 недель)
Шкала удовлетворённости полученным лечением (CRES-4)
Временное ограничение: На визите после завершения лечения, примерно через 10 недель после включения в исследование.
Шкала CRES-4 состоит из 4 пунктов: один вопрос об удовлетворенности, один об уровне решения основной проблемы, один об эмоциональном состоянии до начала лечения и один об эмоциональном состоянии при заполнении анкеты. Эти вопросы позволяют интерпретировать воспринимаемые изменения в эмоциональном состоянии, удовлетворенности и решении проблемы. В данном исследовании будет использоваться испанская версия этого инструмента. CRES-4 применяется ко всем клиентам.
На визите после завершения лечения, примерно через 10 недель после включения в исследование.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки терапии CORE (CORE-A-TAF)
Временное ограничение: Терапевты заполняют CORE-A-TAF на исходном уровне
CORE-A-TAF — это прагматичная форма, предназначенная для заполнения терапевтами на исходном этапе. CORE-TAF включает информацию о направлении, социодемографические данные клиента, а также данные о характере, тяжести и продолжительности проблем клиента. Мы будем использовать её испанскую версию, которая в настоящее время переводится и адаптируется для использования в CLIP.
Терапевты заполняют CORE-A-TAF на исходном уровне
CORE Конец терапии (CORE-A-EoT)
Временное ограничение: CORE EoT заполняется терапевтами сразу после завершения лечения
CORE-A-EoT — это прагматичная форма, предназначенная для заполнения терапевтами сразу после завершения лечения. CORE-A-EoT содержит отчёт о проведённом лечении, включая количество сессий, тип терапии, продолжительность и частоту сессий, было ли завершение запланированным или незапланированным, а также потенциальные преимущества терапии. Мы будем использовать его испанскую версию, которая в настоящее время переводится и адаптируется для использования CLIP.
CORE EoT заполняется терапевтами сразу после завершения лечения
Опросник для оценки личного стиля терапевта (PST-Q)
Временное ограничение: Начальный уровень (регистрация), 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
PST-Q - это 20-пунктовый инструмент самоотчета с 7-балльной шкалой Лайкерта (1 "Полностью не согласен" до 7 "Полностью согласен"). Он оценивает позицию терапевта по пяти измерениям: инструктивное, экспрессивное, вовлеченность, внимание и оперативное. Терапевты будут заполнять PST-Q.
Начальный уровень (регистрация), 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Форма служебной информации
Временное ограничение: Исходный уровень (Включение в исследование), 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Эта форма предназначена для заполнения руководителями или уполномоченными лицами каждой службы. Она собирает общие данные о центре, такие как тип населения, которое он обслуживает, среднегодовое количество пользователей и т.д. Эту форму будут заполнять руководители.
Исходный уровень (Включение в исследование), 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de las Americas - Quito

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-OBS-033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться