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Praxisbasierte Evidenz in der Psychotherapie: Eine multizentrische Studie aus Ecuador (CLIP_Ecuador)

25. November 2025 aktualisiert von: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito

Praxisbasierte Evidenz in Ecuador: Routinemäßige Überwachung von Ergebnissen und Veränderungen in der Psychotherapie bei häufigen psychischen Gesundheitsproblemen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Verlauf und die Ergebnisse von Klienten zu untersuchen, die in Ecuador Psychotherapie wegen häufiger psychischer Probleme erhalten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie stark verändert sich die psychische Belastung der Klienten typischerweise im Verlauf ihrer Psychotherapie?
  • Welche Faktoren sind mit den Ergebnissen in der realen psychiatrischen Versorgung in Ecuador verbunden?

Diese Studie umfasst Klienten, die kurz davor stehen, in einer der teilnehmenden psychiatrischen Kliniken in Ecuador eine Psychotherapie zu beginnen. Die Teilnehmer werden ihre regulären Psychotherapiesitzungen wie gewohnt fortsetzen. Der einzige Zusatz besteht darin, dass sie vor ihren Sitzungen gebeten werden, Fragebögen zu ihrem allgemeinen Wohlbefinden auszufüllen. Dieser routinemäßige Check-in-Prozess wird während ihrer gesamten Therapiezeit fortgesetzt. Kontextuelle Informationen werden vor Beginn der Behandlung gesammelt, und die Zufriedenheit mit der Behandlung sowie eventuelle kontextuelle Veränderungen werden nach Beendigung der Behandlung erfasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt ist eine explorative, deskriptive und longitudinale naturalistische Studie. Ihr Hauptziel ist die systematische Untersuchung von Klientenfortschritten und Behandlungsergebnissen in einem Netzwerk psychologischer Versorgungsdienste in Ecuador durch die Implementierung eines Routine-Outcome-Monitoring-Systems. Als naturalistische Untersuchung wird die Studie in bestehenden klinischen Umgebungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse reale therapeutische Praktiken mit jugendlichen und erwachsenen Populationen widerspiegeln.

Die Forschung wird in mehreren psychologischen Versorgungszentren in ganz Ecuador umgesetzt. Um ein umfassendes Verständnis therapeutischer Prozesse zu ermöglichen, werden Daten auf drei verschiedenen Ebenen erhoben. Auf Klientenebene dient psychische Belastung als primäre Ergebnisvariable, ergänzt durch soziodemografische Informationen, die zu Behandlungsbeginn und -ende erhoben werden, sowie Behandlungszufriedenheitsmessungen nach der Behandlung. Auf Therapeutenebene werden Kliniker bei Behandlungsbeginn Klientenaufnahmebögen und bei Behandlungsabschluss Fragebögen zum persönlichen Stil ausfüllen. Zusätzlich werden auf Dienstleistungsebene Daten von jedem teilnehmenden Zentrum gesammelt, um operationelle Kontexte und organisatorische Rahmenbedingungen zu charakterisieren.

Die erwarteten Ergebnisse dieser Initiative sind beträchtlich. Sie wird eine systematische Verfolgung von Klientenfortschritten während der Therapie etablieren, was die Identifizierung populationsspezifischer Niveaus psychischer Belastung und Veränderungspfade ermöglicht. Darüber hinaus zielt das Projekt darauf ab, einen grundlegenden Rahmen für die weitverbreitete Implementierung von Ergebnismesssystemen im ecuadorianischen Kontext der psychischen Gesundheitsversorgung zu schaffen.

Langfristig strebt dieses Projekt die konsequente und verallgemeinerte Einführung von Routine-Outcome-Monitoring-Systemen an, wodurch es zur Entwicklung einer praxisbasierten Evidenzkultur in Ecuador und ganz Lateinamerika beiträgt. Es wird praxisbasierte Forschungsnetzwerke in psychologischen Interventionen stärken, insbesondere durch die Zusammenarbeit mit etablierten Organisationen wie dem Consorcio Latinoamericano de Investigación en Psicoterapia (CLIP), wodurch regionale Kooperation gefördert und Bewertungsmethodologien in psychischen Gesundheitsdiensten standardisiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ecuador
    • (P)Pichincha
      • Quito, (P)Pichincha, Ecuador, EC170503
        • Rekrutierung
        • Centro de Psicología Aplicada, Universidad de Las Américas, Ecuador
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130203
        • Rekrutierung
        • Jorge López Consultorios
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
      • Manta, Manabí, Ecuador
        • Rekrutierung
        • PsicoNeuro Manta
        • Hauptermittler:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC100450
        • Rekrutierung
        • Historie
        • Hauptermittler:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170102
        • Rekrutierung
        • Kumpana
        • Hauptermittler:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170506
        • Rekrutierung
        • Mentis Psicología
        • Hauptermittler:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Noch keine Rekrutierung
        • Equimente
        • Hauptermittler:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170517
        • Rekrutierung
        • Sentir Psicología Integral
        • Hauptermittler:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC170523
        • Rekrutierung
        • Solo Psique
        • Hauptermittler:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17103
        • Rekrutierung
        • Renova - Mentis Habitus Positive
        • Hauptermittler:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:
      • Quito, Pichincha, Ecuador, EC17503
        • Rekrutierung
        • Psico Estratégico
        • Hauptermittler:
          • Itaty Benálcazar-Betancourt, MSc
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmergruppe wird aus drei Gruppen bestehen: (1) hilfesuchende Klienten in Behandlung, (2) Therapeuten, die Dienstleistungen erbringen, und (3) Supervisor:innen von den mit dem Projekt verbundenen psychischen Gesundheitsdiensten in Ecuador.

Beschreibung

Klienten

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 11 Jahre alt sein.
  • Ausreichende Kommunikationsfähigkeit in Spanisch besitzen.
  • Psychologische Behandlung in einer der in das Projekt einbezogenen psychischen Gesundheitsdienste erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche kognitive Defizite aufweisen, die die Durchführung der Bewertung nicht zulassen.

Therapeuten

Einschlusskriterien:

  • Therapeut, der in einer der in das Projekt einbezogenen psychischen Gesundheitsdienste psychologische Behandlung anbietet.

Supervisoren

Einschlusskriterien:

  • Klinische Supervision für Therapeuten anbieten, die in einer der mit dem Projekt verbundenen psychischen Gesundheitsdienste Behandlung durchführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ecuadorianische erwachsene und jugendliche Klienten, die Hilfe suchen
Die Teilnehmer bestehen aus jugendlichen (Alter 11–17) und erwachsenen (Alter 18 und älter) Klienten, die mit häufigen, nicht schwerwiegenden psychischen Gesundheitsproblemen vorstellig werden und in den an dieser Studie beteiligten Kliniken Dienstleistungen in Anspruch nehmen.
Verhalten: Psychologische Intervention
Die praktische Anwendung psychologischer Betreuung, angepasst an die individuellen Bedürfnisse der Klienten im normalen Arbeitsablauf der klinischen Praxis. Behandlungen werden von lizenzierten Fachkräften in routinemäßigen klinischen Umgebungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass Interventionen auf die spezifischen Merkmale und therapeutischen Ziele jedes Klienten zugeschnitten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung - Ergebnis-Messung (CORE-OM)
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung
Das CORE-OM ist ein 34-Item Selbstberichtsinstrument, das für den Einsatz in heterogenen Diensten konzipiert wurde und in einem pantheoretischen Kern psychischer Belastung verankert ist, einschließlich subjektiven Wohlbefindens, Problemen, Risiko und Funktionsfähigkeit. Die Items werden auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer oder fast immer) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Belastung hin. Dieses Instrument eignet sich sowohl als Erstbewertungstool als auch als Ergebnis-Messinstrument. Die spanische Version dieses Instruments wird verwendet. Diese Version wurde in Spanien übersetzt und hat in Spanien und Ecuador gute psychometrische Eigenschaften gezeigt. Das CORE-OM wird erwachsenen Klienten vorgelegt.
Zu Beginn und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der klinischen Outcomes in der Routineevaluation-10 (CORE-10)
Zeitfenster: Von der zweiten Behandlungssitzung bis zum Behandlungsabschluss (durchschnittlich 10 Wochen)
Der CORE-10 ist ein generisches, kurzes und einfach anzuwendendes Bewertungsinstrument. Seine Items wurden aus dem CORE-OM entnommen. Der CORE-10 ist ein Instrument, das gute psychometrische Eigenschaften gezeigt hat und praktisch für die Verwendung auf Sitzungsbasis bei Personen mit psychischen Belastungen in psychischen Gesundheitseinrichtungen ist. Seine spanische Version wird verwendet. In Ecuador hat diese Version gute psychometrische Eigenschaften gezeigt. CORE-10 wird erwachsenen Klienten verabreicht.
Von der zweiten Behandlungssitzung bis zum Behandlungsabschluss (durchschnittlich 10 Wochen)
Veränderung im Young Person's-Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Behandlungsende (durchschnittlich 10 Wochen)
Der YP-CORE ist ein kurzes Selbstbeurteilungsinstrument, das psychische Belastungen bei Jugendlichen erfassen kann, die durch eine Vielzahl von Problemen verursacht werden, und gleichzeitig Informationen über die allgemeine Funktionsfähigkeit der Person liefert. Es umfasst 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala (0 bis 4) beantwortet werden müssen. Es wird die spanische Version verwendet. Der YP-CORE wurde ins Spanische übersetzt und zeigte angemessene psychometrische Eigenschaften. In der vorliegenden Studie verwenden wir eine für Ecuador und Lateinamerika adaptierte Version dieses Instruments, die in Ecuador gute psychometrische Eigenschaften aufweist. Der YP-CORE wird an Jugendliche verabreicht.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Behandlungsende (durchschnittlich 10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionales und psychologisches Ergebnis (EPO-1)
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Behandlungsabschluss (durchschnittlich 10 Wochen)
Der EPO-1 ist ein Einzel-Item-Ergebnis-Maß, bei dem die Klienten ihren aktuellen emotionalen und psychologischen Zustand durch die Beantwortung der Frage bewerten: "Wie geht es Ihnen in diesem Moment emotional und psychisch?" Dieses Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 ("Sehr schlecht; ich komme kaum zurecht") bis 4 ("Sehr gut; ich habe keine wesentlichen Beschwerden") bewertet. Der EPO-1 wird allen Klienten verabreicht.
Von Baseline bis zum Behandlungsabschluss (durchschnittlich 10 Wochen)
Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlungsskala (CRES-4)
Zeitfenster: Beim Abschlussbesuch der Behandlung, etwa 10 Wochen nach der Einschreibung.
Die CRES-4-Skala umfasst 4 Items: eine Frage zur Zufriedenheit, eine zum Grad der Lösung des Hauptproblems, eine zum emotionalen Zustand vor Behandlungsbeginn und eine zum emotionalen Zustand bei der Ausfüllung des Fragebogens. Diese Fragen ermöglichen Interpretationen der wahrgenommenen Veränderungen im emotionalen Zustand, der Zufriedenheit und der Problemlösung. In dieser Studie wird die spanische Version dieses Instruments verwendet. CRES-4 wird allen Klienten vorgelegt.
Beim Abschlussbesuch der Behandlung, etwa 10 Wochen nach der Einschreibung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CORE-Therapiebewertungsformular (CORE-A-TAF)
Zeitfenster: CORE-A-TAF wird von den Therapeuten zum Ausgangszeitpunkt ausgefüllt
Das CORE-A-TAF ist eine pragmatische Form, die von Therapeuten zum Ausgangszeitpunkt ausgefüllt werden soll. Das CORE-TAF enthält Überweisungsinformationen, soziodemografische Daten des Klienten sowie Daten zu Art, Schweregrad und Dauer der Probleme des Klienten. Wir werden seine spanische Version verwenden, die derzeit für den Einsatz durch das CLIP übersetzt und angepasst wird.
CORE-A-TAF wird von den Therapeuten zum Ausgangszeitpunkt ausgefüllt
CORE Therapieende (CORE-A-EoT)
Zeitfenster: CORE EoT wird von den Therapeuten unmittelbar nach Abschluss der Behandlung ausgefüllt
Das CORE-A-EoT ist ein pragmatisches Formular, das von Therapeuten unmittelbar nach Abschluss der Behandlung ausgefüllt werden soll. Das CORE-A-EoT berichtet über die abgeschlossene Behandlung, einschließlich der Anzahl der Sitzungen, der Art der Therapie, der Dauer und Häufigkeit der Sitzungen, ob das Ende geplant oder ungeplant war und der potenziellen Vorteile der Therapie. Wir werden seine spanische Version verwenden, die derzeit für den Einsatz durch das CLIP übersetzt und angepasst wird.
CORE EoT wird von den Therapeuten unmittelbar nach Abschluss der Behandlung ausgefüllt
Bewertungsfragebogen zum persönlichen Stil des Therapeuten (PST-Q)
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung), 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate.
Der PST-Q ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument mit einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 "Stimme überhaupt nicht zu" bis 7 "Stimme voll und ganz zu"). Er bewertet die Position des Therapeuten über fünf Dimensionen: instruktionell, expressiv, involviert, aufmerksam und operativ. Therapeuten werden den PST-Q ausfüllen.
Baseline (Einschreibung), 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate.
Service-Informationen-Formular
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung), 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate.
Dieses Formular ist für die Vorgesetzten oder Behörden jedes Dienstes zur Ausfüllung vorgesehen. Es sammelt allgemeine Daten über das Zentrum, wie die Art der Bevölkerung, die es bedient, die durchschnittliche jährliche Nutzerzahl usw. Vorgesetzte werden dieses Formular ausfüllen.
Baseline (Einschreibung), 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de las Americas - Quito

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-OBS-033

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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