QoR-15Roのルーマニア語での妥当性確認および文化的適応 (QoR-15Ro)
2025年12月1日 更新者：Blajut Cristian、SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila
QoR-15術後麻酔回復品質質問票のルーマニア語版における妥当性確認と文化的適応：QoR-15Ro
麻酔を必要とするあらゆる外科手術後の最適な術後回復は、高品質な医療を達成するために不可欠です。
回復の質質問票（QoR-15）は、2013年にその著者らによって研究「術後回復の質スコアの開発と心理測定評価：QoR-15」で検証されました。
このツールは、従来の生理学的測定と患者の健康状態に対する主観的認識を統合することで、包括的な評価を可能にします。
原著者の同意を得て、本研究は質問票のルーマニア語版を検証し、我々の臨床環境に適応させることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、麻酔下での手術を受ける成人患者において、Quality of Recovery 質問票（QoR-15）のルーマニア語訳の妥当性を検証することです。 本研究は、ルーマニア語版 QoR-15 が、患者の健康状態の身体的および精神的側面の両方を反映することで、術後回復を正確に測定できるかどうかを明らかにすることを目指しています。
本研究が主に答えようとする問いは以下の通りです：ルーマニア語版 QoR-15 は、術後回復を評価するための信頼性と一貫性のあるツールか？ また、ルーマニア語版 QoR-15 は、麻酔と手術後の患者自身の回復に関する認識を正確に捉えているか？ 参加者は、術後の期間内にルーマニア語版 QoR-15 を記入し、回復に関連する基本的な人口統計学的および臨床的情報を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristian Blajut, MD, FACS
- 電話番号：+40747128688
- メール：cristi.blajut@gmail.com
研究場所
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Bucharest、ルーマニア、010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
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コンタクト：
- Florin Cristian Blajut
- 電話番号：0747128688
- メール：cristi.blajut@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、全身麻酔、泌尿器科、神経外科、および形成外科・再建外科の分野において、治療的または診断的外科手術を受ける成人患者で、麻酔を必要とするものとします。
すべての参加者は、ブカレストにある中央軍事大学救急病院「Dr. Carol Davila」で治療を受け、手術後、退院前に麻酔後回復室に移送される予定です。
説明
対象基準：
- 18歳以上の患者。
- 包括的なインフォームドコンセントに署名すること。
- ルーマニア語を理解し話せること。
- 一般外科、泌尿器科、脳神経外科、形成再建外科のいずれかの専門分野において、あらゆる種類の麻酔処置下で予定された外科手術を受けること。
- Mini Mental State Examination (MMSE) テストで26点以上を獲得すること。
除外基準：
- 18歳未満の患者。
- インフォームドコンセントに署名していないこと。
- ルーマニア語を理解または話せないこと。
- 一般外科、泌尿器科、脳神経外科、形成再建外科以外の専門分野での外科手術。
- Mini Mental State Examination (MMSE) テストで27点未満を獲得すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルーマニア語版Quality of Recovery 15アンケート：QoR-15Ro
時間枠：6か月
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本研究の目的は、ルーマニア環境における術後質問票QoR-15の文化的適応と検証を行い、その妥当性と信頼性を評価することです。 この質問票は15項目から構成され、合計スコアは150点で、患者にとって150点は0点よりも良好であることを示します。 |
6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (推定)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。