Validazione Romena e Adattamento Interculturale del QoR-15Ro (QoR-15Ro)
1 dicembre 2025 aggiornato da: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila
Validazione romena e adattamento interculturale del questionario QoR-15 sulla qualità del recupero post-anestetico: Il QoR-15Ro
Un recupero postoperatorio ottimale dopo qualsiasi procedura chirurgica che richieda anestesia è essenziale per ottenere cure di alta qualità.
Il questionario sulla qualità del recupero (QoR-15) è stato validato dai suoi autori nel 2013 nello studio "Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15."
Questo strumento consente una valutazione completa integrando le misure fisiologiche tradizionali con la percezione soggettiva del paziente del proprio stato di salute.
Con il consenso dell'autore originale, il presente studio mira a convalidare la versione rumena del questionario e adattarla al nostro ambiente clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è convalidare la traduzione rumena del questionario sulla qualità del recupero (QoR-15) in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico con anestesia. Lo studio mira a determinare se la versione rumena del QoR-15 misura accuratamente il recupero postoperatorio riflettendo sia gli aspetti fisici che emotivi della salute del paziente.
Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono: Il QoR-15 rumeno è uno strumento affidabile e coerente per valutare il recupero postoperatorio? E Il QoR-15 rumeno cattura accuratamente la percezione del paziente del proprio recupero dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico? I partecipanti compileranno la versione rumena del QoR-15 nel periodo postoperatorio e forniranno informazioni demografiche e cliniche di base rilevanti per il loro recupero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cristian Blajut, MD, FACS
- Numero di telefono: +40747128688
- Email: cristi.blajut@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bucharest, Romania, 010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
-
Contatto:
- Florin Cristian Blajut
- Numero di telefono: 0747128688
- Email: cristi.blajut@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La nostra popolazione di studio sarà composta da pazienti adulti sottoposti a procedure chirurgiche terapeutiche o diagnostiche nelle specialità di chirurgia generale, urologia, neurochirurgia e chirurgia plastica e ricostruttiva che richiedono anestesia.
Tutti i partecipanti saranno trattati presso l'Ospedale di Emergenza Universitario Militare Centrale "Dr. Carol Davila" di Bucarest e si prevede che saranno trasferiti all'unità di recupero post-anestetico immediatamente dopo la procedura, prima della dimissione ospedaliera.
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Compilare e firmare il consenso informato.
- Conoscere e comprendere la lingua rumena.
- Sottoporsi a un intervento chirurgico programmato sotto qualsiasi tipo di procedura anestetica nelle specialità di chirurgia generale, urologia, neurochirurgia, chirurgia plastica e ricostruttiva.
- Punteggio > 26 punti nel test Mini Mental State Examination (MMSE).
Criteri di Esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Non aver firmato il consenso informato.
- Non conoscere o non comprendere la lingua rumena.
- Intervento chirurgico in specialità diverse da chirurgia generale, urologia, neurochirurgia, chirurgia plastica e ricostruttiva.
- Punteggio < 27 punti nel test Mini Mental State Examination (MMSE).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Versione rumena del questionario Quality of Recovery 15: Il QoR-15Ro.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'obiettivo di questo studio è effettuare l'adattamento interculturale e validare il questionario postoperatorio QoR-15 nell'ambiente rumeno e valutarne la validità e l'affidabilità. Questo questionario è composto da 15 elementi con un punteggio totale di 150 punti, dove 150 punti è migliore di 0 punti per il paziente. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QoR-15Ro
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .