Validación Rumana y Adaptación Transcultural del QoR-15Ro (QoR-15Ro)
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila
Validación Rumana y Adaptación Transcultural del Cuestionario de Calidad de Recuperación Post-anestésica QoR-15: El QoR-15Ro
La recuperación postoperatoria óptima tras cualquier procedimiento quirúrgico que requiera anestesia es esencial para lograr una atención de alta calidad.
El cuestionario Calidad de la Recuperación (QoR-15) fue validado por sus autores en 2013 en el estudio "Desarrollo y evaluación psicométrica de una puntuación de calidad de recuperación postoperatoria: el QoR-15".
Este instrumento permite una evaluación integral al integrar las medidas fisiológicas tradicionales con la percepción subjetiva del paciente sobre su estado de salud.
Con el consentimiento del autor original, el presente estudio tiene como objetivo validar la versión rumana del cuestionario y adaptarlo a nuestro entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es validar la traducción al rumano del cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR-15) en pacientes adultos sometidos a cirugía con anestesia. El estudio pretende determinar si la versión rumana del QoR-15 mide con precisión la recuperación postoperatoria reflejando tanto los aspectos físicos como emocionales de la salud del paciente.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Es el QoR-15 rumano una herramienta fiable y consistente para evaluar la recuperación postoperatoria? Y ¿Capta con precisión el QoR-15 rumano la percepción propia del paciente sobre su recuperación tras la anestesia y la cirugía? Los participantes completarán la versión rumana del QoR-15 durante el período postoperatorio y proporcionarán información demográfica y clínica básica relevante para su recuperación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cristian Blajut, MD, FACS
- Número de teléfono: +40747128688
- Correo electrónico: cristi.blajut@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania, 010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
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Contacto:
- Florin Cristian Blajut
- Número de teléfono: 0747128688
- Correo electrónico: cristi.blajut@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestra población de estudio consistirá en pacientes adultos sometidos a procedimientos quirúrgicos terapéuticos o diagnósticos en las especialidades de cirugía general, urología, neurocirugía y cirugía plástica y reconstructiva que requieran anestesia.
Todos los participantes serán tratados en el Hospital de Urgencias Central Militar Universitario "Dr. Carol Davila" en Bucarest y se espera que sean trasladados a la unidad de recuperación postanestésica inmediatamente después del procedimiento, antes del alta hospitalaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Consentimiento informado completo y firmado.
- Conocimiento y comprensión del idioma rumano.
- Someterse a una intervención quirúrgica programada bajo cualquier tipo de procedimiento anestésico de las especialidades de cirugía general, urología, neurocirugía, cirugía plástica y reconstructiva.
- Puntuación > 26 puntos en la prueba del Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- No haber firmado el consentimiento informado.
- No conocer o comprender el idioma rumano.
- Intervención quirúrgica de especialidades distintas a cirugía general, urología, neurocirugía, cirugía plástica y reconstructiva.
- Puntuación < 27 puntos en la prueba del Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión rumana del cuestionario Calidad de Recuperación 15: El QoR-15Ro.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo de este estudio es realizar la adaptación transcultural y validar el cuestionario postoperatorio QoR-15 en el entorno rumano y evaluar su validez y fiabilidad. Este cuestionario consta de 15 ítems con una puntuación total de 150 puntos, donde 150 puntos es mejor que 0 puntos para el paciente. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QoR-15Ro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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